- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05755529
Effets de faibles taux sériques de LH sur le résultat de la détection ovarienne
3 mars 2023 mis à jour par: Andrea Etrusco, University of Palermo
Effets de faibles taux sériques de LH sur la récupération des ovocytes, le taux de fécondation et la qualité des embryons lors d'une stimulation ovarienne contrôlée : résultats d'une analyse de cohorte prospective
L'hormone lutéinisante (LH) joue un rôle clé pour le développement folliculaire normal et la maturation des ovocytes dans la stimulation ovarienne contrôlée.
En particulier, la LH stimule la prolifération et la différenciation des cellules de la thèque pour la sécrétion d'androgènes, qui augmentent de manière synergique la production d'œstrogènes.
Cette étude visait à étudier les effets de faibles concentrations de LH sur la récupération des ovocytes, la fécondation et le développement embryonnaire chez les patients subissant une fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV/ICSI).
Les patients subissant une FIV/ICSI ont été analysés de manière prospective, en les subdivisant en trois groupes selon leur âge.
Les taux sériques de LH ont été évalués au jour 3, pendant la stimulation (jour 10) et avant l'induction de l'ovulation (jour 12).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Etrusco, M.D.
- Numéro de téléphone: +39 3881715032
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ayant reçu une stimulation ovarienne avec de la follitropine alfa (Gonal F, Merck Serono, Allemagne) et du ganirelix (Fyremaldel, Sun Pharma, Italie).
La description
Critère d'intégration:
âge entre 18 et 40 ans, indice de masse corporelle 18-29 kg/m 2 , cycles menstruels réguliers, cavité utérine normale évaluée par hystéroscopie, utérus et ovaires normaux à l'échographie transvaginale,
Critère d'exclusion:
cytologie cervicale anormale, affectée par toute autre maladie endocrinologique, métabolique, auto-immune et gynécologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prélèvement d'ovocytes
Délai: immédiatement après l'intervention
|
nombre d'ovocytes récupérés après stimulation ovarienne contrôlée
|
immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Chercheur principal: Jessica Dragotto, Biologist, Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Directeur d'études: Giovanni Bracchitta, M.D., Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Chaise d'étude: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Estimation)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LH-OS-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .