- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05758285
Usando Inteligência Artificial (IA) responsável para prever o resultado e o engajamento da terapia on-line
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos mentais contribuem muito para a carga global de doenças, mas muitas pessoas não têm acesso a cuidados de saúde mental. Esta lacuna de tratamento é em parte devido a fatores estruturais (por exemplo, disponibilidade) e relacionados à atitude (por exemplo, medo do estigma) barreiras na procura de cuidados de saúde. A terapêutica digital (DTx) na forma de intervenções digitais de saúde mental ou psicoterapia digital pode ser a solução para este problema. A integração de Tecnologia da Informação e Comunicação (TIC) e cuidados de saúde mental tem o potencial de aumentar a eficiência da prestação de cuidados e permite a personalização dos tratamentos. A análise baseada em Inteligência Artificial (IA) de grandes conjuntos de dados de programas de psicoterapia digital pode permitir o desenvolvimento e a validação de modelos de previsão personalizados. A previsão do engajamento individual e a identificação precoce de padrões de engajamento indesejáveis podem melhorar a personalização do DTx, o que pode ajudar a reduzir a não adesão e melhorar o resultado do tratamento. A previsão personalizada de resultados DTx e padrões de engajamento pode ser obtida implementando abordagens baseadas em IA, como modelos de previsão de aprendizado de máquina. Modelos de previsão personalizados podem levar a uma melhor compreensão de quem lucra mais com que tipo de DTx em um cenário do mundo real. Juntos, a personalização dos resultados do tratamento DTx e o engajamento podem i) melhorar os processos de tomada de decisão em díades paciente-clínico, ii) melhorar a eficiência da psicoterapia digital, iii) reduzir o sofrimento dos pacientes e iv) reduzir os custos diretos e indiretos relacionados à saúde mental Cuidado. É necessário levar em conta a potencial discriminação devido à saúde mental em modelos de previsões baseados em IA. A IA imparcial e não discriminatória costuma ser chamada de IA responsável. A contabilização de viés em modelos de previsão baseados em IA com base em um conjunto de dados específico é especialmente importante nos cuidados de saúde mental para evitar a aceleração da discriminação em saúde.
Este estudo é desenvolver modelos baseados em IA para a previsão personalizada do envolvimento no tratamento e dos resultados do tratamento em pacientes envolvidos em psicoterapia digital. Um grande conjunto de dados do mundo real de pacientes em um programa de psicoterapia digital será usado para treinar algoritmos de IA. Os algoritmos de IA responsáveis serão desenvolvidos descrevendo, contabilizando e mitigando o viés devido à gravidade dos distúrbios mentais em modelos baseados em IA, além de considerar o viés devido a outros atributos sensíveis, como sexo, etnia e status sociodemográfico. O objetivo do projeto proposto é estimar modelos de previsão baseados em IA de engajamento e resultados de tratamento com base em dados da Unidade de Terapia Online do Prof. Heather Hadjistavropoulos da Universidade de Regina, Canadá. O conjunto de dados da Unidade de Terapia Online contém uma grande quantidade de dados sobre DTx de pessoas com transtornos mentais (coletados como parte de testes de pesquisa na Unidade de Terapia Online de 2013 a 2021) e é derivado da terapia cognitivo-comportamental com financiamento público e fornecida pela Internet (iCBT) em Saskatchewan, Canadá. Em suma, o conjunto de dados da Unidade de Terapia Online é altamente adequado como um conjunto de dados de treinamento e teste para modelos de previsão baseados em IA, pois compreende um grande número de participantes, dados longitudinais recuperados do mundo real em oposição a um ensaio clínico e um rico conjunto de recursos preditivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que foram selecionados como elegíveis para participar de um teste do Curso de Bem-Estar oferecido na Unidade de Terapia Online entre 4 de novembro de 2013 e 21 de dezembro de 2021.
- Participantes que consentiram no uso de seus dados para avaliar e melhorar os serviços iCBT.
- Acesse a Lição 1 do conteúdo do curso e preencha os questionários básicos.
Critério de exclusão:
- Os dados só serão excluídos em caso de erros na coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Questionário de Saúde do Paciente 9 itens (PHQ9) (alteração percentual)
Prazo: semana 1 até a semana 8
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Alteração no PHQ9 (alteração percentual) para avaliar a melhora dos sintomas versus nenhuma melhora dos sintomas pré e pós-intervenção de psicoterapia digital.
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): Total = /27 ; Gravidade da Depressão: 0-4 nenhuma, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave.
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semana 1 até a semana 8
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Alteração no Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD7) (alteração percentual)
Prazo: semana 1 até a semana 8
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Mudança no Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD7) para avaliar a melhora dos sintomas versus nenhuma melhora dos sintomas antes e depois da intervenção psicoterapêutica digital.
Pontuação 0-4: Ansiedade Mínima · Pontuação 5-9: Ansiedade Leve · Pontuação 10-14: Ansiedade Moderada · Pontuação superior a 15: Ansiedade Grave.
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semana 1 até a semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mensagens enviadas pelo cliente
Prazo: semana 1 até a semana 8
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Envolvimento dos pacientes com a intervenção de psicoterapia digital, avaliando o número de mensagens do paciente
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semana 1 até a semana 8
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Número de mensagens recebidas pelo cliente
Prazo: semana 1 até a semana 8
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Engajamento dos pacientes com a intervenção de psicoterapia digital, avaliando o número de mensagens do terapeuta
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semana 1 até a semana 8
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Número de chamadas telefônicas para anotações médicas
Prazo: semana 1 até a semana 8
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Envolvimento dos pacientes com a intervenção de psicoterapia digital, avaliando o número de chamadas telefônicas
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semana 1 até a semana 8
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Número de vezes que o cliente se conectou
Prazo: semana 1 até a semana 8
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Engajamento dos pacientes com a intervenção de psicoterapia digital, avaliando o número de aulas acessadas
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semana 1 até a semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Sintomas depressivos
- Sintomas de ansiedade
- Inteligência Artificial (IA)
- Viés
- Terapêutica Digital (DTx)
- Terapia Comportamental Cognitiva (iCBT) ministrada pela Internet
- Tecnologia da Informação e Comunicação (TIC)
- Inteligência Artificial Explicável (XAI)
- Psicoterapia digital
- Modelos de previsão personalizados
- Modelos de previsão baseados em IA
- Unidade de Terapia Online
- Curso Bem Estar
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Diagnóstico
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Prognóstico
- Resultado do tratamento
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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