Uso combinato del glidescopio con broncoscopia a fibre ottiche rispetto alla sola fibra ottica in intubazioni difficili
Uso combinato del glidescopio con broncoscopia a fibre ottiche rispetto alla sola fibra ottica in intubazioni difficili: uno studio clinico randomizzato
Nonostante lo sviluppo di molti dispositivi per le vie aeree negli ultimi 2 decenni, i problemi di intubazione tracheale sono stati i più comuni problemi primari delle vie aeree.
Il videolaringoscopio GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) è un sistema di videolaringoscopia con una lama a due segmenti, la cui parte distale ospita un dispositivo ad accoppiamento di carica che contiene una micro-videocamera che trasmette le immagini a un monitor con display a cristalli liquidi (LCD). Il GlideScope® può essere utilizzato per l'intubazione di routine, ma è anche comunemente usato come dispositivo alternativo per le vie aeree difficili o fallite. È particolarmente utile nei casi in cui il movimento cervicale o l'apertura della bocca sono limitati, impedendo la creazione di una "linea retta" visiva dall'operatore alla glottide.
GlideScope migliora la vista laringea come uno dei suoi vantaggi grazie all'angolo della lama di 60° che è progettato per migliorare la vista glottica senza la necessità di allineamento degli assi orale, faringeo e tracheale e anche senza aggiungere ulteriore forza di sollevamento.
L'intubazione con fibre ottiche con un broncoscopio flessibile è un'importante abilità di gestione delle vie aeree in cui gli anestesisti dovrebbero essere competenti. Sfortunatamente, l'esperienza clinica mostra che anche con una ragionevole esperienza e pratica, l'intubazione con fibre ottiche può essere impegnativa. Richiede un alto grado di destrezza manuale, una capacità di manovrare rapidamente in situazioni cliniche stressanti e una formazione e una pratica rigorose per mantenere un alto livello di abilità.
Pertanto, mentre l'intubazione a fibre ottiche può essere utilizzata rapidamente per l'intubazione, la videolaringoscopia può essere un'alternativa efficace, specialmente nei pazienti con vie aeree difficili previste. Tuttavia, non è chiaro se la gestione delle vie aeree video-assistita utilizzando il GlideScope offra vantaggi significativi rispetto alla broncoscopia flessibile nei pazienti con vie aeree potenzialmente difficili. Recentemente, la videolaringoscopia è stata incorporata in vari algoritmi di gestione delle vie aeree difficili, essendo raccomandata come uno dei primi passi nella gestione delle vie aeree difficili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno programmati per un intervento chirurgico elettivo che richieda intubazione orotracheale o nasotracheale con intubazione difficile anticipata.
- stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare
- pazienti con indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m2
- coagulopatia, grave trombocitopenia <50×103.
- Femmine gravide
- stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
- pazienti che richiedono un'induzione a sequenza rapida
- pazienti con apertura della bocca chiusa candidati solo all'intubazione nasale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Glidescope + broncoscopia a fibre ottiche
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l'intubazione endotracotreale verrà eseguita mediante l'uso combinato di Glidescope e broncoscopia a fibre ottiche
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Comparatore attivo: Broncoscopia a fibre ottiche
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l'intubazione endotracotreale sarà eseguita mediante broncoscopia a fibre ottiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 1° secondo fino all'intubazione riuscita
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Il tempo di intubazione è definito come il tempo dall'inserimento in bocca del GlideScope combinato con il broncoscopio a fibre ottiche o del solo broncoscopio a fibre ottiche, al momento in cui la CO2 di fine espirazione ha superato (20 mmHg)
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1° secondo fino all'intubazione riuscita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R08/2023
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