Liukuputken yhdistetty käyttö kuituoptisen bronkskopian kanssa verrattuna yksinään kuituoptiikkaan vaikeassa intubaatiossa
Liukuputken yhdistetty käyttö kuituoptisen bronkskoopin kanssa verrattuna yksinään kuituoptiikkaan vaikeassa intubaatiossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Huolimatta siitä, että viimeisten kahden vuosikymmenen aikana on kehitetty monia hengitystielaitteita, henkitorven intubaatio-ongelmat olivat yleisimmät ensisijaiset hengitystieongelmat.
GlideScope®-videolaryngoskooppi (Verathon, Bothell, WA) on videolaryngoskooppijärjestelmä, jossa on kaksisegmenttinen terä, jonka distaalisessa osassa on varaukseen kytketty laite, joka sisältää mikrovideokameran, joka lähettää kuvia 7-tuumaiseen kameraan. nestekidenäyttö (LCD) -videonäyttö. GlideScope®-laitetta voidaan käyttää rutiini-intubaatioon, mutta sitä käytetään yleisesti myös vaihtoehtoisena laitteena vaikeisiin tai epäonnistuneisiin hengitysteihin. Se on erityisen hyödyllinen tapauksissa, joissa kohdunkaulan liike tai suun aukeaminen on rajoitettua, mikä estää "suoran näkölinjan" muodostumisen käyttäjältä äänisanaan.
GlideScope parantaa kurkunpään näkyvyyttä yhtenä sen eduista johtuen 60°:n teräkulmasta, joka on suunniteltu parantamaan ääninäkymää ilman, että suun, nielun ja henkitorven akseleita tarvitsee kohdistaa ja myös ilman ylimääräistä nostovoimaa.
Kuituoptinen intubaatio joustavalla bronkoskoopilla on tärkeä hengitysteiden hallintataito, jossa anestesiologien tulee olla taitavia. Valitettavasti kliininen kokemus osoittaa, että valokuituintubaatio voi olla haastavaa jopa kohtuullisella kokemuksella ja käytännössä. Se vaatii korkeaa käden taitoa, kykyä liikkua nopeasti stressaavissa kliinisissä tilanteissa sekä tiukkaa koulutusta ja harjoittelua korkean taitotason ylläpitämiseksi.
Siten, vaikka kuituoptista intubaatiota voidaan käyttää nopeasti intubaatioon, videolaryngoskoopia voi olla tehokas vaihtoehto erityisesti potilailla, joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä. On kuitenkin edelleen epäselvää, tarjoaako videoavusteinen hengitysteiden hallinta GlideScopella merkittäviä etuja joustavaan bronkoskoopiaan verrattuna potilailla, joilla on mahdollisesti vaikeat hengitystiet. Videolaryngoskoopiaa käytetään yhä useammin vaikeiden hengitysteiden hallintaan anestesiassa, teho-osastoilla ja ensiapuosastoilla. Viime aikoina videolaryngoskoopia on sisällytetty useisiin vaikeiden hengitysteiden hallintaalgoritmeihin, ja sitä suositellaan yhdeksi ensimmäisistä vaiheista vaikeiden hengitysteiden hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille suunnitellaan elektiivistä leikkausta, joka edellyttää orotrakeaalista tai nasotrakeaalista intubaatiota, jonka intubaatio on todennäköisesti vaikeaa.
- fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- potilailla, joiden painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
- koagulopatia, vaikea trombosytopenia <50 × 103.
- Raskaana olevat naiset
- fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
- potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion
- potilaat, joiden suu on suljettu ja jotka ovat ehdokkaita vain nenäintubaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glidescope + Fiberoptic broncscopy
|
endotrakotreaalinen intubaatio tehdään käyttämällä Glidescopea ja Fiberoptic broncscopya yhdessä
|
|
Active Comparator: Fiberoptic broncscopy
|
endotrakotreaalinen intubaatio tehdään Fiberoptic broncscopylla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 1. sekuntia onnistuneeseen intubaatioon
|
Intubaatioaika määritellään ajaksi joko GlideScopen ja Fiberoptic broncscopyn tai pelkästään Fiberoptic broncscopyn asettamista suuhun siihen hetkeen, jolloin loppuhengityksen CO2 ylittää (20 mmHg).
|
1. sekuntia onnistuneeseen intubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R08/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .