- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751590
Комбинированное использование глайдоскопа с волоконно-оптической бронхоскопией по сравнению с использованием только волоконной оптики при сложной интубации
Комбинированное использование глайдоскопа с волоконно-оптической бронхоскопией по сравнению с одним волоконно-оптическим оборудованием при сложной интубации: рандомизированное клиническое исследование
Несмотря на разработку большого количества устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей за последние два десятилетия, проблемы с интубацией трахеи были наиболее распространенными первичными проблемами дыхательных путей.
Видеоларингоскоп GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) представляет собой видеоларингоскопическую систему с двухсегментным лезвием, в дистальной части которого размещено устройство с зарядовой связью, содержащее микровидеокамеру, которая передает изображения на 7-дюймовый жидкокристаллический видеомонитор (LCD). GlideScope® можно использовать для рутинной интубации, но он также широко используется в качестве альтернативного устройства для затрудненных или несостоятельных дыхательных путей. Это особенно полезно в случаях, когда движение шейки матки или открывание рта ограничено, что предотвращает создание «прямой линии» обзора от оператора к голосовой щели.
Одним из преимуществ GlideScope является улучшение обзора гортани благодаря углу наклона лезвия 60°, который предназначен для улучшения обзора голосовой щели без необходимости выравнивания осей рта, глотки и трахеи, а также без добавления дополнительной подъемной силы.
Фиброоптическая интубация гибким бронхоскопом является важным навыком обеспечения проходимости дыхательных путей, которым должны владеть анестезиологи. К сожалению, клинический опыт показывает, что даже при достаточном опыте и практике интубация с помощью оптоволокна может быть сложной задачей. Это требует высокой степени ловкости рук, способности быстро маневрировать в стрессовых клинических ситуациях, а также тщательного обучения и практики для поддержания высокого уровня навыков.
Таким образом, в то время как фиброоптическая интубация может быть использована для быстрой интубации, видеоларингоскопия может быть эффективной альтернативой, особенно у пациентов с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей. Тем не менее, остается неясным, дает ли видеоассистированное управление дыхательными путями с помощью GlideScope значительные преимущества перед гибкой бронхоскопией у пациентов с потенциально трудными дыхательными путями. Видеоларингоскопия все чаще используется для обеспечения трудных дыхательных путей в анестезиологических отделениях, отделениях интенсивной терапии и отделениях неотложной помощи. В последнее время видеоларингоскопия была включена в различные алгоритмы лечения затрудненных дыхательных путей и рекомендуется в качестве одного из начальных шагов в лечении затрудненных дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым будет назначена плановая операция, требующая оротрахеальной или назотрахеальной интубации с предполагаемой трудной интубацией.
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I - III.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия
- пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >35 кг/м2
- коагулопатия, тяжелая тромбоцитопения <50×103.
- Беременные женщины
- физическое состояние Американское общество анестезиологов (ASA)>IV
- пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция
- пациенты с закрытым ротовым отверстием, которым показана только назальная интубация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глайдоскоп + Фиброоптическая бронхоскопия
|
эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью комбинированного использования глайдоскопа и фиброоптической бронхоскопии.
|
|
Активный компаратор: Фиброоптическая бронхоскопия
|
эндотрахеальная интубация будет выполнена с помощью фиброоптической бронхоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотрахеальная интубация
Временное ограничение: Первые секунды до успешной интубации
|
Время интубации определяется как время от введения в рот либо GlideScope в сочетании с фиброоптической бронхоскопией, либо только фиброоптической бронхоскопии, до момента, когда концентрация CO2 в конце выдоха превысила (20 мм рт. ст.)
|
Первые секунды до успешной интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R08/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .