Pensamiento contrafáctico y toma de decisiones en la enfermedad de Parkinson (CT_PD)
20 de agosto de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Pensamiento contrafactual sobre la decisión clínica y la toma de decisiones en el contexto de la enfermedad de Parkinson.
El objetivo de esta investigación es verificar la capacidad de pensamiento contrafactual sobre las decisiones médicas en individuos afectados por la enfermedad de Parkinson en comparación con individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con Enfermedad de Parkinson serán reclutados consecutivamente al inicio de un tratamiento diagnóstico de recuperación o rehabilitación en las instituciones involucradas.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson, según valoración médica realizada por neurólogos capacitados.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño, según la evaluación clínica;
- Trastornos neurológicos, del neurodesarrollo (p. ej., autismo), motores y/o psiquiátricos concurrentes;
- Demencia, según la valoración clínico/neuropsicológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
Individuos diagnosticados con la enfermedad de Parkinson reclutados consecutivamente al inicio del tratamiento rehabilitador en el Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Italia).
Los criterios de exclusión fueron trastornos neurológicos, del neurodesarrollo (p. ej., autismo), motores o psiquiátricos concurrentes.
|
A todos los participantes se les pidió que completaran la Prueba de Inferencia Contrafactual - CIT (McNamara et al., 2003), una prueba neuropsicológica que mide la capacidad de producir inferencias derivadas de contrafactual.
Además, la capacidad de toma de decisiones se evaluará específicamente a través de un cuestionario ad-hoc (es decir, el Cuestionario de Toma de Decisiones).
Finalmente, todos los participantes serán examinados con una evaluación neuropsicológica extensa, particularmente en el funcionamiento ejecutivo.
|
|
Control S
Individuos sanos de la misma edad reclutados fuera del hospital a través de contactos personales de los investigadores y el boca a boca.
|
A todos los participantes se les pidió que completaran la Prueba de Inferencia Contrafactual - CIT (McNamara et al., 2003), una prueba neuropsicológica que mide la capacidad de producir inferencias derivadas de contrafactual.
Además, la capacidad de toma de decisiones se evaluará específicamente a través de un cuestionario ad-hoc (es decir, el Cuestionario de Toma de Decisiones).
Finalmente, todos los participantes serán examinados con una evaluación neuropsicológica extensa, particularmente en el funcionamiento ejecutivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje CIT
Periodo de tiempo: Base
|
Puntaje en la prueba de inferencia contrafactual (CIT).
El cuestionario es una prueba de elección forzada de cuatro preguntas basada en investigaciones anteriores sobre los factores que mejoran el pensamiento contrafáctico.
Para cada una de las cuatro preguntas, se presentan eventos experimentados por dos personas y se dan tres opciones de respuesta.
Sólo una opción es la válida: la puntuación es 1.
Para las opciones no válidas, la puntuación será 0. En general, el rango de puntuación del cuestionario es de 0 (peor rendimiento) a 4 (mejor rendimiento).
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de toma de decisiones
Periodo de tiempo: Base
|
Puntuación en el Cuestionario de Toma de Decisiones.
El cuestionario de autoinforme evalúa la capacidad de toma de decisiones según 7 preguntas, con una escala de Likert de 5 ítems.
La puntuación general (es decir, la suma de las puntuaciones en todas las preguntas) puede oscilar entre 7 (peor estrategia para la toma de decisiones) y 35 (mejor estrategia para la toma de decisiones).
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21C129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .