Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrafaktuální myšlení a rozhodování u Parkinsonovy choroby (CT_PD)

3. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Kontrafaktové myšlení o klinickém rozhodování a rozhodování v kontextu Parkinsonovy choroby.

Cílem tohoto výzkumu je ověřit schopnost kontrafaktuálního myšlení o lékařských rozhodnutích u jedinců postižených Parkinsonovou nemocí ve srovnání se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s Parkinsonovou nemocí budou postupně přijímáni na začátku diagnostické rekonvalescence nebo rehabilitační léčby v příslušných institucích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza Parkinsonovy choroby podle lékařského posouzení provedeného vyškolenými neurology.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza syndromu obstrukční spánkové apnoe podle klinického hodnocení;
  • Souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické a/nebo psychiatrické poruchy;
  • Demence podle klinického/neuropsychologického posouzení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Jednotlivci s diagnózou Parkinsonovy choroby postupně přijati na začátku rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie). Vylučovacími kritérii byly souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické nebo psychiatrické poruchy.
Behaviorální: Counterfactual Inference Test
Všichni účastníci byli požádáni, aby dokončili Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), neuropsychologický test, který měří schopnost produkovat kontrafaktuální závěry. Schopnost rozhodování bude navíc specificky testována prostřednictvím ad-hoc dotazníku (tj. Rozhodovacího dotazníku). Nakonec všichni účastníci projdou screeningem s rozsáhlým neuropsychologickým vyšetřením, zejména na výkonné funkce.
Řízení
Věkově odpovídající zdraví jedinci přijatí mimo nemocnici prostřednictvím osobních kontaktů výzkumníků a ústního sdělení.
Behaviorální: Counterfactual Inference Test
Všichni účastníci byli požádáni, aby dokončili Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), neuropsychologický test, který měří schopnost produkovat kontrafaktuální závěry. Schopnost rozhodování bude navíc specificky testována prostřednictvím ad-hoc dotazníku (tj. Rozhodovacího dotazníku). Nakonec všichni účastníci projdou screeningem s rozsáhlým neuropsychologickým vyšetřením, zejména na výkonné funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CIT
Časové okno: Základní linie
Skóre v kontrafaktuálním inferenčním testu (CIT). Dotazník je test vynucené volby se čtyřmi otázkami založený na minulém výzkumu týkajícím se faktorů, které zvyšují kontrafaktuální myšlení. U každé ze čtyř otázek jsou uvedeny události, které zažili dva jednotlivci, a jsou uvedeny tři možnosti odpovědí. Platí pouze jedna možnost: skóre je 1. Pro neplatné možnosti bude skóre 0. Celkově je rozsah skóre pro dotazník od 0 (horší výkon) do 4 (nejlepší výkon).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rozhodování
Časové okno: Základní linie
Skóre v rozhodovacím dotazníku. Self-report dotazník hodnotí schopnost rozhodování podle 7 otázek s 5-položkovou Likertovou škálou. Celkové skóre (tj. součet skóre u všech otázek) se může pohybovat od 7 (horší strategie rozhodování) do 35 (nejlepší strategie rozhodování).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Spolupracovníci

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21C129

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Counterfactual Inference Test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit