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Kontrafaktisches Denken und Entscheidungsfindung bei der Parkinson-Krankheit (CT_PD)

20. August 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Kontrafaktisches Denken über klinische Entscheidung und Entscheidungsfindung im Kontext der Parkinson-Krankheit.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Fähigkeit zum kontrafaktischen Denken über medizinische Entscheidungen bei von der Parkinson-Krankheit betroffenen Personen im Vergleich zu gesunden Personen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Morbus Parkinson werden konsekutiv zu Beginn einer diagnostischen Genesungs- oder Rehabilitationsbehandlung in den beteiligten Einrichtungen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß der medizinischen Beurteilung durch ausgebildete Neurologen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms gemäß der klinischen Beurteilung;
  • Gleichzeitige neurologische, entwicklungsneurologische (z. B. Autismus), motorische und/oder psychiatrische Störungen;
  • Demenz gemäß der klinischen/neuropsychologischen Beurteilung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Personen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, wurden zu Beginn der rehabilitativen Behandlung im Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien) konsekutiv rekrutiert. Gleichzeitige neurologische, entwicklungsneurologische (z. B. Autismus), motorische oder psychiatrische Störungen waren Ausschlusskriterien.
Verhalten: Kontrafaktischer Inferenztest
Alle Teilnehmer wurden gebeten, den Contrafactual Inference Test – CIT (McNamara et al., 2003) zu absolvieren, einen neuropsychologischen Test, der die Fähigkeit misst, kontrafaktische Schlussfolgerungen zu ziehen. Darüber hinaus wird die Entscheidungsfähigkeit gezielt durch einen Ad-hoc-Fragebogen (d. h. den Decision-Making Questionnaire) getestet. Abschließend werden alle Teilnehmer einer umfassenden neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, insbesondere der Exekutivfunktion.
Kontrollen
Gesunde Personen gleichen Alters, die außerhalb des Krankenhauses durch persönliche Kontakte der Forscher und Mundpropaganda rekrutiert wurden.
Verhalten: Kontrafaktischer Inferenztest
Alle Teilnehmer wurden gebeten, den Contrafactual Inference Test – CIT (McNamara et al., 2003) zu absolvieren, einen neuropsychologischen Test, der die Fähigkeit misst, kontrafaktische Schlussfolgerungen zu ziehen. Darüber hinaus wird die Entscheidungsfähigkeit gezielt durch einen Ad-hoc-Fragebogen (d. h. den Decision-Making Questionnaire) getestet. Abschließend werden alle Teilnehmer einer umfassenden neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, insbesondere der Exekutivfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CIT-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Ergebnis beim Contrafactual Inference Test (CIT). Der Fragebogen ist ein Forced-Choice-Test mit vier Fragen, der auf früheren Untersuchungen zu Faktoren basiert, die kontrafaktisches Denken fördern. Für jede der vier Fragen werden Ereignisse präsentiert, die von zwei Personen erlebt wurden, und es werden drei Antwortmöglichkeiten angegeben. Nur eine Option ist gültig: Die Punktzahl ist 1. Für die nicht gültigen Optionen ist die Punktzahl 0. Insgesamt reicht die Punktzahl für den Fragebogen von 0 (schlechtere Leistung) bis 4 (beste Leistung).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Punktzahl beim Entscheidungsfindungs-Fragebogen. Der Selbstberichtsfragebogen bewertet die Entscheidungsfähigkeit anhand von 7 Fragen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl (d. h. die Summe der Punktzahlen bei allen Fragen) kann zwischen 7 (schlechtere Entscheidungsstrategie) und 35 (beste Entscheidungsstrategie) liegen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Mitarbeiter

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Ermittler

  • Hauptermittler: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21C129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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