Kontrafaktisk tenkning og beslutningstaking ved Parkinsons sykdom (CT_PD)
20. august 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Kontrafaktisk tenkning om kliniske beslutninger og beslutningstaking i sammenheng med Parkinsons sykdom.
Målet med denne forskningen er å verifisere evnen til kontrafaktisk tenkning om medisinske beslutninger hos individer som er berørt av Parkinsons sykdom sammenlignet med friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med Parkinsons sykdom vil bli rekruttert fortløpende i begynnelsen av en diagnostisk rehabiliterings- eller rehabiliteringsbehandling i de involverte institusjonene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Diagnostisering av Parkinsons sykdom, i henhold til medisinsk vurdering utført av utdannede nevrologer.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av obstruktivt søvnapnésyndrom, i henhold til den kliniske vurderingen;
- Samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske og/eller psykiatriske lidelser;
- Demens, ifølge klinisk/nevropsykologisk vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom ble fortløpende rekruttert i begynnelsen av rehabiliterende behandling ved Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia).
Samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske eller psykiatriske lidelser var eksklusjonskriterier.
|
Alle deltakerne ble bedt om å fullføre Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), en nevropsykologisk test som måler evnen til å produsere kontrafaktisk-avledede slutninger.
Dessuten vil beslutningstakingsevnen bli spesifikt testet gjennom ad-hoc spørreskjema (dvs. beslutningstakingsspørreskjemaet).
Til slutt vil alle deltakerne bli screenet med en omfattende nevropsykologisk vurdering, spesielt på eksekutiv funksjon.
|
|
Kontroller
Aldersmatchede friske individer rekruttert utenfor sykehuset gjennom personlige kontakter fra forskerne og jungeltelegrafen.
|
Alle deltakerne ble bedt om å fullføre Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), en nevropsykologisk test som måler evnen til å produsere kontrafaktisk-avledede slutninger.
Dessuten vil beslutningstakingsevnen bli spesifikt testet gjennom ad-hoc spørreskjema (dvs. beslutningstakingsspørreskjemaet).
Til slutt vil alle deltakerne bli screenet med en omfattende nevropsykologisk vurdering, spesielt på eksekutiv funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CIT-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poeng ved Counterfactual inference test (CIT).
Spørreskjemaet er en tvungen valgtest med fire spørsmål basert på tidligere forskning angående faktorer som fremmer kontrafaktisk tenkning.
For hvert av de fire spørsmålene presenteres hendelser opplevd av to personer, og tre svaralternativer er gitt.
Bare ett alternativ er gyldig: poengsummen er 1.
For de ugyldige alternativene vil poengsummen være 0. Totalt sett er poengområdet for spørreskjemaet fra 0 (dårlig ytelse) til 4 (beste ytelse).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Score på spørreskjemaet for beslutningstaking.
Selvrapporteringsskjemaet vurderer beslutningsevnen i henhold til 7 spørsmål, med en 5-element Likerts skala.
Den totale poengsummen (dvs. summen av poengsummene for alle spørsmål) kan variere fra 7 (dårlig beslutningstakingsstrategi) til 35 (beste beslutningstakingstrategi).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21C129
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .