- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05758285
Использование ответственного искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования результатов онлайн-терапии и участия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психические расстройства вносят значительный вклад в глобальное бремя болезней, но многие люди не имеют доступа к психиатрической помощи. Этот пробел в лечении частично обусловлен структурными факторами (например, доступностью) и отношениями (например, боязнь стигмы) барьеры в обращении за медицинской помощью. Цифровая терапия (DTx) в форме цифровых вмешательств в области психического здоровья или цифровой психотерапии может стать решением этой проблемы. Интеграция информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) и психиатрической помощи может повысить эффективность оказания медицинской помощи и сделать возможным персонализацию лечения. Анализ больших наборов данных из программ цифровой психотерапии на основе искусственного интеллекта (ИИ) может позволить разработать и проверить модели персонализированного прогнозирования. Прогнозирование индивидуальной вовлеченности и раннее выявление неблагоприятных моделей вовлеченности может улучшить персонализацию DTx, что может помочь снизить несоблюдение режима лечения и улучшить результаты лечения. Персонализированное прогнозирование результатов DTx и моделей взаимодействия может быть достигнуто за счет реализации подходов на основе ИИ, таких как модели прогнозирования машинного обучения. Персонализированные модели прогнозирования могут привести к лучшему пониманию того, кто получает наибольшую прибыль от того или иного типа DTx в реальных условиях. В совокупности персонализация результатов лечения DTx и вовлеченность могут: i) улучшить процессы принятия решений в парах пациент-врач, ii) повысить эффективность цифровой психотерапии, iii) уменьшить страдания пациентов и iv) снизить прямые и косвенные затраты, связанные с психическим здоровьем. Забота. В моделях прогнозирования на основе ИИ необходимо учитывать потенциальную дискриминацию из-за психического здоровья. Беспристрастный и недискриминирующий ИИ часто называют ответственным ИИ. Учет предвзятости в моделях прогнозирования на основе ИИ на основе определенного набора данных особенно важен в психиатрической помощи, чтобы предотвратить ускорение дискриминации в отношении здоровья.
Это исследование направлено на разработку моделей на основе искусственного интеллекта для персонализированного прогнозирования участия в лечении и результатов лечения у пациентов, занимающихся цифровой психотерапией. Большой набор реальных данных пациентов в программе цифровой психотерапии будет использоваться для обучения алгоритмов ИИ. Алгоритмы ответственного ИИ будут разработаны путем описания, учета и смягчения предвзятости из-за серьезности психических расстройств в моделях на основе ИИ, в дополнение к учету предвзятости из-за других чувствительных атрибутов, таких как пол, этническая принадлежность и социально-демографический статус. Целью предлагаемого проекта является оценка моделей прогнозирования участия и результатов лечения на основе ИИ на основе данных подразделения онлайн-терапии профессора Хизер Хаджиставропулос из Университета Реджайны, Канада. Набор данных Online Therapy Unit содержит большой объем данных о DTx от людей с психическими расстройствами (собранных в рамках исследовательских испытаний в Online Therapy Unit с 2013 по 2021 год) и получен из финансируемой государством интернет-программы когнитивно-поведенческой терапии. (iCBT) в Саскачеване, Канада. В целом, набор данных Online Therapy Unit очень подходит в качестве набора данных для обучения и тестирования для моделей прогнозирования на основе ИИ, поскольку он включает большое количество участников, лонгитюдные данные, полученные из реального мира, а не клинические испытания, и богатый набор данных. прогностических признаков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые были проверены как имеющие право на участие в пробном курсе «Здоровье», предлагаемом в отделении онлайн-терапии в период с 4 ноября 2013 г. по 21 декабря 2021 г.
- Участники, давшие согласие на использование своих данных для оценки и улучшения услуг iCBT.
- Доступ к Уроку 1 содержания курса и заполненные базовые анкеты.
Критерий исключения:
- Данные будут исключены только в случае ошибок при сборе данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в вопроснике о состоянии здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ9) (процентное изменение)
Временное ограничение: с 1 по 8 неделю
|
Изменение PHQ9 (процентное изменение) для оценки улучшения симптомов по сравнению с отсутствием улучшения симптомов до и после цифрового психотерапевтического вмешательства.
Опросник здоровья пациента (PHQ-9): Всего = /27; Депрессия Тяжесть: 0-4 нет, 5-9 легкая, 10-14 умеренная, 15-19 умеренно тяжелая, 20-27 тяжелая.
|
с 1 по 8 неделю
|
|
Изменение опросника общего тревожного расстройства-7 (GAD7) (процентное изменение)
Временное ограничение: с 1 по 8 неделю
|
Изменение в опроснике общего тревожного расстройства-7 (GAD7) для оценки улучшения симптомов по сравнению с отсутствием улучшения симптомов до и после цифрового психотерапевтического вмешательства.
Оценка 0-4: Минимальная тревога · Оценка 5-9: Легкая тревога · Оценка 10-14: Умеренная тревога · Оценка выше 15: Сильная тревога.
|
с 1 по 8 неделю
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сообщений, отправленных клиентом
Временное ограничение: с 1 по 8 неделю
|
Участие пациентов в цифровом психотерапевтическом вмешательстве путем оценки количества сообщений пациентов
|
с 1 по 8 неделю
|
|
Количество сообщений, полученных клиентом
Временное ограничение: с 1 по 8 неделю
|
Участие пациентов в цифровом психотерапевтическом вмешательстве путем оценки количества сообщений терапевта
|
с 1 по 8 неделю
|
|
Количество телефонных звонков в заметки врача
Временное ограничение: с 1 по 8 неделю
|
Вовлеченность пациентов в цифровую психотерапию путем оценки количества телефонных звонков
|
с 1 по 8 неделю
|
|
Количество входов клиента в систему
Временное ограничение: с 1 по 8 неделю
|
Участие пациентов в цифровом психотерапевтическом вмешательстве путем оценки количества посещенных уроков.
|
с 1 по 8 неделю
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Депрессивные симптомы
- Симптомы тревоги
- Искусственный интеллект (ИИ)
- Предвзятость
- Цифровая терапия (DTx)
- Когнитивно-поведенческая терапия (iCBT) через Интернет
- Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ)
- Объяснимый искусственный интеллект (XAI)
- Цифровая психотерапия
- Персонализированные модели прогнозирования
- Модели прогнозирования на основе ИИ
- Отделение онлайн-терапии
- Курс благополучия
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Поведение
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Психические расстройства
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Диагноз
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Прогноз
- Результат лечения
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .