- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758285
Vastuullisen tekoälyn (AI) käyttäminen verkkoterapian tulosten ja sitoutumisen ennustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyden häiriöt lisäävät suuresti maailmanlaajuista sairaustaakkaa, mutta monilla ihmisillä ei ole pääsyä mielenterveyshuoltoon. Tämä hoitovaje johtuu osittain rakenteellisesta (esim. saatavuus) ja asenteesta (esim. leimautumisen pelko) esteitä terveydenhuollon hakemisessa. Digitaalinen terapia (DTx) digitaalisten mielenterveysinterventioiden tai digitaalisen psykoterapian muodossa voi olla ratkaisu tähän ongelmaan. Tieto- ja viestintätekniikan (ICT) ja mielenterveydenhuollon yhdistämisellä on potentiaalia tehostaa hoidon toimittamista ja mahdollistaa hoitojen personoinnin. Tekoälyyn (AI) perustuva digitaalisten psykoterapiaohjelmien suurten tietojoukkojen analyysi voi mahdollistaa yksilöllisten ennustemallien kehittämisen ja validoinnin. Yksilöllisen sitoutumisen ennustaminen ja epäsuotuisten sitoutumismallien varhainen tunnistaminen voivat parantaa DTx:n personointia, mikä voi auttaa vähentämään noudattamatta jättämistä ja parantamaan hoitotuloksia. DTx-tulosten ja sitoutumismallien yksilöllinen ennustaminen voidaan saavuttaa ottamalla käyttöön tekoälypohjaisia lähestymistapoja, kuten koneoppimisen ennustemalleja. Henkilökohtaiset ennustemallit voivat auttaa ymmärtämään paremmin, kuka hyötyy eniten millaisesta DTx:stä tosielämässä. Kaiken kaikkiaan DTx-hoidon tulosten ja sitoutumisen personointi voi i) parantaa päätöksentekoprosesseja potilas-kliinikko-dyadeissa, ii) parantaa digitaalisen psykoterapian tehokkuutta, iii) vähentää potilaiden kärsimystä ja iv) vähentää mielenterveyteen liittyviä suoria ja epäsuoria kustannuksia. hoito. Tekoälypohjaisissa ennustemalleissa on otettava huomioon mielenterveydestä johtuva mahdollinen syrjintä. Puolueetonta ja syrjimätöntä tekoälyä kutsutaan usein vastuulliseksi tekoälyksi. Tiettyyn tietoaineistoon perustuvien tekoälypohjaisten ennustemallien harhan huomioon ottaminen on erityisen tärkeää mielenterveyshuollossa terveyssyrjinnän kiihtymisen estämiseksi.
Tässä tutkimuksessa kehitetään tekoälyyn perustuvia malleja digitaaliseen psykoterapiaan osallistuvien potilaiden hoitoon sitoutumisen ja hoidon tulosten yksilölliseen ennustamiseen. Tekoälyalgoritmien kouluttamiseen käytetään suurta, todellista datajoukkoa digitaalisen psykoterapiaohjelman potilaista. Vastuullisia tekoälyalgoritmeja kehitetään kuvaamalla, ottamalla huomioon ja lieventämällä tekoälypohjaisten mallien mielenterveyden häiriöiden vakavuudesta johtuvaa harhaa sekä muista arkaluonteisista ominaisuuksista, kuten sukupuolesta, etnisyydestä ja sosio-demografisesta asemasta, johtuvaa harhaa. Ehdotetun projektin tavoitteena on arvioida tekoälyyn perustuvia ennustemalleja hoitoon sitoutumisesta ja tuloksista Kanadan Reginan yliopiston professori Heather Hadjistavropoulosin verkkoterapiayksikön tietojen perusteella. Online Therapy Unit -tietojoukko sisältää suuren määrän DTx-tietoa mielenterveysongelmista kärsiviltä ihmisiltä (kerätty osana online-terapiayksikön tutkimustutkimuksia vuosina 2013–2021) ja se on peräisin julkisesti rahoitetusta, Internetin kautta toimitetusta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta. (iCBT) -ohjelma Saskatchewanissa, Kanadassa. Yhteenvetona voidaan todeta, että Online Therapy Unit -tietojoukko soveltuu erittäin hyvin tekoälypohjaisten ennustemallien koulutus- ja testiaineistoksi, koska se sisältää suuren määrän osallistujia, kliinistä tutkimusta vastaan todellisesta maailmasta haettua pitkittäistietoa sekä runsaan joukon. ennakoivista ominaisuuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka seulottiin kelvollisiksi osallistumaan hyvinvointikurssin kokeiluun, joka tarjottiin verkkoterapiayksikössä 4.11.2013–21.12.2021.
- Osallistujat, jotka suostuivat tietojensa käyttöön iCBT-palvelujen arvioimiseen ja parantamiseen.
- Käytti kurssin sisällön oppituntia 1 ja täytetty peruskyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot jätetään pois vain, jos tiedonkeruussa on virheitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä, 9 kohta (PHQ9) (muutos prosentteina)
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 8
|
Muutos PHQ9:ssä (prosenttimuutos) oireiden paranemisen arvioimiseksi vs. ei oireiden paranemista ennen digitaalisen psykoterapian jälkeistä toimenpidettä.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9): Yhteensä = /27 ; Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
viikosta 1 viikkoon 8
|
|
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriö-7-kyselyssä (GAD7) (muutos prosentteina)
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 8
|
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriö-7-kyselyssä (GAD7) arvioimaan oireiden paranemista verrattuna oireiden parantumattomuuteen ennen digitaalisen psykoterapian jälkeistä toimenpidettä.
Pistemäärä 0-4: Minimaalinen ahdistuneisuus · Pistemäärä 5-9: Lievä ahdistuneisuus · Pistemäärä 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus · Pistemäärä yli 15: Vaikea ahdistus.
|
viikosta 1 viikkoon 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaan lähettämien viestien määrä
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 8
|
Potilaiden sitoutuminen digitaaliseen psykoterapian interventioon arvioimalla potilasviestien määrää
|
viikosta 1 viikkoon 8
|
|
Asiakkaan vastaanottamien viestien määrä
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 8
|
Potilaiden sitoutuminen digitaaliseen psykoterapiainterventioon arvioimalla terapeutin viestien määrää
|
viikosta 1 viikkoon 8
|
|
Puhelinsoittojen määrä lääkärin muistiinpanoihin
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 8
|
Potilaiden sitoutuminen digitaaliseen psykoterapiainterventioon arvioimalla puheluiden määrää
|
viikosta 1 viikkoon 8
|
|
Kuinka monta kertaa asiakas kirjautui sisään
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 8
|
Potilaiden sitoutuminen digitaaliseen psykoterapian interventioon arvioimalla käytettyjen oppituntien määrää
|
viikosta 1 viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Masennusoireet
- Ahdistuneisuuden oireet
- Tekoäly (AI)
- Puolueellisuus
- Digital Therapeutics (DTx)
- Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT)
- Tieto- ja viestintätekniikka (ICT)
- Selitettävä tekoäly (XAI)
- Digitaalinen psykoterapia
- Henkilökohtaiset ennustemallit
- AI-pohjaiset ennustemallit
- Online-terapiayksikkö
- Hyvinvointikurssi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Mielenterveyshäiriöt
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Diagnoosi
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Ennuste
- Hoidon lopputulos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .