Účinky nízkých hladin LH v séru na výsledek ovariálního příjmu
3. března 2023 aktualizováno: Andrea Etrusco, University of Palermo
Účinky nízkých hladin LH v séru na získávání oocytů, rychlost oplodnění a kvalitu embrya během řízené stimulace vaječníků: výsledky z prospektivní kohortové analýzy
Luteinizační hormon (LH) hraje klíčovou roli pro normální vývoj folikulů a zrání oocytů při řízené stimulaci vaječníků.
Zejména LH stimuluje proliferaci a diferenciaci buněk theca pro sekreci androgenů, které synergicky zvyšují produkci estrogenu.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky nízkých koncentrací LH na získávání oocytů, fertilizaci a vývoj embrya u pacientek podstupujících in vitro fertilizaci/intracytoplazmatickou injekci spermie (IVF/ICSI).
Pacienti podstupující IVF/ICSI byli prospektivně analyzováni a rozděleni do tří skupin podle věku.
Hladiny LH v séru byly hodnoceny v den 3, během stimulace (den 10) a před indukcí ovulace (den 12).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonní číslo: +39 3881715032
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které dostaly ovariální stimulaci folitropinem alfa (Gonal F, Merck Serono, Německo) a ganirelixem (Fyremaldel, Sun Pharma, Itálie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk mezi 18 a 40 lety, index tělesné hmotnosti 18-29 kg/m 2 , pravidelné menstruační cykly, normální děložní dutina vyšetření hysteroskopií, normální děloha a vaječníky při transvaginální sonografii,
Kritéria vyloučení:
abnormální cervikální cytologie, ovlivněná jakýmkoli jiným endokrinologickým, metabolickým, autoimunitním a gynekologickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr oocytů
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
počet získaných oocytů po řízené ovariální stimulaci
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Dragotto, Biologist, Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Ředitel studie: Giovanni Bracchitta, M.D., Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Studijní židle: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LH-OS-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .