- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05758285
Wykorzystanie odpowiedzialnej sztucznej inteligencji (AI) do przewidywania wyników terapii online i zaangażowania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia psychiczne w znacznym stopniu przyczyniają się do globalnego obciążenia chorobami, ale wiele osób nie ma dostępu do opieki psychiatrycznej. Ta luka w leczeniu jest częściowo spowodowana strukturą (np. dostępność) i postawą (np. strach przed stygmatyzacją) bariery w poszukiwaniu opieki zdrowotnej. Rozwiązaniem tego problemu może być terapia cyfrowa (DTx) w postaci cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego lub cyfrowej psychoterapii. Integracja technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) i opieki nad zdrowiem psychicznym może potencjalnie zwiększyć efektywność świadczenia opieki i umożliwia personalizację leczenia. Oparta na sztucznej inteligencji (AI) analiza dużych zbiorów danych z cyfrowych programów psychoterapeutycznych może pozwolić na opracowanie i zweryfikowanie spersonalizowanych modeli predykcyjnych. Przewidywanie indywidualnego zaangażowania i wczesna identyfikacja niepożądanych wzorców zaangażowania może poprawić personalizację DTx, co może pomóc w zmniejszeniu nieprzestrzegania zaleceń i poprawić wyniki leczenia. Spersonalizowane przewidywanie wyników DTx i wzorców zaangażowania można osiągnąć poprzez wdrożenie podejść opartych na sztucznej inteligencji, takich jak modele przewidywania uczenia maszynowego. Spersonalizowane modele predykcyjne mogą prowadzić do lepszego zrozumienia, kto najbardziej zyskuje na jakim rodzaju DTx w rzeczywistych warunkach. Podsumowując, personalizacja wyników leczenia DTx i zaangażowanie może i) usprawnić procesy decyzyjne w diadach pacjent-lekarz, ii) poprawić efektywność cyfrowej psychoterapii, iii) zmniejszyć cierpienie pacjentów oraz iv) zmniejszyć bezpośrednie i pośrednie koszty związane ze zdrowiem psychicznym opieka. Istnieje potrzeba uwzględnienia potencjalnej dyskryminacji ze względu na zdrowie psychiczne w modelach prognostycznych opartych na sztucznej inteligencji. Bezstronna i niedyskryminująca sztuczna inteligencja jest często określana jako odpowiedzialna sztuczna inteligencja. Uwzględnienie błędu systematycznego w modelach prognostycznych opartych na sztucznej inteligencji opartych na określonym zbiorze danych jest szczególnie ważne w opiece nad zdrowiem psychicznym, aby zapobiec przyspieszeniu dyskryminacji ze względu na zdrowie.
To badanie ma na celu opracowanie modeli opartych na sztucznej inteligencji do spersonalizowanego przewidywania zaangażowania w leczenie i wyników leczenia u pacjentów zaangażowanych w psychoterapię cyfrową. Duży, rzeczywisty zbiór danych pacjentów w cyfrowym programie psychoterapeutycznym zostanie wykorzystany do szkolenia algorytmów sztucznej inteligencji. Odpowiedzialne algorytmy sztucznej inteligencji zostaną opracowane poprzez opisywanie, uwzględnianie i łagodzenie uprzedzeń wynikających z ciężkości zaburzeń psychicznych w modelach opartych na sztucznej inteligencji, oprócz uwzględnienia uprzedzeń wynikających z innych wrażliwych atrybutów, takich jak płeć, pochodzenie etniczne i status społeczno-demograficzny. Celem proponowanego projektu jest oszacowanie opartych na sztucznej inteligencji modeli prognozowania zaangażowania i wyników leczenia na podstawie danych z Online Therapy Unit prof. Heather Hadjistavropoulos z University of Regina w Kanadzie. Zbiór danych Online Therapy Unit zawiera dużą ilość danych na temat DTx od osób z zaburzeniami psychicznymi (zebranych w ramach prób badawczych w Online Therapy Unit w latach 2013-2021) i pochodzi z finansowanej ze środków publicznych, dostarczanej przez Internet terapii poznawczo-behawioralnej (iCBT) w Saskatchewan w Kanadzie. Podsumowując, zestaw danych Online Therapy Unit jest bardzo odpowiedni jako zestaw danych szkoleniowych i testowych dla modeli predykcyjnych opartych na sztucznej inteligencji, ponieważ obejmuje dużą liczbę uczestników, dane podłużne pobrane z rzeczywistego świata w przeciwieństwie do badania klinicznego oraz bogaty zestaw cech predykcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy zostali uznani za kwalifikujących się do wzięcia udziału w próbnym kursie dobrego samopoczucia oferowanym w Oddziale Terapii Online w okresie od 4 listopada 2013 r. do 21 grudnia 2021 r.
- Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie ich danych do oceny i ulepszania usług iCBT.
- Uzyskano dostęp do Lekcji 1 z treści kursu i wypełniono podstawowe kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
- Dane zostaną wykluczone tylko w przypadku błędów w zbieraniu danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 9-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ9) (zmiana procentowa)
Ramy czasowe: tydzień 1 do tygodnia 8
|
Zmiana w PHQ9 (zmiana procentowa) w celu oceny poprawy objawów w porównaniu z brakiem poprawy objawów przed interwencją psychoterapeutyczną po cyfrowej.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): Ogółem = /27; Nasilenie depresji: 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka.
|
tydzień 1 do tygodnia 8
|
|
Zmiana w kwestionariuszu ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD7) (zmiana procentowa)
Ramy czasowe: tydzień 1 do tygodnia 8
|
Zmiana w kwestionariuszu ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD7) w celu oceny poprawy objawów w porównaniu z brakiem poprawy objawów przed interwencją psychoterapii post-cyfrowej.
Wynik 0-4: minimalny niepokój · Wynik 5-9: łagodny niepokój · Wynik 10-14: umiarkowany niepokój · Wynik powyżej 15: poważny niepokój.
|
tydzień 1 do tygodnia 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wiadomości wysłanych przez klienta
Ramy czasowe: tydzień 1 do tygodnia 8
|
Zaangażowanie pacjentów w cyfrową interwencję psychoterapeutyczną poprzez ocenę liczby wiadomości od pacjentów
|
tydzień 1 do tygodnia 8
|
|
Liczba wiadomości otrzymanych przez klienta
Ramy czasowe: tydzień 1 do tygodnia 8
|
Zaangażowanie pacjentów w cyfrową interwencję psychoterapeutyczną poprzez ocenę liczby komunikatów terapeuty
|
tydzień 1 do tygodnia 8
|
|
Liczba telefonów do notatek lekarskich
Ramy czasowe: tydzień 1 do tygodnia 8
|
Zaangażowanie pacjentów w cyfrową interwencję psychoterapeutyczną poprzez ocenę liczby rozmów telefonicznych
|
tydzień 1 do tygodnia 8
|
|
Liczba logowań klienta
Ramy czasowe: tydzień 1 do tygodnia 8
|
Zaangażowanie pacjentów w cyfrową interwencję psychoterapeutyczną poprzez ocenę liczby udostępnionych lekcji
|
tydzień 1 do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Objawy depresyjne
- Objawy lękowe
- Sztuczna inteligencja (AI)
- Stronniczość
- Cyfrowa terapia (DTx)
- Dostarczana przez Internet terapia poznawczo-behawioralna (iCBT)
- Technologie informacyjne i komunikacyjne (ICT)
- Wyjaśnialna sztuczna inteligencja (XAI)
- Cyfrowa psychoterapia
- Spersonalizowane modele predykcyjne
- Modele prognostyczne oparte na sztucznej inteligencji
- Jednostka terapii online
- Kurs dobrego samopoczucia
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zachowanie
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Zaburzenia psychiczne
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Diagnoza
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Ocena wyników, opieka zdrowotna
- Ocena wyników i procesu, opieka zdrowotna
- Rokowanie
- Wynik leczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei