- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05758285
Använda Ansvarsfull Artificiell Intelligens (AI) för att förutsäga onlineterapiresultat och engagemang
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykiska störningar bidrar i hög grad till den globala sjukdomsbördan, men många människor har inte tillgång till psykisk vård. Denna behandlingsgap beror delvis på strukturell (t.ex. tillgänglighet) och attitydrelaterad (t.ex. rädsla för stigma) barriärer i vårdsökande. Digital terapi (DTx) i form av digitala mentalvårdsinsatser eller digital psykoterapi kan vara lösningen på detta problem. Integreringen av informations- och kommunikationsteknik (IKT) och mentalvård har potential att öka effektiviteten i vårdutbudet och möjliggör personalisering av behandlingar. Artificiell intelligens (AI)-baserad analys av stora datamängder från digitala psykoterapiprogram kan göra det möjligt att utveckla och validera personliga prediktionsmodeller. Förutsägelsen av individuellt engagemang och den tidiga identifieringen av ogynnsamma engagemangsmönster kan förbättra personaliseringen av DTx, vilket kan bidra till att minska bristande efterlevnad och förbättra behandlingsresultatet. Den personliga förutsägelsen av DTx-resultat och engagemangsmönster kan uppnås genom att implementera AI-baserade tillvägagångssätt, såsom förutsägelsemodeller för maskininlärning. Personliga förutsägelsemodeller kan leda till en bättre förståelse för vem som tjänar mest på vilken typ av DTx i en verklig miljö. Sammantaget kan personalisering av DTx behandlingsresultat och engagemang i) förbättra beslutsprocesser i patient-kliniker dyader, ii) förbättra effektiviteten av digital psykoterapi, iii) minska lidande hos patienter och iv) minska direkta och indirekta kostnader relaterade till mental hälsa vård. Det finns ett behov av att ta hänsyn till potentiell diskriminering på grund av psykisk hälsa i AI-baserade förutsägelsemodeller. Opartisk och icke-diskriminerande AI kallas ofta för ansvarsfull AI. Redovisning av fördomar i AI-baserade förutsägelsemodeller baserade på en specifik datauppsättning är särskilt viktigt inom mentalvården för att förhindra acceleration av hälsodiskriminering.
Denna studie är att utveckla AI-baserade modeller för personlig förutsägelse av behandlingsengagemang och behandlingsresultat hos patienter som deltar i digital psykoterapi. En stor, verklig datauppsättning av patienter i ett digitalt psykoterapiprogram kommer att användas för att träna AI-algoritmer. Ansvarsfulla AI-algoritmer kommer att utvecklas genom att beskriva, redogöra för och mildra partiskhet på grund av svårighetsgraden av mentala störningar i AI-baserade modeller, förutom att ta hänsyn till partiskhet på grund av andra känsliga attribut, såsom kön, etnicitet och sociodemografisk status. Syftet med det föreslagna projektet är att uppskatta AI-baserade prediktionsmodeller för behandlingsengagemang och resultat baserat på data från Online Therapy Unit av professor Heather Hadjistavropoulos från University of Regina, Kanada. Databasen Online Therapy Unit innehåller en stor mängd data om DTx från personer med psykiska störningar (insamlade som en del av forskningsstudier i Online Therapy Unit från 2013 till 2021) och kommer från den offentligt finansierade, internetlevererade, kognitiv beteendeterapin (iCBT)-program i Saskatchewan, Kanada. Sammanfattningsvis är datauppsättningen Online Therapy Unit mycket lämplig som en tränings- och testdatauppsättning för AI-baserade prediktionsmodeller, eftersom den består av ett stort antal deltagare, longitudinella data hämtade från den verkliga världen i motsats till en klinisk prövning, och en rik uppsättning av prediktiva funktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som undersöktes som kvalificerade att delta i en välmåendekurs som erbjuds på onlineterapienheten mellan 4 november 2013 och 21 december 2021.
- Deltagare som samtyckte till användningen av deras data för att utvärdera och förbättra iCBT-tjänster.
- Åtkomst till lektion 1 av kursinnehållet och fyllde i baslinjefrågeformulär.
Exklusions kriterier:
- Data kommer endast att uteslutas vid fel i datainsamlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär 9-punkt (PHQ9) (procentuell förändring)
Tidsram: vecka 1 till vecka 8
|
Förändring i PHQ9 (procentuell förändring) för att utvärdera symtomförbättring kontra ingen symtomförbättring före till postdigital psykoterapiintervention.
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9): Totalt = /27 ; Depression Svårighetsgrad: 0-4 ingen, 5-9 lindrig, 10-14 måttlig, 15-19 måttlig svår, 20-27 svår.
|
vecka 1 till vecka 8
|
|
Förändring i allmänt ångestsyndrom-7 frågeformulär (GAD7) (procentuell förändring)
Tidsram: vecka 1 till vecka 8
|
Förändring i allmänt ångestsyndrom-7 frågeformulär (GAD7) för att utvärdera symtomförbättring kontra ingen symtomförbättring före till postdigital psykoterapiintervention.
Poäng 0-4: Minimal ångest · Poäng 5-9: Mild ångest · Poäng 10-14: Måttlig ångest · Poäng högre än 15: Svår ångest.
|
vecka 1 till vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal meddelanden skickade av klienten
Tidsram: vecka 1 till vecka 8
|
Patienternas engagemang i den digitala psykoterapiinterventionen genom att bedöma antalet patientmeddelanden
|
vecka 1 till vecka 8
|
|
Antal meddelanden mottagna av klienten
Tidsram: vecka 1 till vecka 8
|
Patienters engagemang i den digitala psykoterapiinterventionen genom att bedöma antalet terapeutmeddelanden
|
vecka 1 till vecka 8
|
|
Antal telefonsamtal till läkaranteckningar
Tidsram: vecka 1 till vecka 8
|
Patienters engagemang i den digitala psykoterapiinterventionen genom att bedöma antalet telefonsamtal
|
vecka 1 till vecka 8
|
|
Antal gånger klienten loggat in
Tidsram: vecka 1 till vecka 8
|
Patienters engagemang i den digitala psykoterapiinterventionen genom att bedöma antalet lektioner som tas emot
|
vecka 1 till vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Depressiva symtom
- Ångestsymptom
- Artificiell intelligens (AI)
- Partiskhet
- Digital Therapeutics (DTx)
- Internetlevererad, kognitiv beteendeterapi (iCBT)
- Informations- och kommunikationsteknik (IKT)
- Förklarlig artificiell intelligens (XAI)
- Digital psykoterapi
- Personliga prediktionsmodeller
- AI-baserade prediktionsmodeller
- Onlineterapienhet
- Välbefinnande kurs
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .