Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myślenie alternatywne i podejmowanie decyzji w chorobie Parkinsona (CT_PD)

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Kontrfaktyczne myślenie o decyzji klinicznej i podejmowaniu decyzji w kontekście choroby Parkinsona.

Celem badań jest weryfikacja możliwości kontrfaktycznego myślenia o decyzjach medycznych u osób dotkniętych chorobą Parkinsona w porównaniu z osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z chorobą Parkinsona będą sukcesywnie rekrutowani na początku diagnostyki lub leczenia rehabilitacyjnego w zaangażowanych placówkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie choroby Parkinsona, zgodnie z oceną lekarską przeprowadzoną przez przeszkolonych neurologów.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie oceny klinicznej;
  • współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne i/lub psychiatryczne;
  • Otępienie, zgodnie z oceną kliniczną/neuropsychologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona kolejno rekrutowane na początku leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Włochy). Kryteriami wykluczającymi były współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne lub psychiatryczne.
Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie testu wnioskowania kontrfaktycznego – CIT (McNamara i in., 2003), neuropsychologicznego testu, który mierzy zdolność do wyciągania wniosków opartych na kontrfaktach. Ponadto umiejętność podejmowania decyzji zostanie specjalnie przetestowana za pomocą kwestionariusza ad hoc (tj. Kwestionariusza podejmowania decyzji). Na koniec wszyscy uczestnicy zostaną poddani obszernej ocenie neuropsychologicznej, w szczególności pod kątem funkcjonowania wykonawczego.
Sterownica
Dopasowane wiekowo zdrowe osoby rekrutowane poza szpitalem poprzez osobiste kontakty badaczy i pocztę pantoflową.
Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie testu wnioskowania kontrfaktycznego – CIT (McNamara i in., 2003), neuropsychologicznego testu, który mierzy zdolność do wyciągania wniosków opartych na kontrfaktach. Ponadto umiejętność podejmowania decyzji zostanie specjalnie przetestowana za pomocą kwestionariusza ad hoc (tj. Kwestionariusza podejmowania decyzji). Na koniec wszyscy uczestnicy zostaną poddani obszernej ocenie neuropsychologicznej, w szczególności pod kątem funkcjonowania wykonawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CIT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik w teście wnioskowania kontrfaktycznego (CIT). Kwestionariusz jest testem z wymuszonym wyborem składającym się z czterech pytań, opartym na wcześniejszych badaniach dotyczących czynników wzmacniających myślenie kontrfaktyczne. Dla każdego z czterech pytań przedstawiono wydarzenia, których doświadczyły dwie osoby, oraz podano trzy opcje odpowiedzi. Tylko jedna opcja jest ważna: wynik wynosi 1. W przypadku nieważnych opcji wynik wyniesie 0. Ogólnie zakres wyników kwestionariusza wynosi od 0 (gorsze wyniki) do 4 (najlepsze wyniki).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks decyzyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik w Kwestionariuszu Podejmowania Decyzji. Kwestionariusz samoopisowy ocenia zdolność podejmowania decyzji na podstawie 7 pytań, z 5-itemową skalą Likerta. Ogólny wynik (tj. Suma wyników ze wszystkich pytań) może wahać się od 7 (gorsza strategia podejmowania decyzji) do 35 (najlepsza strategia podejmowania decyzji).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Test wnioskowania kontrfaktycznego

3
Subskrybuj