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Verwendung verantwortungsbewusster künstlicher Intelligenz (KI) zur Vorhersage von Ergebnissen und Engagement von Online-Therapien

14. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie soll KI-basierte Modelle für die personalisierte Vorhersage des Behandlungsengagements und der Behandlungsergebnisse bei Patienten entwickeln, die sich einer digitalen Psychotherapie unterziehen. Ein großer realer Datensatz von Patienten in einem digitalen Psychotherapieprogramm wird verwendet, um KI-Algorithmen zu trainieren. Verantwortliche KI-Algorithmen werden entwickelt, indem Verzerrungen aufgrund der Schwere mentaler Störungen in KI-basierten Modellen beschrieben, berücksichtigt und gemildert werden, zusätzlich zur Berücksichtigung von Verzerrungen aufgrund anderer sensibler Attribute wie Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und soziodemografischer Status.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Psychische Störungen tragen stark zur globalen Krankheitslast bei, aber viele Menschen haben keinen Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung. Diese Behandlungslücke ist teilweise strukturell (z. B. Verfügbarkeit) und einstellungsbedingt (z. B. Angst vor Stigmatisierung) Barrieren bei der Suche nach medizinischer Versorgung. Digitale Therapeutika (DTx) in Form von digitalen psychischen Gesundheitsinterventionen oder digitaler Psychotherapie können die Lösung für dieses Problem sein. Die Integration von Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) und psychischer Gesundheitsversorgung hat das Potenzial, die Effizienz der Gesundheitsversorgung zu steigern und ermöglicht die Personalisierung von Behandlungen. Die auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende Analyse großer Datensätze aus digitalen Psychotherapieprogrammen kann die Entwicklung und Validierung personalisierter Vorhersagemodelle ermöglichen. Die Vorhersage des individuellen Engagements und die frühzeitige Erkennung unerwünschter Engagementmuster können die Personalisierung von DTx verbessern, was dazu beitragen könnte, die Nichteinhaltung zu reduzieren und das Behandlungsergebnis zu verbessern. Die personalisierte Vorhersage von DTx-Ergebnissen und Interaktionsmustern kann durch die Implementierung von KI-basierten Ansätzen wie Vorhersagemodellen für maschinelles Lernen erreicht werden. Personalisierte Vorhersagemodelle können zu einem besseren Verständnis darüber führen, wer in einer realen Umgebung am meisten von welcher Art von DTx profitiert. Zusammengenommen kann die Personalisierung von DTx-Behandlungsergebnissen und -engagement i) Entscheidungsfindungsprozesse in Patient-Kliniker-Dyaden verbessern, ii) die Effizienz digitaler Psychotherapie verbessern, iii) das Leiden von Patienten verringern und iv) direkte und indirekte Kosten im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit reduzieren Pflege. Potenzielle Diskriminierung aufgrund psychischer Gesundheit muss in KI-basierten Vorhersagemodellen berücksichtigt werden. Unvoreingenommene und nicht diskriminierende KI wird oft als verantwortungsbewusste KI bezeichnet. Die Berücksichtigung von Verzerrungen in KI-basierten Vorhersagemodellen auf der Grundlage eines bestimmten Datensatzes ist in der psychischen Gesundheitsversorgung besonders wichtig, um eine Beschleunigung der gesundheitlichen Diskriminierung zu verhindern.

Diese Studie soll KI-basierte Modelle für die personalisierte Vorhersage des Behandlungsengagements und der Behandlungsergebnisse bei Patienten entwickeln, die sich einer digitalen Psychotherapie unterziehen. Ein großer realer Datensatz von Patienten in einem digitalen Psychotherapieprogramm wird verwendet, um KI-Algorithmen zu trainieren. Verantwortliche KI-Algorithmen werden entwickelt, indem Verzerrungen aufgrund der Schwere mentaler Störungen in KI-basierten Modellen beschrieben, berücksichtigt und gemildert werden, zusätzlich zur Berücksichtigung von Verzerrungen aufgrund anderer sensibler Attribute wie Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und soziodemografischer Status. Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Schätzung von KI-basierten Vorhersagemodellen für Behandlungsengagement und -ergebnisse auf der Grundlage von Daten der Online Therapy Unit von Prof. Heather Hadjistavropoulos von der University of Regina, Kanada. Der Datensatz der Online-Therapieeinheit enthält eine große Menge an Daten zu DTx von Menschen mit psychischen Störungen (erhoben im Rahmen von Forschungsstudien in der Online-Therapieeinheit von 2013 bis 2021) und stammt aus der öffentlich finanzierten, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT)-Programm in Saskatchewan, Kanada. Zusammenfassend eignet sich der Datensatz der Online-Therapieeinheit hervorragend als Trainings- und Testdatensatz für KI-basierte Vorhersagemodelle, da er eine große Anzahl von Teilnehmern, aus der realen Welt abgerufene Längsschnittdaten im Gegensatz zu einer klinischen Studie und eine reichhaltige Menge umfasst von prädiktiven Merkmalen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6671

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer des öffentlich finanzierten, über das Internet bereitgestellten Programms für kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) in Saskatchewan, Kanada. Das Programm bietet Symptom-Screenings und ein achtwöchiges transdiagnostisches iCBT-Programm namens Wellbeing Course. In Saskatchewan wurde dieses transdiagnostische iCBT-Programm in die öffentliche psychiatrische Versorgung integriert, indem beispielsweise Kliniker in kommunalen psychiatrischen Kliniken der Online-Therapieeinheit zugewiesen und Therapeuten ermutigt wurden, Patienten an diesen Dienst zu verweisen. Die Daten wurden im Rahmen von Forschungsstudien in der Online Therapy Unit von 2013 bis 2021 erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die zwischen dem 4. November 2013 und dem 21. Dezember 2021 als berechtigt zur Teilnahme an einem Wellbeing-Kurs getestet wurden, der in der Online-Therapieeinheit angeboten wurde.
  • Teilnehmer, die der Verwendung ihrer Daten zur Bewertung und Verbesserung von iCBT-Diensten zugestimmt haben.
  • Auf Lektion 1 des Kursinhalts zugegriffen und grundlegende Fragebögen ausgefüllt.

Ausschlusskriterien:

  • Daten werden nur im Falle von Fehlern bei der Datenerfassung ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ9) (prozentuale Änderung)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8
Änderung des PHQ9 (prozentuale Änderung) zur Bewertung der Symptomverbesserung vs. keine Symptomverbesserung vor bis zur postdigitalen Psychotherapie-Intervention. Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9): Gesamt = /27 ; Schweregrad der Depression: 0-4 keine, 5-9 leicht, 10-14 mäßig, 15-19 mäßig schwer, 20-27 schwer.
Woche 1 bis Woche 8
Veränderung im Fragebogen zur allgemeinen Angststörung 7 (GAD7) (prozentuale Veränderung)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8
Change in General Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD7) zur Bewertung der Symptomverbesserung vs. keine Symptomverbesserung vor bis zur postdigitalen Psychotherapie-Intervention. Punktzahl 0–4: minimale Angst • Punktzahl 5–9: leichte Angst • Punktzahl 10–14: mäßige Angst • Punktzahl über 15: starke Angst.
Woche 1 bis Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der vom Client gesendeten Nachrichten
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8
Engagement der Patienten mit der digitalen Psychotherapie-Intervention durch Erfassung der Anzahl der Patientenmitteilungen
Woche 1 bis Woche 8
Anzahl der vom Client empfangenen Nachrichten
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8
Engagement der Patienten mit der digitalen Psychotherapie-Intervention durch Erfassung der Anzahl der Therapeutenbotschaften
Woche 1 bis Woche 8
Anzahl der Anrufe zu Arztnotizen
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8
Engagement der Patienten mit der digitalen Psychotherapie-Intervention anhand der Anzahl der Telefonanrufe
Woche 1 bis Woche 8
Anzahl der Client-Anmeldungen
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8
Engagement der Patienten mit der digitalen Psychotherapie-Intervention durch Bewertung der Anzahl der aufgerufenen Lektionen
Woche 1 bis Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Störungen

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