- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05751590
어려운 삽관에서 글라이드스코프와 광섬유 기관지경의 병용 대 광섬유 단독 사용
어려운 삽관에서 글라이드스코프와 광섬유 기관지경의 병용 대 광섬유 단독 사용: 무작위 임상 시험
지난 20년 동안 많은 기도 장치의 발전에도 불구하고 기관 삽관 문제는 가장 흔한 일차 기도 문제였습니다.
GlideScope® 비디오 후두경(Verathon, Bothell, WA)은 2분할 블레이드가 있는 비디오 후두경 시스템으로, 블레이드의 말단 부분에는 이미지를 7인치로 전송하는 마이크로 비디오 카메라가 포함된 전하 결합 장치가 들어 있습니다. 비디오 액정 디스플레이(LCD) 모니터. GlideScope®는 일상적인 삽관에 사용할 수 있지만 일반적으로 어렵거나 실패한 기도의 대체 장치로도 사용됩니다. 특히 경추 움직임이나 입 벌림이 제한되어 시술자에서 성문까지 "직선" 시야가 생성되지 않는 경우에 유용합니다.
GlideScope는 구강, 인두 및 기관 축을 정렬할 필요 없이 추가 리프팅 힘을 추가하지 않고도 성문 시야를 개선하도록 설계된 60°의 블레이드 각도로 인해 장점 중 하나로 후두 시야를 개선합니다.
굴곡성 기관지경을 이용한 섬유광 삽관법은 마취과 전문의가 숙달해야 하는 중요한 기도 관리 기술입니다. 안타깝게도 임상 경험에 따르면 합리적인 경험과 연습이 있더라도 광섬유 삽관이 어려울 수 있습니다. 높은 수준의 손재주, 스트레스가 많은 임상 상황에서 신속하게 기동할 수 있는 능력, 높은 수준의 기술을 유지하기 위한 엄격한 훈련과 연습이 필요합니다.
따라서 섬유광 삽관이 삽관에 빠르게 사용될 수 있는 반면 비디오 후두경 검사는 특히 기도가 어려울 것으로 예상되는 환자에서 효과적인 대안이 될 수 있습니다. 그러나 GlideScope를 사용한 비디오 보조 기도 관리가 잠재적으로 기도가 어려운 환자의 굴곡성 기관지경에 비해 상당한 이점을 제공하는지 여부는 불분명합니다. 비디오 후두경은 마취, 중환자실 및 응급실에서 어려운 기도 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 최근에는 비디오 후두경 검사가 다양한 난도 관리 알고리즘에 통합되어 난도 관리의 초기 단계 중 하나로 권장되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어려운 삽관이 예상되는 구강 기관 또는 비기관 삽관이 필요한 선택적 수술이 예정된 환자.
- 신체 상태 미국마취학회(ASA) I - III.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 체질량 지수(BMI) >35kg/m2인 환자
- 응고 장애, 중증 혈소판 감소증 <50×103.
- 임산부
- 신체 상태 미국마취학회(ASA)>IV
- 신속한 서열 유도가 필요한 환자
- 비강 삽관만 가능한 대상자로서 입을 다물고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 글라이드스코프 + 광섬유 기관지경
|
Endotrachotreal intubation은 Glidescope와 Fiberoptic broncscopy를 함께 사용하여 수행됩니다.
|
활성 비교기: 광섬유 기관지경
|
기관내 삽관은 Fiberoptic broncscopy로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기관내삽관
기간: 성공적인 삽관까지 1초
|
삽관 시간은 광섬유 기관지경과 결합된 GlideScope 또는 광섬유 기관지경 단독을 입에 삽입한 때부터 호기말 CO2가 초과(20 mmHg)된 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
|
성공적인 삽관까지 1초
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU R08/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .