Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное использование глайдоскопа с волоконно-оптической бронхоскопией по сравнению с использованием только волоконной оптики при сложной интубации

29 июля 2024 г. обновлено: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Комбинированное использование глайдоскопа с волоконно-оптической бронхоскопией по сравнению с одним волоконно-оптическим оборудованием при сложной интубации: рандомизированное клиническое исследование

Несмотря на разработку большого количества устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей за последние два десятилетия, проблемы с интубацией трахеи были наиболее распространенными первичными проблемами дыхательных путей.

Видеоларингоскоп GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) представляет собой видеоларингоскопическую систему с двухсегментным лезвием, в дистальной части которого размещено устройство с зарядовой связью, содержащее микровидеокамеру, которая передает изображения на 7-дюймовый жидкокристаллический видеомонитор (LCD). GlideScope® можно использовать для рутинной интубации, но он также широко используется в качестве альтернативного устройства для затрудненных или несостоятельных дыхательных путей. Это особенно полезно в случаях, когда движение шейки матки или открывание рта ограничено, что предотвращает создание «прямой линии» обзора от оператора к голосовой щели.

Одним из преимуществ GlideScope является улучшение обзора гортани благодаря углу наклона лезвия 60°, который предназначен для улучшения обзора голосовой щели без необходимости выравнивания осей рта, глотки и трахеи, а также без добавления дополнительной подъемной силы.

Фиброоптическая интубация гибким бронхоскопом является важным навыком обеспечения проходимости дыхательных путей, которым должны владеть анестезиологи. К сожалению, клинический опыт показывает, что даже при достаточном опыте и практике интубация с помощью оптоволокна может быть сложной задачей. Это требует высокой степени ловкости рук, способности быстро маневрировать в стрессовых клинических ситуациях, а также тщательного обучения и практики для поддержания высокого уровня навыков.

Таким образом, в то время как фиброоптическая интубация может быть использована для быстрой интубации, видеоларингоскопия может быть эффективной альтернативой, особенно у пациентов с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей. Тем не менее, остается неясным, дает ли видеоассистированное управление дыхательными путями с помощью GlideScope значительные преимущества перед гибкой бронхоскопией у пациентов с потенциально трудными дыхательными путями. Видеоларингоскопия все чаще используется для обеспечения трудных дыхательных путей в анестезиологических отделениях, отделениях интенсивной терапии и отделениях неотложной помощи. В последнее время видеоларингоскопия была включена в различные алгоритмы лечения затрудненных дыхательных путей и рекомендуется в качестве одного из начальных шагов в лечении затрудненных дыхательных путей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Ain shams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым будет назначена плановая операция, требующая оротрахеальной или назотрахеальной интубации с предполагаемой трудной интубацией.
  • физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I - III.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия
  • пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >35 кг/м2
  • коагулопатия, тяжелая тромбоцитопения <50×103.
  • Беременные женщины
  • физическое состояние Американское общество анестезиологов (ASA)>IV
  • пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция
  • пациенты с закрытым ротовым отверстием, которым показана только назальная интубация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Глайдоскоп + Фиброоптическая бронхоскопия
эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью комбинированного использования глайдоскопа и фиброоптической бронхоскопии.
Активный компаратор: Фиброоптическая бронхоскопия
эндотрахеальная интубация будет выполнена с помощью фиброоптической бронхоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотрахеальная интубация
Временное ограничение: Первые секунды до успешной интубации
Время интубации определяется как время от введения в рот либо GlideScope в сочетании с фиброоптической бронхоскопией, либо только фиброоптической бронхоскопии, до момента, когда концентрация CO2 в конце выдоха превысила (20 мм рт. ст.)
Первые секунды до успешной интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R08/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться