- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05755529
Efectos de los niveles séricos bajos de LH en el resultado de la captación ovárica
3 de marzo de 2023 actualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo
Efectos de los niveles séricos bajos de LH en la recuperación de ovocitos, la tasa de fertilización y la calidad del embrión durante la estimulación ovárica controlada: resultados de un análisis de cohorte prospectivo
La hormona luteinizante (LH) juega un papel clave para el desarrollo folicular normal y la maduración de los ovocitos en la estimulación ovárica controlada.
En particular, la LH estimula la proliferación y diferenciación de las células de la teca para la secreción de andrógenos, que aumentan sinérgicamente la producción de estrógenos.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de las bajas concentraciones de LH en la recuperación de ovocitos, la fertilización y el desarrollo embrionario en pacientes sometidas a fertilización in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI).
Los pacientes sometidos a FIV/ICSI fueron analizados prospectivamente, subdividiéndolos en tres grupos según su edad.
Los niveles de LH en suero se evaluaron el día 3, durante la estimulación (día 10) y antes de la inducción de la ovulación (día 12).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Etrusco, M.D.
- Número de teléfono: +39 3881715032
- Correo electrónico: etruscoandrea@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que recibieron estimulación ovárica con folitropina alfa (Gonal F, Merck Serono, Alemania) y ganirelix (Fyremaldel, Sun Pharma, Italia).
Descripción
Criterios de inclusión:
edad entre 18 y 40 años, índice de masa corporal 18-29 kg/m 2 , ciclos menstruales regulares, cavidad uterina normal evaluada por histeroscopia, útero y ovarios normales en ecografía transvaginal,
Criterio de exclusión:
Citología cervical anormal, afectada por cualquier otra enfermedad endocrinológica, metabólica, autoinmune y ginecológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
número de ovocitos recuperados después de la estimulación ovárica controlada
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Investigador principal: Jessica Dragotto, Biologist, Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Director de estudio: Giovanni Bracchitta, M.D., Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Silla de estudio: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LH-OS-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .