- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05758285
Utilizzo dell'Intelligenza Artificiale Responsabile (AI) per prevedere l'esito e il coinvolgimento della terapia online
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi mentali contribuiscono notevolmente al carico globale di malattia, ma molte persone non hanno accesso all'assistenza sanitaria mentale. Questo gap di trattamento è in parte dovuto a fattori strutturali (ad es. disponibilità) e atteggiamentali (ad es. paura dello stigma) barriere nella ricerca di assistenza sanitaria. La terapia digitale (DTx) sotto forma di interventi di salute mentale digitale o psicoterapia digitale può essere la soluzione a questo problema. L'integrazione delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) e dell'assistenza per la salute mentale ha il potenziale per aumentare l'efficienza dell'erogazione delle cure e consentire la personalizzazione dei trattamenti. L'analisi basata sull'intelligenza artificiale (AI) di grandi set di dati provenienti da programmi di psicoterapia digitale può consentire lo sviluppo e la convalida di modelli di previsione personalizzati. La previsione del coinvolgimento individuale e l'identificazione precoce di modelli di coinvolgimento spiacevoli possono migliorare la personalizzazione del DTx, che potrebbe aiutare a ridurre la non aderenza e migliorare l'esito del trattamento. La previsione personalizzata dei risultati DTx e dei modelli di coinvolgimento può essere ottenuta implementando approcci basati sull'intelligenza artificiale, come i modelli di previsione di Machine Learning. I modelli di previsione personalizzati possono portare a una migliore comprensione di chi trae maggior profitto da quale tipo di DTx in un contesto reale. Nel loro insieme, la personalizzazione dei risultati del trattamento DTx e il coinvolgimento possono i) migliorare i processi decisionali nella coppia paziente-clinico, ii) migliorare l'efficienza della psicoterapia digitale, iii) ridurre la sofferenza dei pazienti e iv) ridurre i costi diretti e indiretti legati alla salute mentale cura. È necessario tenere conto della potenziale discriminazione dovuta alla salute mentale nei modelli di previsione basati sull'intelligenza artificiale. L'AI imparziale e non discriminante viene spesso definita AI responsabile. La contabilizzazione dei pregiudizi nei modelli di previsione basati sull'intelligenza artificiale basati su un set di dati specifico è particolarmente importante nell'assistenza sanitaria mentale per prevenire l'accelerazione della discriminazione sanitaria.
Questo studio ha lo scopo di sviluppare modelli basati sull'intelligenza artificiale per la previsione personalizzata dell'impegno terapeutico e dei risultati del trattamento nei pazienti impegnati nella psicoterapia digitale. Un ampio set di dati del mondo reale di pazienti in un programma di psicoterapia digitale verrà utilizzato per addestrare algoritmi di intelligenza artificiale. Gli algoritmi di intelligenza artificiale responsabile saranno sviluppati descrivendo, tenendo conto e mitigando i pregiudizi dovuti alla gravità dei disturbi mentali nei modelli basati sull'intelligenza artificiale, oltre a considerare i pregiudizi dovuti ad altri attributi sensibili, come sesso, etnia e stato socio-demografico. Lo scopo del progetto proposto è stimare i modelli di previsione basati sull'intelligenza artificiale dell'impegno e dei risultati del trattamento sulla base dei dati dell'Unità di terapia online della Prof.ssa Heather Hadjistavropoulos dell'Università di Regina, Canada. Il set di dati dell'Unità di terapia online contiene una grande quantità di dati su DTx da persone con disturbi mentali (raccolti come parte di studi di ricerca nell'Unità di terapia online dal 2013 al 2021) e deriva dalla terapia cognitivo comportamentale finanziata con fondi pubblici e fornita da Internet (iCBT) nel Saskatchewan, Canada. In sintesi, il set di dati dell'unità di terapia online è molto adatto come set di dati di addestramento e test per modelli di previsione basati sull'intelligenza artificiale, in quanto comprende un gran numero di partecipanti, dati longitudinali recuperati dal mondo reale rispetto a una sperimentazione clinica e un ricco set delle caratteristiche predittive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che sono stati selezionati come idonei a prendere parte a una prova del corso sul benessere offerto presso l'unità di terapia online tra il 4 novembre 2013 e il 21 dicembre 2021.
- Partecipanti che hanno acconsentito all'utilizzo dei propri dati per valutare e migliorare i servizi iCBT.
- Accesso alla Lezione 1 del contenuto del corso e questionari di riferimento completati.
Criteri di esclusione:
- I dati saranno esclusi solo in caso di errori nella raccolta dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ9) (variazione percentuale)
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 8
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Variazione del PHQ9 (variazione percentuale) per valutare il miglioramento dei sintomi rispetto a nessun miglioramento dei sintomi prima dell'intervento di psicoterapia digitale.
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9): Totale = /27 ; Gravità della depressione: 0-4 nessuna, 5-9 lieve, 10-14 moderata, 15-19 moderatamente grave, 20-27 grave.
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dalla settimana 1 alla settimana 8
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Variazione del questionario sul disturbo d'ansia generale-7 (GAD7) (variazione percentuale)
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 8
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Change in General Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD7) per valutare il miglioramento dei sintomi rispetto a nessun miglioramento dei sintomi prima dell'intervento di psicoterapia post-digitale.
Punteggio 0-4: Ansia minima · Punteggio 5-9: Ansia lieve · Punteggio 10-14: Ansia moderata · Punteggio maggiore di 15: Ansia grave.
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dalla settimana 1 alla settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di messaggi inviati dal client
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 8
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Coinvolgimento dei pazienti con l'intervento di psicoterapia digitale valutando il numero di messaggi dei pazienti
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dalla settimana 1 alla settimana 8
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|
Numero di messaggi ricevuti dal client
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 8
|
Coinvolgimento dei pazienti con l'intervento di psicoterapia digitale valutando il numero di messaggi del terapeuta
|
dalla settimana 1 alla settimana 8
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|
Numero di telefonate alle note del medico
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 8
|
Coinvolgimento dei pazienti con l'intervento di psicoterapia digitale valutando il numero di telefonate
|
dalla settimana 1 alla settimana 8
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|
Numero di volte che il cliente ha effettuato l'accesso
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 8
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Coinvolgimento dei pazienti con l'intervento di psicoterapia digitale attraverso la valutazione del numero di lezioni a cui si accede
|
dalla settimana 1 alla settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Sintomi depressivi
- Sintomi di ansia
- Intelligenza artificiale (AI)
- Pregiudizio
- Terapie digitali (DTx)
- Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (iCBT)
- Tecnologia dell'informazione e della comunicazione (TIC)
- Intelligenza artificiale spiegabile (XAI)
- Psicoterapia digitale
- Modelli di previsione personalizzati
- Modelli di previsione basati sull'intelligenza artificiale
- Unità di terapia online
- Corso Benessere
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Comportamento
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Disordini mentali
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Diagnosi
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Valutazione dei risultati, assistenza sanitaria
- Esito e valutazione del processo, assistenza sanitaria
- Prognosi
- Esito del trattamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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