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Utilisation combinée du Glidescope avec la bronchoscopie à fibre optique par rapport à la fibre optique seule dans les cas d'intubation difficile

5 février 2024 mis à jour par: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Utilisation combinée du Glidescope avec la bronchoscopie à fibre optique par rapport à la fibre optique seule dans une intubation difficile : un essai clinique randomisé

Malgré le développement de nombreux dispositifs respiratoires au cours des 2 dernières décennies, les problèmes d'intubation trachéale étaient les problèmes primaires les plus courants des voies respiratoires.

Le laryngoscope vidéo GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) est un système de laryngoscopie vidéo avec une lame à deux segments, dont la partie distale abrite un dispositif à couplage de charge qui contient une micro-caméra vidéo qui transmet des images à un écran de 7 pouces moniteur vidéo à cristaux liquides (LCD). Le GlideScope® peut être utilisé pour l'intubation de routine, mais est également couramment utilisé comme dispositif alternatif pour les voies respiratoires difficiles ou défaillantes. Il est particulièrement utile dans les cas où le mouvement cervical ou l'ouverture de la bouche est limité, empêchant la création d'une "ligne droite" de vision de l'opérateur à la glotte .

GlideScope améliore la vue laryngée comme l'un de ses avantages en raison de l'angle de la lame de 60° qui est conçu pour améliorer la vue glottique sans avoir besoin d'aligner les axes oraux, pharyngés et trachéaux et également sans ajouter de force de levage supplémentaire.

L'intubation par fibre optique avec un bronchoscope flexible est une compétence importante de gestion des voies respiratoires dans laquelle les anesthésistes doivent être compétents. Malheureusement, l'expérience clinique montre que même avec une expérience et une pratique raisonnables, l'intubation par fibre optique peut être difficile. Cela nécessite un degré élevé de dextérité manuelle, une capacité à manœuvrer rapidement dans des situations cliniques stressantes, ainsi qu'une formation et une pratique rigoureuses pour maintenir un haut niveau de compétence.

Ainsi, alors que l'intubation par fibre optiqueAinsi, alors que l'intubation par fibre optique peut être utilisée rapidement pour l'intubation, la laryngoscopie vidéo peut être une alternative efficace, en particulier chez les patients dont les voies respiratoires sont difficiles à prévoir. Cependant, il n'est pas clair si la gestion des voies respiratoires assistée par vidéo à l'aide du GlideScope offre des avantages significatifs par rapport à la bronchoscopie flexible chez les patients présentant des voies respiratoires potentiellement difficiles. Récemment, la laryngoscopie vidéo a été intégrée à divers algorithmes de gestion des voies respiratoires difficiles, étant recommandée comme l'une des premières étapes de la gestion des voies respiratoires difficiles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui seront programmés pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale ou nasotrachéale avec une intubation difficile anticipée.
  • état physique American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer
  • patients avec indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
  • coagulopathie, thrombocytopénie sévère <50×103.
  • Femmes enceintes
  • état physique American Society of Anesthesiologists (ASA)> IV
  • patients nécessitant une induction en séquence rapide
  • les patients à bouche fermée qui ne sont candidats qu'à l'intubation nasale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Glidescope + fibroscopie bronchique
l'intubation endotrachotrienne sera effectuée par l'utilisation combinée du Glidescope et de la broncscopie à fibre optique
Comparateur actif: Bronchographie par fibre optique
l'intubation endotrachotrienne sera réalisée par fibroscopie bronchique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation endotrachéale
Délai: 1ères secondes jusqu'à l'intubation réussie
Le temps d'intubation est défini comme le temps entre l'insertion du GlideScope combiné avec la fibroscopie bronchique ou la fibroscopie bronchique seule dans la bouche, jusqu'au moment où le CO2 de fin d'expiration a dépassé (20 mmHg)
1ères secondes jusqu'à l'intubation réussie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R08/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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