- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05755529
Effetti dei bassi livelli sierici di LH sull'esito del prelievo ovarico
3 marzo 2023 aggiornato da: Andrea Etrusco, University of Palermo
Effetti dei bassi livelli sierici di LH sul recupero degli ovociti, sul tasso di fecondazione e sulla qualità dell'embrione durante la stimolazione ovarica controllata: risultati di un'analisi prospettica di coorte
L'ormone luteinizzante (LH) svolge un ruolo chiave per il normale sviluppo follicolare e la maturazione degli ovociti nella stimolazione ovarica controllata.
In particolare, LH stimola la proliferazione e la differenziazione delle cellule della teca per la secrezione di androgeni, che sinergicamente aumentano la produzione di estrogeni.
Questo studio mirava a indagare gli effetti di basse concentrazioni di LH sul recupero degli ovociti, la fecondazione e lo sviluppo dell'embrione in pazienti sottoposti a fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (IVF/ICSI).
I pazienti sottoposti a fecondazione in vitro/ICSI sono stati analizzati prospetticamente, suddividendoli in tre gruppi in base all'età.
I livelli sierici di LH sono stati valutati al giorno 3, durante la stimolazione (giorno 10) e prima dell'induzione dell'ovulazione (giorno 12).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea Etrusco, M.D.
- Numero di telefono: +39 3881715032
- Email: etruscoandrea@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che hanno ricevuto stimolazione ovarica con follitropina alfa (Gonal F, Merck Serono, Germania) e ganirelix (Fyremaldel, Sun Pharma, Italia).
Descrizione
Criterio di inclusione:
età compresa tra 18 e 40 anni, indice di massa corporea 18-29 kg/m 2 , cicli mestruali regolari, cavità uterina normale valutata mediante isteroscopia, utero e ovaie normali all'ecografia transvaginale,
Criteri di esclusione:
citologia cervicale anormale, affetta da qualsiasi altra malattia endocrinologica, metabolica, autoimmune e ginecologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recupero degli ovociti
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
numero di ovociti recuperati dopo stimolazione ovarica controllata
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Investigatore principale: Jessica Dragotto, Biologist, Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Direttore dello studio: Giovanni Bracchitta, M.D., Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Cattedra di studio: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LH-OS-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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