- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05758285
Uso de inteligencia artificial responsable (IA) para predecir el resultado y el compromiso de la terapia en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos mentales contribuyen en gran medida a la carga mundial de morbilidad, pero muchas personas no tienen acceso a la atención de la salud mental. Esta brecha de tratamiento se debe en parte a factores estructurales (p. ej., disponibilidad) y relacionados con la actitud (p. ej., miedo al estigma) barreras en la búsqueda de atención médica. La terapia digital (DTx) en forma de intervenciones digitales de salud mental o psicoterapia digital puede ser la solución a este problema. La integración de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) y la atención de la salud mental tiene el potencial de aumentar la eficiencia de la prestación de la atención y permite la personalización de los tratamientos. El análisis basado en inteligencia artificial (IA) de grandes conjuntos de datos de programas de psicoterapia digital puede permitir desarrollar y validar modelos de predicción personalizados. La predicción del compromiso individual y la identificación temprana de patrones de compromiso adversos pueden mejorar la personalización de DTx, lo que podría ayudar a reducir la falta de adherencia y mejorar el resultado del tratamiento. La predicción personalizada de los resultados de DTx y los patrones de participación se pueden lograr mediante la implementación de enfoques basados en IA, como los modelos de predicción de aprendizaje automático. Los modelos de predicción personalizados pueden conducir a una mejor comprensión de quién se beneficia más de qué tipo de DTx en un entorno del mundo real. En conjunto, la personalización de los resultados del tratamiento de DTx y el compromiso pueden i) mejorar los procesos de toma de decisiones en díadas paciente-médico, ii) mejorar la eficiencia de la psicoterapia digital, iii) reducir el sufrimiento de los pacientes y iv) reducir los costos directos e indirectos relacionados con la salud mental. cuidado. Es necesario tener en cuenta la discriminación potencial debido a la salud mental en los modelos de predicción basados en IA. La IA imparcial y no discriminatoria a menudo se denomina IA responsable. Tener en cuenta el sesgo en los modelos de predicción basados en IA basados en un conjunto de datos específico es especialmente importante en la atención de la salud mental para evitar la aceleración de la discriminación en la salud.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar modelos basados en IA para la predicción personalizada del compromiso del tratamiento y los resultados del tratamiento en pacientes que participan en psicoterapia digital. Se utilizará un gran conjunto de datos del mundo real de pacientes en un programa de psicoterapia digital para entrenar algoritmos de IA. Los algoritmos de IA responsable se desarrollarán describiendo, contabilizando y mitigando el sesgo debido a la gravedad de los trastornos mentales en los modelos basados en IA, además de considerar el sesgo debido a otros atributos sensibles, como el género, el origen étnico y el estado sociodemográfico. El objetivo del proyecto propuesto es estimar los modelos de predicción basados en IA del compromiso del tratamiento y los resultados en función de los datos de la Unidad de Terapia en Línea de la Prof. Heather Hadjistavropoulos de la Universidad de Regina, Canadá. El conjunto de datos de la Unidad de terapia en línea contiene una gran cantidad de datos sobre DTx de personas con trastornos mentales (recopilados como parte de los ensayos de investigación en la Unidad de terapia en línea de 2013 a 2021) y se deriva de la terapia cognitiva conductual financiada con fondos públicos y proporcionada por Internet. (iCBT) en Saskatchewan, Canadá. En resumen, el conjunto de datos de la Unidad de terapia en línea es muy adecuado como conjunto de datos de prueba y entrenamiento para modelos de predicción basados en IA, ya que comprende una gran cantidad de participantes, datos longitudinales recuperados del mundo real en oposición a un ensayo clínico y un conjunto rico de características predictivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que fueron seleccionados como elegibles para participar en una prueba del Curso de Bienestar ofrecido en la Unidad de Terapia en Línea entre el 4 de noviembre de 2013 y el 21 de diciembre de 2021.
- Participantes que dieron su consentimiento para el uso de sus datos para evaluar y mejorar los servicios de iCBT.
- Se accedió a la Lección 1 del contenido del curso y se completaron los cuestionarios de referencia.
Criterio de exclusión:
- Los datos solo serán excluidos en caso de errores en la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ9) (cambio porcentual)
Periodo de tiempo: semana 1 hasta la semana 8
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Cambio en PHQ9 (cambio porcentual) para evaluar la mejoría de los síntomas frente a ninguna mejoría de los síntomas antes y después de la intervención de psicoterapia digital.
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): Total = /27 ; Severidad de la depresión: 0-4 ninguna, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa.
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semana 1 hasta la semana 8
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Cambio en el Cuestionario del Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD7) (cambio porcentual)
Periodo de tiempo: semana 1 hasta la semana 8
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Cambio en el Cuestionario del Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD7) para evaluar la mejoría de los síntomas frente a la ausencia de mejoría de los síntomas antes y después de la intervención de psicoterapia digital.
Puntuación 0-4: Ansiedad Mínima · Puntuación 5-9: Ansiedad Leve · Puntuación 10-14: Ansiedad Moderada · Puntuación mayor a 15: Ansiedad Severa.
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semana 1 hasta la semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de mensajes enviados por el cliente
Periodo de tiempo: semana 1 hasta la semana 8
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Compromiso de los pacientes con la intervención de psicoterapia digital mediante la evaluación del número de mensajes de los pacientes
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semana 1 hasta la semana 8
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Número de mensajes recibidos por el cliente
Periodo de tiempo: semana 1 hasta la semana 8
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Compromiso de los pacientes con la intervención de psicoterapia digital mediante la evaluación del número de mensajes del terapeuta
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semana 1 hasta la semana 8
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Número de llamadas telefónicas a las notas del médico
Periodo de tiempo: semana 1 hasta la semana 8
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Compromiso de los pacientes con la intervención de psicoterapia digital mediante la evaluación del número de llamadas telefónicas
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semana 1 hasta la semana 8
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Número de veces que el cliente inició sesión
Periodo de tiempo: semana 1 hasta la semana 8
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Compromiso de los pacientes con la intervención de psicoterapia digital mediante la evaluación del número de lecciones a las que se accede
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semana 1 hasta la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Sintomas depresivos
- Síntomas de ansiedad
- Inteligencia Artificial (IA)
- Inclinación
- Terapéutica Digital (DTx)
- Terapia conductual cognitiva (iCBT) a través de Internet
- Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC)
- Inteligencia Artificial Explicable (XAI)
- Psicoterapia digital
- Modelos de predicción personalizados
- Modelos de predicción basados en IA
- Unidad de Terapia en Línea
- Curso de Bienestar
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Desordenes mentales
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Diagnóstico
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Pronóstico
- Resultado del tratamiento
Otros números de identificación del estudio
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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