Contrafeitelijk denken en besluitvorming bij de ziekte van Parkinson (CT_PD)
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Contrafeitelijk denken over klinische besluitvorming en besluitvorming in de context van de ziekte van Parkinson.
Het doel van dit onderzoek is om het vermogen van contrafeitelijk denken over medische beslissingen bij personen met de ziekte van Parkinson te verifiëren in vergelijking met gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italië, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met de ziekte van Parkinson worden achtereenvolgens geworven aan het begin van een diagnostisch herstel of revalidatiebehandeling in de betrokken instellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Diagnose van de ziekte van Parkinson, volgens de medische beoordeling uitgevoerd door opgeleide neurologen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van het obstructief slaapapneusyndroom, volgens de klinische beoordeling;
- Gelijktijdige neurologische, neurologische (bijv. autisme), motorische en/of psychiatrische stoornissen;
- Dementie, volgens de klinische/neuropsychologische beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Personen met de diagnose van de ziekte van Parkinson werden achtereenvolgens gerekruteerd aan het begin van een revalidatiebehandeling bij het Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italië).
Gelijktijdige neurologische, neurologische (bijvoorbeeld autisme), motorische of psychiatrische stoornissen waren uitsluitingscriteria.
|
Alle deelnemers werd gevraagd om de Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003) te voltooien, een neuropsychologische test die het vermogen meet om contrafeitelijke gevolgtrekkingen te produceren.
Bovendien zal het beslissingsvermogen specifiek worden getest door middel van een ad-hocvragenlijst (d.w.z. de Decision-Making Questionnaire).
Ten slotte worden alle deelnemers gescreend met een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek, met name op executief functioneren.
|
|
Controles
Gezonde individuen van dezelfde leeftijd die buiten het ziekenhuis werden geworven via persoonlijke contacten van de onderzoekers en mond-tot-mondreclame.
|
Alle deelnemers werd gevraagd om de Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003) te voltooien, een neuropsychologische test die het vermogen meet om contrafeitelijke gevolgtrekkingen te produceren.
Bovendien zal het beslissingsvermogen specifiek worden getest door middel van een ad-hocvragenlijst (d.w.z. de Decision-Making Questionnaire).
Ten slotte worden alle deelnemers gescreend met een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek, met name op executief functioneren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CIT-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Score bij de Counterfactual inference test (CIT).
De vragenlijst is een gedwongen-keuzetest met vier vragen, gebaseerd op eerder onderzoek naar factoren die contrafeitelijk denken versterken.
Voor elk van de vier vragen worden gebeurtenissen gepresenteerd die twee personen hebben meegemaakt en worden drie antwoordmogelijkheden gegeven.
Slechts één optie is geldig: de score is 1.
Voor de niet-geldige opties is de score 0. Over het algemeen loopt het scorebereik voor de vragenlijst van 0 (slechtste prestatie) tot 4 (beste prestatie).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besluitvormingsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Score op de Beslisvragenlijst.
De zelfrapportagevragenlijst beoordeelt het beslissingsvermogen aan de hand van 7 vragen, met een Likertschaal van 5 items.
De totaalscore (d.w.z. de som van de scores op alle vragen) kan variëren van 7 (slechtste besluitvormingsstrategie) tot 35 (beste besluitvormingsstrategie).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21C129
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .