- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05755529
Effekter av lave LH-serumnivåer på utfall av eggstokkopphenting
3. mars 2023 oppdatert av: Andrea Etrusco, University of Palermo
Effekter av lave LH-serumnivåer på oocyttinnhenting, fertiliseringsrate og embryokvalitet under kontrollert eggstokkstimulering: resultater fra en prospektiv kohortanalyse
Luteiniserende hormon (LH) spiller en nøkkelrolle for normal follikulær utvikling og oocyttmodning ved kontrollert eggstokkstimulering.
Spesielt stimulerer LH spredning og differensiering av theca-celler for utskillelse av androgener, som synergistisk øker produksjonen av østrogen.
Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av lave LH-konsentrasjoner på oocyttinnhenting, befruktning og embryoutvikling hos pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (IVF/ICSI).
Pasienter som gjennomgikk IVF/ICSI ble prospektivt analysert, og delte dem inn i tre grupper i henhold til deres alder.
Serum-LH-nivåer ble evaluert på dag 3, under stimulering (dag 10) og før eggløsningsinduksjon (dag 12).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonnummer: +39 3881715032
- E-post: etruscoandrea@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som fikk eggstokkstimulering med follitropin alfa (Gonal F, Merck Serono, Tyskland) og ganirelix (Fyremaldel, Sun Pharma, Italia).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder mellom 18 og 40 år, kroppsmasseindeks 18-29 kg/m 2, regelmessige menstruasjonssykluser, normal livmorhulevurdering ved hysteroskopi, normal livmor og eggstokker ved transvaginal sonografi,
Ekskluderingskriterier:
unormal cervikal cytologi, påvirket av andre endokrinologiske, metabolske, autoimmune og gynekologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uthenting av egg
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
antall hentede oocytter etter kontrollert eggstokkstimulering
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Hovedetterforsker: Jessica Dragotto, Biologist, Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Studieleder: Giovanni Bracchitta, M.D., Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Studiestol: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LH-OS-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .