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Pensamento contrafactual e tomada de decisão na doença de Parkinson (CT_PD)

3 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Pensamento Contrafactual Sobre Decisão Clínica e Tomada de Decisão no Contexto da Doença de Parkinson.

O objetivo desta pesquisa é verificar a capacidade de pensamento contrafactual sobre decisões médicas em indivíduos acometidos pela Doença de Parkinson quando comparados a indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itália, 28824
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com Doença de Parkinson serão recrutados consecutivamente no início de uma recuperação diagnóstica ou tratamento de reabilitação nas instituições envolvidas.

Descrição

Critério de inclusão:

• Diagnóstico da doença de Parkinson, de acordo com a avaliação médica realizada por neurologistas treinados.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono, de acordo com a avaliação clínica;
  • Distúrbios neurológicos, neurodesenvolvimentais (por exemplo, autismo), motores e/ou psiquiátricos simultâneos;
  • Demência, de acordo com a avaliação clínica/neuropsicológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Indivíduos diagnosticados com Doença de Parkinson recrutados consecutivamente no início do tratamento reabilitador no Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itália). Distúrbios neurológicos, neurodesenvolvimentais (por exemplo, autismo), motores ou psiquiátricos concomitantes foram critérios de exclusão.
Comportamental: Teste de Inferência Contrafactual
Todos os participantes foram convidados a completar o Teste de Inferência Contrafactual - CIT (McNamara et al., 2003), um teste neuropsicológico que mede a capacidade de produzir inferências derivadas de contrafactuais. Além disso, a capacidade de tomada de decisão será especificamente testada por meio de questionário ad-hoc (ou seja, o Questionário de Tomada de Decisão). Finalmente, todos os participantes serão triados com uma extensa avaliação neuropsicológica, particularmente no funcionamento executivo.
Controles
Indivíduos saudáveis ​​da mesma idade recrutados fora do hospital por meio de contatos pessoais dos pesquisadores e boca a boca.
Comportamental: Teste de Inferência Contrafactual
Todos os participantes foram convidados a completar o Teste de Inferência Contrafactual - CIT (McNamara et al., 2003), um teste neuropsicológico que mede a capacidade de produzir inferências derivadas de contrafactuais. Além disso, a capacidade de tomada de decisão será especificamente testada por meio de questionário ad-hoc (ou seja, o Questionário de Tomada de Decisão). Finalmente, todos os participantes serão triados com uma extensa avaliação neuropsicológica, particularmente no funcionamento executivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação CIT
Prazo: Linha de base
Pontuação no teste de inferência contrafactual (CIT). O questionário é um teste de escolha forçada de quatro perguntas baseado em pesquisas anteriores sobre fatores que melhoram o pensamento contrafactual. Para cada uma das quatro perguntas, são apresentados eventos vivenciados por dois indivíduos, e três opções de resposta são dadas. Apenas uma opção é válida: a pontuação é 1. Para as opções não válidas, a pontuação será 0. No geral, a faixa de pontuação do questionário é de 0 (pior desempenho) a 4 (melhor desempenho).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de tomada de decisão
Prazo: Linha de base
Pontuação no Questionário de Tomada de Decisão. O questionário de autorrelato avalia a capacidade de tomada de decisão por meio de 7 questões, com escala Likert de 5 itens. A pontuação geral (ou seja, a soma das pontuações em todas as questões) pode variar de 7 (pior estratégia de tomada de decisão) a 35 (melhor estratégia de tomada de decisão).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Auxologico Italiano

Colaboradores

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Investigadores

  • Investigador principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21C129

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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