- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05755529
Efeitos dos baixos níveis séricos de LH no resultado da captação ovariana
3 de março de 2023 atualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo
Efeitos de baixos níveis séricos de LH na recuperação de oócitos, taxa de fertilização e qualidade do embrião durante a estimulação ovariana controlada: resultados de uma análise prospectiva de coorte
O hormônio luteinizante (LH) desempenha um papel fundamental para o desenvolvimento folicular normal e a maturação oocitária na estimulação ovariana controlada.
Em particular, o LH estimula a proliferação e diferenciação das células da teca para a secreção de andrógenos, que aumentam sinergicamente a produção de estrogênio.
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de baixas concentrações de LH na captação de ovócitos, fertilização e desenvolvimento embrionário em pacientes submetidas à fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI).
Pacientes submetidos à FIV/ICSI foram analisados prospectivamente, subdivididos em três grupos de acordo com a idade.
Os níveis séricos de LH foram avaliados no dia 3, durante a estimulação (dia 10) e antes da indução da ovulação (dia 12).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Etrusco, M.D.
- Número de telefone: +39 3881715032
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que receberam estimulação ovariana com folitropina alfa (Gonal F, Merck Serono, Alemanha) e ganirelix (Fyremaldel, Sun Pharma, Itália).
Descrição
Critério de inclusão:
idade entre 18 e 40 anos, índice de massa corporal 18-29 kg/m 2 , ciclos menstruais regulares, cavidade uterina normal avaliada por histeroscopia, útero e ovários normais à ultrassonografia transvaginal,
Critério de exclusão:
citologia cervical anormal, acometida por qualquer outra doença endocrinológica, metabólica, autoimune e ginecológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recuperação de oócitos
Prazo: logo após a intervenção
|
número de oócitos recuperados após estimulação ovariana controlada
|
logo após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Investigador principal: Jessica Dragotto, Biologist, Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Diretor de estudo: Giovanni Bracchitta, M.D., Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Cadeira de estudo: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LH-OS-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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