Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso combinado de glidescopio con broncoscopia de fibra óptica versus fibra óptica sola en intubación difícil

29 de julio de 2024 actualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Uso combinado de glidescopio con broncoscopia de fibra óptica versus fibra óptica sola en intubación difícil: un ensayo clínico aleatorizado

A pesar del desarrollo de muchos dispositivos para las vías respiratorias en las últimas 2 décadas, los problemas de intubación traqueal fueron los problemas primarios más comunes de las vías respiratorias.

El videolaringoscopio GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) es un sistema de videolaringoscopia con una hoja de dos segmentos, cuya parte distal alberga un dispositivo de carga acoplada que contiene una microcámara de video que transmite imágenes a un monitor de 7 pulgadas. monitor de pantalla de cristal líquido (LCD) de vídeo. El GlideScope® se puede usar para la intubación de rutina, pero también se usa comúnmente como un dispositivo alternativo para las vías respiratorias difíciles o fallidas. Es particularmente útil en los casos en que el movimiento cervical o la apertura de la boca están limitados, lo que impide la creación de una "línea recta" de visión desde el operador hasta la glotis.

GlideScope mejora la vista laríngea como una de sus ventajas debido al ángulo de la hoja de 60° que está diseñado para mejorar la vista glótica sin necesidad de alinear los ejes oral, faríngeo y traqueal y también sin agregar fuerza de elevación adicional.

La intubación con fibra óptica con un broncoscopio flexible es una habilidad importante en el manejo de las vías respiratorias que los anestesiólogos deben dominar. Desafortunadamente, la experiencia clínica muestra que incluso con experiencia y práctica razonables, la intubación con fibra óptica puede ser un desafío. Requiere un alto grado de destreza manual, la capacidad de maniobrar rápidamente en situaciones clínicas estresantes y un entrenamiento y práctica rigurosos para mantener un alto nivel de habilidad.

Por lo tanto, mientras que la intubación con fibra óptica se puede utilizar rápidamente para la intubación, la videolaringoscopia puede ser una alternativa eficaz, especialmente en pacientes con una vía aérea difícil anticipada. Sin embargo, aún no está claro si el manejo de las vías respiratorias asistido por video con GlideScope ofrece ventajas significativas sobre la broncoscopia flexible en pacientes con vías respiratorias potencialmente difíciles. La videolaringoscopia se usa cada vez más para el manejo de las vías respiratorias difíciles en anestesia, unidades de cuidados intensivos y departamentos de emergencia. Recientemente, la videolaringoscopia se ha incorporado a varios algoritmos de manejo de la vía aérea difícil, siendo recomendada como uno de los pasos iniciales en el manejo de la vía aérea difícil .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain shams university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que serán programados para cirugía electiva que requieran intubación orotraqueal o nasotraqueal con intubación difícil anticipada.
  • estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - III.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar
  • pacientes con índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2
  • coagulopatía, trombocitopenia severa <50×103.
  • Hembras embarazadas
  • estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)>IV
  • pacientes que requieren inducción de secuencia rápida
  • pacientes con boca cerrada que son candidatos solo para intubación nasal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Glidescope + Broncoscopia de fibra óptica
la intubación endotracotreal se realizará mediante el uso combinado de Glidescope y broncscopia de fibra óptica
Comparador activo: Broncoscopia de fibra óptica
La intubación endotracotreal se realizará mediante broncoscopia de fibra óptica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Primeros segundos hasta la intubación exitosa
El tiempo de intubación se define como el tiempo desde la inserción del GlideScope combinado con la broncoscopia de fibra óptica o la broncoscopia de fibra óptica sola en la boca, hasta el momento en que se excedió el CO2 espiratorio final (20 mmHg)
Primeros segundos hasta la intubación exitosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU R08/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir