- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751590
Utilisation combinée du Glidescope avec la bronchoscopie à fibre optique par rapport à la fibre optique seule dans les cas d'intubation difficile
Utilisation combinée du Glidescope avec la bronchoscopie à fibre optique par rapport à la fibre optique seule dans une intubation difficile : un essai clinique randomisé
Malgré le développement de nombreux dispositifs respiratoires au cours des 2 dernières décennies, les problèmes d'intubation trachéale étaient les problèmes primaires les plus courants des voies respiratoires.
Le laryngoscope vidéo GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) est un système de laryngoscopie vidéo avec une lame à deux segments, dont la partie distale abrite un dispositif à couplage de charge qui contient une micro-caméra vidéo qui transmet des images à un écran de 7 pouces moniteur vidéo à cristaux liquides (LCD). Le GlideScope® peut être utilisé pour l'intubation de routine, mais est également couramment utilisé comme dispositif alternatif pour les voies respiratoires difficiles ou défaillantes. Il est particulièrement utile dans les cas où le mouvement cervical ou l'ouverture de la bouche est limité, empêchant la création d'une "ligne droite" de vision de l'opérateur à la glotte .
GlideScope améliore la vue laryngée comme l'un de ses avantages en raison de l'angle de la lame de 60° qui est conçu pour améliorer la vue glottique sans avoir besoin d'aligner les axes oraux, pharyngés et trachéaux et également sans ajouter de force de levage supplémentaire.
L'intubation par fibre optique avec un bronchoscope flexible est une compétence importante de gestion des voies respiratoires dans laquelle les anesthésistes doivent être compétents. Malheureusement, l'expérience clinique montre que même avec une expérience et une pratique raisonnables, l'intubation par fibre optique peut être difficile. Cela nécessite un degré élevé de dextérité manuelle, une capacité à manœuvrer rapidement dans des situations cliniques stressantes, ainsi qu'une formation et une pratique rigoureuses pour maintenir un haut niveau de compétence.
Ainsi, alors que l'intubation par fibre optiqueAinsi, alors que l'intubation par fibre optique peut être utilisée rapidement pour l'intubation, la laryngoscopie vidéo peut être une alternative efficace, en particulier chez les patients dont les voies respiratoires sont difficiles à prévoir. Cependant, il n'est pas clair si la gestion des voies respiratoires assistée par vidéo à l'aide du GlideScope offre des avantages significatifs par rapport à la bronchoscopie flexible chez les patients présentant des voies respiratoires potentiellement difficiles. Récemment, la laryngoscopie vidéo a été intégrée à divers algorithmes de gestion des voies respiratoires difficiles, étant recommandée comme l'une des premières étapes de la gestion des voies respiratoires difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui seront programmés pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale ou nasotrachéale avec une intubation difficile anticipée.
- état physique American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer
- patients avec indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
- coagulopathie, thrombocytopénie sévère <50×103.
- Femmes enceintes
- état physique American Society of Anesthesiologists (ASA)> IV
- patients nécessitant une induction en séquence rapide
- les patients à bouche fermée qui ne sont candidats qu'à l'intubation nasale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glidescope + fibroscopie bronchique
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l'intubation endotrachotrienne sera effectuée par l'utilisation combinée du Glidescope et de la broncscopie à fibre optique
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Comparateur actif: Bronchographie par fibre optique
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l'intubation endotrachotrienne sera réalisée par fibroscopie bronchique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intubation endotrachéale
Délai: 1ères secondes jusqu'à l'intubation réussie
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Le temps d'intubation est défini comme le temps entre l'insertion du GlideScope combiné avec la fibroscopie bronchique ou la fibroscopie bronchique seule dans la bouche, jusqu'au moment où le CO2 de fin d'expiration a dépassé (20 mmHg)
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1ères secondes jusqu'à l'intubation réussie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R08/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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