- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05755529
Влияние низких уровней ЛГ в сыворотке на результат захвата яичников
3 марта 2023 г. обновлено: Andrea Etrusco, University of Palermo
Влияние низких уровней ЛГ в сыворотке на извлечение ооцитов, скорость оплодотворения и качество эмбрионов во время контролируемой стимуляции яичников: результаты проспективного когортного анализа
Лютеинизирующий гормон (ЛГ) играет ключевую роль в нормальном развитии фолликулов и созревании ооцитов при контролируемой стимуляции яичников.
В частности, ЛГ стимулирует пролиферацию и дифференцировку тека-клеток для секреции андрогенов, которые синергически увеличивают продукцию эстрогенов.
Это исследование было направлено на изучение влияния низких концентраций ЛГ на извлечение ооцитов, оплодотворение и развитие эмбриона у пациентов, перенесших экстракорпоральное оплодотворение/интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ЭКО/ИКСИ).
Пациентов, перенесших ЭКО/ИКСИ, проспективно проанализировали, разделив их на три группы в зависимости от возраста.
Уровни ЛГ в сыворотке оценивали на 3-й день, во время стимуляции (10-й день) и перед индукцией овуляции (12-й день).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Etrusco, M.D.
- Номер телефона: +39 3881715032
- Электронная почта: etruscoandrea@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, получавшие стимуляцию яичников фоллитропином альфа (Гонал Ф, Мерк Сероно, Германия) и ганиреликсом (Фиремальдел, Сан Фарма, Италия).
Описание
Критерии включения:
возраст от 18 до 40 лет, индекс массы тела 18-29 кг/м 2 , менструальный цикл регулярный, полость матки в норме при гистероскопии, матка и яичники в норме при трансвагинальной эхографии,
Критерий исключения:
аномальная цитология шейки матки, затронутая любым другим эндокринологическим, метаболическим, аутоиммунным или гинекологическим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Извлечение ооцитов
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
количество извлеченных ооцитов после контролируемой стимуляции яичников
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Главный следователь: Jessica Dragotto, Biologist, Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Директор по исследованиям: Giovanni Bracchitta, M.D., Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Учебный стул: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LH-OS-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .