Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrafaktisk tænkning og beslutningstagning i Parkinsons sygdom (CT_PD)

20. august 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Kontrafaktisk tænkning om klinisk beslutning og beslutningstagning i sammenhæng med Parkinsons sygdom.

Formålet med denne forskning er at verificere evnen til kontrafaktisk tænkning om medicinske beslutninger hos personer ramt af Parkinsons sygdom sammenlignet med raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med Parkinsons sygdom vil blive rekrutteret fortløbende i begyndelsen af ​​en diagnostisk genopretnings- eller rehabiliteringsbehandling i de involverede institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Diagnose af Parkinsons sygdom, ifølge den medicinske vurdering udført af uddannede neurologer.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af obstruktiv søvnapnøsyndrom ifølge den kliniske vurdering;
  • Samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske og/eller psykiatriske lidelser;
  • Demens, ifølge den klinisk/neuropsykologiske vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom blev fortløbende rekrutteret i begyndelsen af ​​rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien). Samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske eller psykiatriske lidelser var eksklusionskriterier.
Adfærdsmæssigt: Kontrafaktisk slutningstest
Alle deltagere blev bedt om at gennemføre Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), en neuropsykologisk test, der måler evnen til at producere kontrafaktisk-afledte slutninger. Desuden vil beslutningsevnen blive specifikt testet gennem ad-hoc spørgeskema (dvs. beslutningstagningsspørgeskemaet). Endelig vil alle deltagere blive screenet med en omfattende neuropsykologisk vurdering, især på eksekutiv funktion.
Kontrolelementer
Aldersmatchede raske personer rekrutteret uden for hospitalet gennem personlige kontakter fra forskerne og mund-til-mund.
Adfærdsmæssigt: Kontrafaktisk slutningstest
Alle deltagere blev bedt om at gennemføre Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), en neuropsykologisk test, der måler evnen til at producere kontrafaktisk-afledte slutninger. Desuden vil beslutningsevnen blive specifikt testet gennem ad-hoc spørgeskema (dvs. beslutningstagningsspørgeskemaet). Endelig vil alle deltagere blive screenet med en omfattende neuropsykologisk vurdering, især på eksekutiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CIT-score
Tidsramme: Baseline
Score ved Counterfactual inference test (CIT). Spørgeskemaet er en tvungen valgtest med fire spørgsmål baseret på tidligere forskning vedrørende faktorer, der styrker kontrafaktisk tænkning. For hvert af de fire spørgsmål præsenteres begivenheder oplevet af to personer, og der gives tre svarmuligheder. Kun én mulighed er gyldig: scoren er 1. For de ikke gyldige muligheder vil scoren være 0. Samlet set er scoreintervallet for spørgeskemaet fra 0 (dårlig præstation) til 4 (bedste præstation).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsindeks
Tidsramme: Baseline
Score ved beslutningstagningsspørgeskemaet. Selvrapporteringsspørgeskemaet vurderer beslutningsevnen ud fra 7 spørgsmål, med en 5-punkts Likerts skala. Den samlede score (dvs. summen af ​​pointene for alle spørgsmål) kan variere fra 7 (dårlig beslutningsstrategi) til 35 (bedste beslutningsstrategi).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Samarbejdspartnere

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21C129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Kontrafaktisk slutningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner