- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756543
Kontrafaktuaalinen ajattelu ja päätöksenteko Parkinsonin taudissa (CT_PD)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Kontrafaktuaalinen ajattelu kliinisestä päätöksestä ja päätöksenteosta Parkinsonin taudin kontekstissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa kontrafaktuaalisen ajattelun kyky lääketieteellisistä päätöksistä Parkinsonin taudista kärsivillä henkilöillä verrattuna terveisiin yksilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat osallistujat rekrytoidaan peräkkäin diagnostisen toipumis- tai kuntoutushoidon alussa osallistuviin laitoksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Parkinsonin taudin diagnoosi koulutettujen neurologien suorittaman lääketieteellisen arvion mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän diagnoosi kliinisen arvion mukaan;
- Samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset ja/tai psykiatriset häiriöt;
- Dementia kliinisen/neuropsykologisen arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Henkilöt, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, rekrytoitiin peräkkäin kuntouttavan hoidon alussa Istituto Auxologico Italianoon, IRCCS:hen, San Giuseppen sairaalaan (Italia).
Samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset tai psykiatriset häiriöt olivat poissulkemiskriteereitä.
|
Kaikkia osallistujia pyydettiin suorittamaan Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), neuropsykologinen testi, joka mittaa kykyä tehdä kontrafaktuaalisista johtopäätöksistä.
Lisäksi päätöksentekokykyä testataan erityisesti ad hoc -kyselylomakkeella (eli päätöksentekokyselyllä).
Lopuksi kaikki osallistujat seulotaan laajalla neuropsykologisella arvioinnilla, erityisesti toimeenpanotoiminnan osalta.
|
|
Säätimet
Ikäisiä terveitä henkilöitä rekrytoitiin sairaalan ulkopuolelta tutkijoiden henkilökohtaisten kontaktien ja suullisesti.
|
Kaikkia osallistujia pyydettiin suorittamaan Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), neuropsykologinen testi, joka mittaa kykyä tehdä kontrafaktuaalisista johtopäätöksistä.
Lisäksi päätöksentekokykyä testataan erityisesti ad hoc -kyselylomakkeella (eli päätöksentekokyselyllä).
Lopuksi kaikki osallistujat seulotaan laajalla neuropsykologisella arvioinnilla, erityisesti toimeenpanotoiminnan osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CIT pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet Counterfactual Inference -testissä (CIT).
Kyselylomake on neljän kysymyksen pakkovalintatesti, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen kontrafaktuaalista ajattelua vahvistavista tekijöistä.
Jokaisen neljän kysymyksen kohdalla esitetään kahden henkilön kokemat tapahtumat ja annetaan kolme vastausvaihtoehtoa.
Vain yksi vaihtoehto on voimassa: pistemäärä on 1.
Ei kelvollisille vaihtoehdoille pistemäärä on 0. Kaiken kaikkiaan kyselyn pistemäärä vaihtelee 0:sta (huonompi suorituskyky) 4:ään (paras suorituskyky).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet päätöksentekokyselyssä.
Itsearviointikyselyssä arvioidaan päätöksentekokykyä 7 kysymyksellä 5-asteikolla Likertin asteikolla.
Kokonaispistemäärä (eli kaikkien kysymysten pisteiden summa) voi vaihdella 7:stä (huonompi päätöksentekostrategia) 35:een (paras päätöksentekostrategia).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .