Kontrafaktiskt tänkande och beslutsfattande vid Parkinsons sjukdom (CT_PD)
20 augusti 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Kontrafaktiskt tänkande om kliniska beslut och beslutsfattande i samband med Parkinsons sjukdom.
Syftet med denna forskning är att verifiera förmågan hos kontrafaktiskt tänkande om medicinska beslut hos individer som drabbats av Parkinsons sjukdom jämfört med friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med Parkinsons sjukdom kommer att rekryteras i följd i början av en diagnostisk återhämtning eller rehabiliteringsbehandling på de inblandade institutionerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Diagnos av Parkinsons sjukdom, enligt den medicinska bedömningen utförd av utbildade neurologer.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av obstruktivt sömnapnésyndrom, enligt den kliniska bedömningen;
- Samtidiga neurologiska, neuroutvecklingsrelaterade (t.ex. autism), motoriska och/eller psykiatriska störningar;
- Demens, enligt den kliniska/neuropsykologiska bedömningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Individer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom rekryterades i följd i början av rehabiliterande behandling vid Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien).
Samtidiga neurologiska, neuroutvecklingsrelaterade (t.ex. autism), motoriska eller psykiatriska störningar var uteslutningskriterier.
|
Alla deltagare ombads att genomföra Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), ett neuropsykologiskt test som mäter förmågan att producera kontrafaktiska slutsatser.
Dessutom kommer beslutsfattandeförmågan att testas specifikt genom ad-hoc frågeformulär (d.v.s. beslutsfattande frågeformuläret).
Slutligen kommer alla deltagare att screenas med en omfattande neuropsykologisk bedömning, särskilt om exekutiv funktion.
|
|
Kontroller
Åldersmatchade friska individer rekryterade utanför sjukhuset genom personliga kontakter med forskarna och mun till mun.
|
Alla deltagare ombads att genomföra Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), ett neuropsykologiskt test som mäter förmågan att producera kontrafaktiska slutsatser.
Dessutom kommer beslutsfattandeförmågan att testas specifikt genom ad-hoc frågeformulär (d.v.s. beslutsfattande frågeformuläret).
Slutligen kommer alla deltagare att screenas med en omfattande neuropsykologisk bedömning, särskilt om exekutiv funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CIT-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Poäng vid Counterfactual inference test (CIT).
Enkäten är ett test med fyra frågor som bygger på tidigare forskning om faktorer som förstärker kontrafaktiskt tänkande.
För var och en av de fyra frågorna presenteras händelser som upplevts av två personer, och tre svarsalternativ ges.
Endast ett alternativ är giltigt: poängen är 1.
För de ogiltiga alternativen kommer poängen att vara 0. Totalt sett är poängintervallet för frågeformuläret från 0 (sämre prestanda) till 4 (bästa prestation).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsfattande index
Tidsram: Baslinje
|
Poäng i beslutsfattande frågeformuläret.
Självrapporteringsformuläret bedömer beslutsförmågan enligt 7 frågor, med en Likerts skala med 5 punkter.
Den totala poängen (dvs summan av poängen för alla frågor) kan variera från 7 (sämre beslutsstrategi) till 35 (bästa beslutsstrategi).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21C129
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .