- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05758285
Používání odpovědné umělé inteligence (AI) k předpovídání výsledku a zapojení online terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Duševní poruchy významně přispívají k celosvětové zátěži nemocí, ale mnoho lidí nemá přístup k péči o duševní zdraví. Tato mezera v léčbě je částečně způsobena strukturou (např. dostupnost) a postojem (např. strach ze stigmatu) bariéry při hledání zdravotní péče. Řešením tohoto problému může být digitální terapeutika (DTx) ve formě digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví nebo digitální psychoterapie. Integrace informačních a komunikačních technologií (ICT) a péče o duševní zdraví má potenciál zvýšit efektivitu poskytování péče a umožňuje personalizaci léčby. Analýza velkých datových souborů z programů digitální psychoterapie založená na umělé inteligenci (AI) může umožnit vývoj a ověřování personalizovaných predikčních modelů. Predikce individuálního zapojení a včasná identifikace nežádoucích vzorců zapojení může zlepšit personalizaci DTx, což by mohlo pomoci snížit nonadherenci a zlepšit výsledek léčby. Personalizované predikce výsledků DTx a vzorců zapojení lze dosáhnout implementací přístupů založených na umělé inteligenci, jako jsou předpovědní modely strojového učení. Personalizované predikční modely mohou vést k lepšímu pochopení toho, kdo nejvíce profituje z jakého druhu DTx v reálném světě. Celkově vzato, personalizace výsledků léčby DTx a zapojení může i) zlepšit rozhodovací procesy v dvojicích mezi pacientem a lékařem, ii) zlepšit efektivitu digitální psychoterapie, iii) snížit utrpení pacientů a iv) snížit přímé a nepřímé náklady související s duševním zdravím péče. V modelech předpovědí založených na umělé inteligenci je potřeba zohlednit potenciální diskriminaci způsobenou duševním zdravím. Nezaujatá a nediskriminující umělá inteligence je často označována jako odpovědná umělá inteligence. Zohlednění zkreslení v předpovědních modelech založených na AI založených na konkrétním souboru dat je zvláště důležité v péči o duševní zdraví, aby se zabránilo akceleraci zdravotní diskriminace.
Tato studie má vyvinout modely založené na umělé inteligenci pro personalizovanou predikci zapojení do léčby a léčebných výsledků u pacientů zapojených do digitální psychoterapie. K trénování algoritmů umělé inteligence bude použit velký soubor skutečných dat pacientů v programu digitální psychoterapie. Odpovědné algoritmy umělé inteligence budou vyvinuty popisem, zohledněním a zmírněním zkreslení způsobených závažností duševních poruch v modelech založených na AI, kromě zvážení zkreslení kvůli dalším citlivým atributům, jako je pohlaví, etnický původ a sociodemografický status. Cílem navrhovaného projektu je odhadnout predikční modely zapojení a výsledků léčby založené na AI na základě dat z Online Therapy Unit prof. Heather Hadjistavropoulos z University of Regina, Kanada. Datový soubor Online Therapy Unit obsahuje velké množství dat o DTx od lidí s duševními poruchami (shromážděných jako součást výzkumných studií v Online Therapy Unit v letech 2013 až 2021) a je odvozen z veřejně financované, internetem poskytované, kognitivně behaviorální terapie. (iCBT) program v Saskatchewan, Kanada. Stručně řečeno, datový soubor Online Therapy Unit je velmi vhodný jako tréninkový a testovací datový soubor pro predikční modely založené na umělé inteligenci, protože zahrnuje velký počet účastníků, longitudinální data získaná z reálného světa na rozdíl od klinické studie a bohatou sadu prediktivních funkcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří byli prověřeni jako způsobilí k účasti na zkušebním kurzu Wellbeing Course nabízeném na jednotce online terapie mezi 4. listopadem 2013 a 21. prosincem 2021.
- Účastníci, kteří souhlasili s použitím svých údajů k hodnocení a zlepšování služeb iCBT.
- Přístup k lekci 1 obsahu kurzu a vyplnění základních dotazníků.
Kritéria vyloučení:
- Data budou vyloučena pouze v případě chyb při sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdraví pacienta 9 položek (PHQ9) (procentuální změna)
Časové okno: týden 1 až týden 8
|
Změna v PHQ9 (procentuální změna) pro hodnocení zlepšení symptomů vs. žádné zlepšení symptomů před intervencí po digitální psychoterapii.
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9): Celkem = /27 ; Závažnost deprese: 0-4 žádná, 5-9 mírná, 10-14 střední, 15-19 středně závažná, 20-27 závažná.
|
týden 1 až týden 8
|
|
Změna v dotazníku General Anxiety Disorder-7 (GAD7) (procentuální změna)
Časové okno: týden 1 až týden 8
|
Změna v dotazníku General Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD7) k hodnocení zlepšení symptomů vs. žádné zlepšení symptomů před intervencí po digitální psychoterapii.
Skóre 0-4: Minimální úzkost · Skóre 5-9: Mírná úzkost · Skóre 10-14: Střední úzkost · Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
|
týden 1 až týden 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zpráv odeslaných klientem
Časové okno: týden 1 až týden 8
|
Zapojení pacientů do intervence digitální psychoterapie posouzením počtu zpráv od pacientů
|
týden 1 až týden 8
|
|
Počet zpráv přijatých klientem
Časové okno: týden 1 až týden 8
|
Zapojení pacientů do intervence digitální psychoterapie posouzením počtu zpráv od terapeuta
|
týden 1 až týden 8
|
|
Počet telefonátů na poznámky lékaře
Časové okno: týden 1 až týden 8
|
Zapojení pacientů do intervence digitální psychoterapie posouzením počtu telefonních hovorů
|
týden 1 až týden 8
|
|
Počet přihlášení klienta
Časové okno: týden 1 až týden 8
|
Zapojení pacientů do intervence digitální psychoterapie posouzením počtu lekcí
|
týden 1 až týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Depresivní příznaky
- Příznaky úzkosti
- Umělá inteligence (AI)
- Zaujatost
- Digitální terapie (DTx)
- Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie (iCBT)
- Informační a komunikační technologie (ICT)
- Vysvětlitelná umělá inteligence (XAI)
- Digitální psychoterapie
- Personalizované predikční modely
- Predikční modely založené na umělé inteligenci
- Jednotka online terapie
- Kurz pohody
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Chování
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Duševní poruchy
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Diagnóza
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Posouzení výsledku, zdravotní péče
- Výsledek a posouzení procesů, zdravotní péče
- Prognóza
- Výsledek léčby
Další identifikační čísla studie
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie