- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05756543
Myślenie alternatywne i podejmowanie decyzji w chorobie Parkinsona (CT_PD)
3 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Kontrfaktyczne myślenie o decyzji klinicznej i podejmowaniu decyzji w kontekście choroby Parkinsona.
Celem badań jest weryfikacja możliwości kontrfaktycznego myślenia o decyzjach medycznych u osób dotkniętych chorobą Parkinsona w porównaniu z osobami zdrowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca G Grappiolo
- Numer telefonu: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Federica Scarpina, PhD
- Numer telefonu: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Kontakt:
- Federica Scarpina, PhD
- Numer telefonu: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z chorobą Parkinsona będą sukcesywnie rekrutowani na początku diagnostyki lub leczenia rehabilitacyjnego w zaangażowanych placówkach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Rozpoznanie choroby Parkinsona, zgodnie z oceną lekarską przeprowadzoną przez przeszkolonych neurologów.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie oceny klinicznej;
- współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne i/lub psychiatryczne;
- Otępienie, zgodnie z oceną kliniczną/neuropsychologiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawy
Osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona kolejno rekrutowane na początku leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Włochy).
Kryteriami wykluczającymi były współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne lub psychiatryczne.
|
Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie testu wnioskowania kontrfaktycznego – CIT (McNamara i in., 2003), neuropsychologicznego testu, który mierzy zdolność do wyciągania wniosków opartych na kontrfaktach.
Ponadto umiejętność podejmowania decyzji zostanie specjalnie przetestowana za pomocą kwestionariusza ad hoc (tj. Kwestionariusza podejmowania decyzji).
Na koniec wszyscy uczestnicy zostaną poddani obszernej ocenie neuropsychologicznej, w szczególności pod kątem funkcjonowania wykonawczego.
|
Sterownica
Dopasowane wiekowo zdrowe osoby rekrutowane poza szpitalem poprzez osobiste kontakty badaczy i pocztę pantoflową.
|
Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie testu wnioskowania kontrfaktycznego – CIT (McNamara i in., 2003), neuropsychologicznego testu, który mierzy zdolność do wyciągania wniosków opartych na kontrfaktach.
Ponadto umiejętność podejmowania decyzji zostanie specjalnie przetestowana za pomocą kwestionariusza ad hoc (tj. Kwestionariusza podejmowania decyzji).
Na koniec wszyscy uczestnicy zostaną poddani obszernej ocenie neuropsychologicznej, w szczególności pod kątem funkcjonowania wykonawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik CIT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik w teście wnioskowania kontrfaktycznego (CIT).
Kwestionariusz jest testem z wymuszonym wyborem składającym się z czterech pytań, opartym na wcześniejszych badaniach dotyczących czynników wzmacniających myślenie kontrfaktyczne.
Dla każdego z czterech pytań przedstawiono wydarzenia, których doświadczyły dwie osoby, oraz podano trzy opcje odpowiedzi.
Tylko jedna opcja jest ważna: wynik wynosi 1.
W przypadku nieważnych opcji wynik wyniesie 0. Ogólnie zakres wyników kwestionariusza wynosi od 0 (gorsze wyniki) do 4 (najlepsze wyniki).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks decyzyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik w Kwestionariuszu Podejmowania Decyzji.
Kwestionariusz samoopisowy ocenia zdolność podejmowania decyzji na podstawie 7 pytań, z 5-itemową skalą Likerta.
Ogólny wynik (tj. Suma wyników ze wszystkich pytań) może wahać się od 7 (gorsza strategia podejmowania decyzji) do 35 (najlepsza strategia podejmowania decyzji).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21C129
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Test wnioskowania kontrfaktycznego
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone