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Pensiero controfattuale e processo decisionale nella malattia di Parkinson (CT_PD)

20 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Pensiero controfattuale sulla decisione clinica e sul processo decisionale nel contesto della malattia di Parkinson.

Lo scopo di questa ricerca è verificare la capacità di pensiero controfattuale sulle decisioni mediche in individui affetti da malattia di Parkinson rispetto a individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con malattia di Parkinson saranno reclutati consecutivamente all'inizio di un recupero diagnostico o di un trattamento riabilitativo nelle istituzioni coinvolte.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Diagnosi della malattia di Parkinson, secondo la valutazione medica eseguita da neurologi qualificati.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno, secondo la valutazione clinica;
  • Disturbi concomitanti neurologici, del neurosviluppo (ad esempio autismo), motori e/o psichiatrici;
  • Demenza, secondo la valutazione clinica/neuropsicologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Soggetti con diagnosi di Malattia di Parkinson reclutati consecutivamente all'inizio del trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia). I criteri di esclusione erano i disturbi neurologici, dello sviluppo neurologico (ad es. Autismo), motori o psichiatrici concomitanti.
Comportamentale: Test di inferenza controfattuale
A tutti i partecipanti è stato chiesto di completare il Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), un test neuropsicologico che misura la capacità di produrre inferenze di derivazione controfattuale. Inoltre, la capacità decisionale sarà specificamente testata attraverso un questionario ad hoc (i.e., il Decision-Making Questionnaire). Infine, tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening con un'ampia valutazione neuropsicologica, in particolare sul funzionamento esecutivo.
Controlli
Individui sani della stessa età reclutati al di fuori dell'ospedale attraverso i contatti personali dei ricercatori e il passaparola.
Comportamentale: Test di inferenza controfattuale
A tutti i partecipanti è stato chiesto di completare il Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), un test neuropsicologico che misura la capacità di produrre inferenze di derivazione controfattuale. Inoltre, la capacità decisionale sarà specificamente testata attraverso un questionario ad hoc (i.e., il Decision-Making Questionnaire). Infine, tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening con un'ampia valutazione neuropsicologica, in particolare sul funzionamento esecutivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio CIT
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio al test di inferenza controfattuale (CIT). Il questionario è un test di scelta forzata di quattro domande basato su ricerche passate riguardanti fattori che migliorano il pensiero controfattuale. Per ciascuna delle quattro domande vengono presentati gli eventi vissuti da due individui e vengono fornite tre opzioni di risposta. Solo un'opzione è valida: il punteggio è 1. Per le opzioni non valide, il punteggio sarà 0. Complessivamente, l'intervallo di punteggio per il questionario va da 0 (prestazione peggiore) a 4 (prestazione migliore).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice decisionale
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio al questionario decisionale. Il questionario self-report valuta la capacità decisionale secondo 7 domande, con scala Likert a 5 item. Il punteggio complessivo (cioè la somma dei punteggi a tutte le domande) può variare da 7 (peggiore strategia decisionale) a 35 (migliore strategia decisionale).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Collaboratori

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Investigatori

  • Investigatore principale: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21C129

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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