- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05751590
Uso combinado de glidescopio con broncoscopia de fibra óptica versus fibra óptica sola en intubación difícil
Uso combinado de glidescopio con broncoscopia de fibra óptica versus fibra óptica sola en intubación difícil: un ensayo clínico aleatorizado
A pesar del desarrollo de muchos dispositivos para las vías respiratorias en las últimas 2 décadas, los problemas de intubación traqueal fueron los problemas primarios más comunes de las vías respiratorias.
El videolaringoscopio GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) es un sistema de videolaringoscopia con una hoja de dos segmentos, cuya parte distal alberga un dispositivo de carga acoplada que contiene una microcámara de video que transmite imágenes a un monitor de 7 pulgadas. monitor de pantalla de cristal líquido (LCD) de vídeo. El GlideScope® se puede usar para la intubación de rutina, pero también se usa comúnmente como un dispositivo alternativo para las vías respiratorias difíciles o fallidas. Es particularmente útil en los casos en que el movimiento cervical o la apertura de la boca están limitados, lo que impide la creación de una "línea recta" de visión desde el operador hasta la glotis.
GlideScope mejora la vista laríngea como una de sus ventajas debido al ángulo de la hoja de 60° que está diseñado para mejorar la vista glótica sin necesidad de alinear los ejes oral, faríngeo y traqueal y también sin agregar fuerza de elevación adicional.
La intubación con fibra óptica con un broncoscopio flexible es una habilidad importante en el manejo de las vías respiratorias que los anestesiólogos deben dominar. Desafortunadamente, la experiencia clínica muestra que incluso con experiencia y práctica razonables, la intubación con fibra óptica puede ser un desafío. Requiere un alto grado de destreza manual, la capacidad de maniobrar rápidamente en situaciones clínicas estresantes y un entrenamiento y práctica rigurosos para mantener un alto nivel de habilidad.
Por lo tanto, mientras que la intubación con fibra óptica se puede utilizar rápidamente para la intubación, la videolaringoscopia puede ser una alternativa eficaz, especialmente en pacientes con una vía aérea difícil anticipada. Sin embargo, aún no está claro si el manejo de las vías respiratorias asistido por video con GlideScope ofrece ventajas significativas sobre la broncoscopia flexible en pacientes con vías respiratorias potencialmente difíciles. La videolaringoscopia se usa cada vez más para el manejo de las vías respiratorias difíciles en anestesia, unidades de cuidados intensivos y departamentos de emergencia. Recientemente, la videolaringoscopia se ha incorporado a varios algoritmos de manejo de la vía aérea difícil, siendo recomendada como uno de los pasos iniciales en el manejo de la vía aérea difícil .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que serán programados para cirugía electiva que requieran intubación orotraqueal o nasotraqueal con intubación difícil anticipada.
- estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar
- pacientes con índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2
- coagulopatía, trombocitopenia severa <50×103.
- Hembras embarazadas
- estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)>IV
- pacientes que requieren inducción de secuencia rápida
- pacientes con boca cerrada que son candidatos solo para intubación nasal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Glidescope + Broncoscopia de fibra óptica
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la intubación endotracotreal se realizará mediante el uso combinado de Glidescope y broncscopia de fibra óptica
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Comparador activo: Broncoscopia de fibra óptica
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La intubación endotracotreal se realizará mediante broncoscopia de fibra óptica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Primeros segundos hasta la intubación exitosa
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El tiempo de intubación se define como el tiempo desde la inserción del GlideScope combinado con la broncoscopia de fibra óptica o la broncoscopia de fibra óptica sola en la boca, hasta el momento en que se excedió el CO2 espiratorio final (20 mmHg)
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Primeros segundos hasta la intubación exitosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R08/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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