Pensée contrefactuelle et prise de décision dans la maladie de Parkinson (CT_PD)
20 août 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Réflexion contrefactuelle sur la décision clinique et la prise de décision dans le contexte de la maladie de Parkinson.
Le but de cette recherche est de vérifier la capacité de réflexion contrefactuelle sur les décisions médicales chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson par rapport aux personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italie, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants atteints de la maladie de Parkinson seront recrutés consécutivement au début d'un traitement diagnostique de rétablissement ou de réadaptation dans les établissements concernés.
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic de la maladie de Parkinson, selon l'évaluation médicale réalisée par des neurologues formés.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil, selon l'évaluation clinique ;
- Troubles neurologiques, neurodéveloppementaux (par exemple, autisme), moteurs et/ou psychiatriques concomitants ;
- Démence, selon l'évaluation clinique/neuropsychologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson recrutées consécutivement au début du traitement de réadaptation à l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hôpital San Giuseppe (Italie).
Des troubles neurologiques, neurodéveloppementaux (p. ex. autisme), moteurs ou psychiatriques concomitants étaient des critères d'exclusion.
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Tous les participants ont été invités à compléter le test d'inférence contrefactuelle - CIT (McNamara et al., 2003), un test neuropsychologique qui mesure la capacité à produire des inférences dérivées contrefactuelles.
De plus, la capacité de prise de décision sera spécifiquement testée au moyen d'un questionnaire ad hoc (c'est-à-dire le questionnaire de prise de décision).
Enfin, tous les participants seront dépistés avec une évaluation neuropsychologique approfondie, en particulier sur le fonctionnement exécutif.
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Contrôles
Personnes en bonne santé appariées selon l'âge recrutées à l'extérieur de l'hôpital grâce aux contacts personnels des chercheurs et au bouche-à-oreille.
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Tous les participants ont été invités à compléter le test d'inférence contrefactuelle - CIT (McNamara et al., 2003), un test neuropsychologique qui mesure la capacité à produire des inférences dérivées contrefactuelles.
De plus, la capacité de prise de décision sera spécifiquement testée au moyen d'un questionnaire ad hoc (c'est-à-dire le questionnaire de prise de décision).
Enfin, tous les participants seront dépistés avec une évaluation neuropsychologique approfondie, en particulier sur le fonctionnement exécutif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score CIT
Délai: Ligne de base
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Score au test d'inférence contrefactuelle (CIT).
Le questionnaire est un test à choix forcé de quatre questions basé sur des recherches antérieures concernant les facteurs qui améliorent la pensée contrefactuelle.
Pour chacune des quatre questions, des événements vécus par deux personnes sont présentés et trois options de réponse sont proposées.
Une seule option est valide : le score est 1.
Pour les options non valides, le score sera de 0. Dans l'ensemble, la plage de score pour le questionnaire va de 0 (moins bonne performance) à 4 (meilleure performance).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de prise de décision
Délai: Ligne de base
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Score au questionnaire de prise de décision.
Le questionnaire d'auto-évaluation évalue la capacité de prise de décision selon 7 questions, avec une échelle de Likert en 5 items.
Le score global (c'est-à-dire la somme des scores à toutes les questions) peut aller de 7 (pire stratégie de prise de décision) à 35 (meilleure stratégie de prise de décision).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21C129
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .