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在困难插管中联合使用 Glidescope 与光纤支气管镜与单独使用光纤

2024年2月5日 更新者:Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University

在困难插管中联合使用 Glidescope 与光纤支气管镜与单独使用光纤:一项随机临床试验

尽管在过去 20 年中开发了许多气道设备,但气管插管问题是最常见的原发性气道问题。

GlideScope® 视频喉镜(Verathon,Bothell,WA)是一种带有两段式刀片的视频喉镜系统,其远端部分装有一个电荷耦合装置,该装置包含一个微型摄像机,可将图像传输到 7 英寸视频液晶显示 (LCD) 监视器。 GlideScope® 可用于常规插管,但也通常用作困难或失败气道的替代设备。 它在颈椎运动或张口受限的情况下特别有用,可防止从操作员到声门形成“直线”视线。

GlideScope 改善喉部视野是其优势之一,其叶片角度为 60°,旨在改善声门视野,而无需对齐口腔、咽部和气管轴,也无需增加额外的提升力。

使用可弯曲支气管镜进行纤维光学插管是一项重要的气道管理技能,麻醉师应熟练掌握。 不幸的是,临床经验表明,即使有合理的经验和实践,光纤插管也具有挑战性。 它需要高度的灵巧性、在紧张的临床情况下快速操作的能力,以及严格的训练和实践以保持高水平的技能。

因此,虽然光纤插管可以快速用于插管,但视频喉镜可能是一种有效的替代方法,尤其是对于预期存在困难气道的患者。 然而,目前尚不清楚使用 GlideScope 的视频辅助气道管理是否比可弯曲支气管镜检查具有潜在困难气道的患者具有显着优势,视频喉镜越来越多地用于麻醉、重症监护病房和急诊室的困难气道管理。 最近,视频喉镜已被纳入各种困难气道管理算法,被推荐为困难气道管理的初始步骤之一。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain Shams University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 将被安排进行择期手术需要经口气管或经鼻气管插管且预计插管困难的患者。
  • 身体状况 美国麻醉医师协会 (ASA) I - III。

排除标准:

  • 拒绝参加的患者
  • 体重指数 (BMI) >35 kg/m2 的患者
  • 凝血功能障碍,严重的血小板减少<50×103。
  • 怀孕女性
  • 身体状况 美国麻醉医师协会 (ASA)>IV
  • 需要快速顺序诱导的患者
  • 仅适合鼻插管的闭口患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Glidescope + 纤维支气管镜
将结合使用 Glidescope 和纤维支气管镜进行气管内插管
有源比较器:纤维支气管镜
气管内插管将通过纤维支气管镜检查完成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管
大体时间:插管成功前 1 秒
插管时间定义为从将 GlideScope 与纤维支气管镜相结合或将纤维支气管镜单独插入口腔到呼气末 CO2 超过 (20 mmHg) 的时间
插管成功前 1 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月10日

初级完成 (估计的)

2024年3月15日

研究完成 (估计的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月21日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU R08/2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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