- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05755529
Az alacsony LH szérumszint hatása a petefészek felvételének eredményére
2023. március 3. frissítette: Andrea Etrusco, University of Palermo
Az alacsony szérum LH-szint hatása a petesejt-visszanyerésre, a megtermékenyítési arányra és az embrió minőségére a szabályozott petefészek-stimuláció során: Prospektív kohorsz-elemzés eredményei
A luteinizáló hormon (LH) kulcsszerepet játszik a normál tüszőfejlődésben és a petesejtek érésében a szabályozott petefészek-stimulációban.
Az LH különösen serkenti a theca sejtek proliferációját és differenciálódását androgének szekréciója érdekében, amelyek szinergikusan növelik az ösztrogén termelését.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja az alacsony LH-koncentráció hatását a petesejt-visszanyerésre, a megtermékenyítésre és az embriófejlődésre olyan betegeknél, akik in vitro megtermékenyítésen/intracitoplazmatikus spermiuminjekción (IVF/ICSI) részesülnek.
Az IVF/ICSI-n átesett betegeket prospektív módon elemezték, életkoruk szerint három csoportba osztva őket.
A szérum LH-szinteket a 3. napon, a stimuláció alatt (10. nap) és az ovuláció indukciója előtt (12. nap) értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonszám: +39 3881715032
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik petefészek-stimulációt kaptak alfa-follitropinnal (Gonal F, Merck Serono, Németország) és ganirelixszel (Fyremaldel, Sun Pharma, Olaszország).
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkor 18 és 40 év között, testtömegindex 18-29 kg/m 2, rendszeres menstruációs ciklus, normál méhüreg hiszteroszkópiás vizsgálat, normál méh és petefészek transzvaginális ultrahangvizsgálattal,
Kizárási kritériumok:
kóros cervicalis citológia, amelyet bármely más endokrinológiai, anyagcsere-, autoimmun és nőgyógyászati betegség érint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Petesejtek visszanyerése
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
ellenőrzött petefészek-stimuláció után kinyert petesejtek száma
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Kutatásvezető: Jessica Dragotto, Biologist, Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Tanulmányi igazgató: Giovanni Bracchitta, M.D., Clinica del Mediterraneo - Ragusa
- Tanulmányi szék: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LH-OS-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .