- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05758285
Utilisation de l'intelligence artificielle (IA) responsable pour prédire les résultats et l'engagement de la thérapie en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles mentaux contribuent grandement à la charge mondiale de morbidité, mais de nombreuses personnes n'ont pas accès aux soins de santé mentale. Cet écart de traitement est en partie dû à des facteurs structurels (par exemple, la disponibilité) et liés à l'attitude (par exemple, la disponibilité). peur de la stigmatisation) obstacles à la recherche de soins de santé. La thérapie numérique (DTx) sous la forme d'interventions numériques en santé mentale ou de psychothérapie numérique peut être la solution à ce problème. L'intégration des technologies de l'information et de la communication (TIC) et des soins de santé mentale a le potentiel d'accroître l'efficacité de la prestation des soins et permet la personnalisation des traitements. L'analyse basée sur l'intelligence artificielle (IA) de grands ensembles de données provenant de programmes de psychothérapie numérique peut permettre de développer et de valider des modèles de prédiction personnalisés. La prédiction de l'engagement individuel et l'identification précoce des modèles d'engagement indésirables peuvent améliorer la personnalisation du DTx, ce qui pourrait aider à réduire la non-observance et à améliorer les résultats du traitement. La prédiction personnalisée des résultats DTx et des modèles d'engagement peut être obtenue en mettant en œuvre des approches basées sur l'IA, telles que les modèles de prédiction d'apprentissage automatique. Les modèles de prédiction personnalisés peuvent permettre de mieux comprendre qui profite le plus de quel type de DTx dans un environnement réel. Pris ensemble, la personnalisation des résultats du traitement DTx et l'engagement peuvent i) améliorer les processus de prise de décision dans les dyades patient-clinicien, ii) améliorer l'efficacité de la psychothérapie numérique, iii) réduire la souffrance des patients et iv) réduire les coûts directs et indirects liés à la santé mentale. se soucier. Il est nécessaire de tenir compte de la discrimination potentielle due à la santé mentale dans les modèles de prédiction basés sur l'IA. L'IA impartiale et non discriminante est souvent qualifiée d'IA responsable. La prise en compte des biais dans les modèles de prédiction basés sur l'IA basés sur un ensemble de données spécifique est particulièrement importante dans les soins de santé mentale pour empêcher l'accélération de la discrimination en matière de santé.
Cette étude vise à développer des modèles basés sur l'IA pour la prédiction personnalisée de l'engagement dans le traitement et des résultats du traitement chez les patients engagés dans une psychothérapie numérique. Un vaste ensemble de données réelles de patients dans un programme de psychothérapie numérique sera utilisé pour former des algorithmes d'IA. Des algorithmes d'IA responsables seront développés en décrivant, en tenant compte et en atténuant les biais dus à la gravité des troubles mentaux dans les modèles basés sur l'IA, en plus de tenir compte des biais dus à d'autres attributs sensibles, tels que le sexe, l'origine ethnique et le statut sociodémographique. L'objectif du projet proposé est d'estimer les modèles de prédiction basés sur l'IA de l'engagement et des résultats du traitement sur la base des données de l'unité de thérapie en ligne du professeur Heather Hadjistavropoulos de l'Université de Regina, au Canada. L'ensemble de données de l'unité de thérapie en ligne contient une grande quantité de données sur le DTx de personnes atteintes de troubles mentaux (collectées dans le cadre d'essais de recherche dans l'unité de thérapie en ligne de 2013 à 2021) et est dérivée de la thérapie cognitivo-comportementale financée par l'État et fournie par Internet. (iCBT) en Saskatchewan, Canada. En résumé, l'ensemble de données de l'unité de thérapie en ligne convient parfaitement comme ensemble de données de formation et de test pour les modèles de prédiction basés sur l'IA, car il comprend un grand nombre de participants, des données longitudinales extraites du monde réel par opposition à un essai clinique et un ensemble riche de fonctionnalités prédictives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui ont été sélectionnés comme éligibles pour participer à un essai du cours de bien-être proposé à l'unité de thérapie en ligne entre le 4 novembre 2013 et le 21 décembre 2021.
- Les participants qui ont consenti à l'utilisation de leurs données pour évaluer et améliorer les services iCBT.
- Accédé à la leçon 1 du contenu du cours et rempli les questionnaires de base.
Critère d'exclusion:
- Les données ne seront exclues qu'en cas d'erreurs dans la collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient à 9 items (PHQ9) (variation en pourcentage)
Délai: semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Changement du PHQ9 (changement en pourcentage) pour évaluer l'amélioration des symptômes par rapport à l'absence d'amélioration des symptômes avant et après l'intervention de psychothérapie numérique.
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) : Total = /27 ; Gravité de la dépression : 0-4 aucune, 5-9 légère, 10-14 modérée, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère.
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semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Modification du questionnaire sur le trouble d'anxiété générale 7 (GAD7) (variation en pourcentage)
Délai: semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Modification du questionnaire GAD7 (General Anxiety Disorder-7) pour évaluer l'amélioration des symptômes par rapport à l'absence d'amélioration des symptômes avant et après l'intervention de psychothérapie numérique.
Score 0-4 : Anxiété minimale · Score 5-9 : Anxiété légère · Score 10-14 : Anxiété modérée · Score supérieur à 15 : Anxiété sévère.
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semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de messages envoyés par client
Délai: semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Engagement des patients avec l'intervention de psychothérapie numérique en évaluant le nombre de messages des patients
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semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Nombre de messages reçus par client
Délai: semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Engagement des patients avec l'intervention de psychothérapie numérique en évaluant le nombre de messages du thérapeute
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semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Nombre d'appels téléphoniques aux notes du médecin
Délai: semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Engagement des patients dans l'intervention de psychothérapie numérique en évaluant le nombre d'appels téléphoniques
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semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Nombre de fois que le client s'est connecté
Délai: semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Engagement des patients dans l'intervention de psychothérapie numérique en évaluant le nombre de leçons consultées
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semaine 1 jusqu'à semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Symptômes dépressifs
- Symptômes d'anxiété
- Intelligence Artificielle (IA)
- Biais
- Thérapeutique numérique (DTx)
- Thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) délivrée par Internet
- Technologies de l'information et de la communication (TIC)
- Intelligence Artificielle Explicable (XAI)
- Psychothérapie numérique
- Modèles de prédiction personnalisés
- Modèles de prédiction basés sur l'IA
- Unité de thérapie en ligne
- Cours de bien-être
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Comportement
- Troubles anxieux
- La dépression
- Les troubles mentaux
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Diagnostic
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Évaluation des résultats, soins de santé
- Évaluation des résultats et des processus, soins de santé
- Pronostic
- Résultat du traitement
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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