Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ansvarlig kunstig intelligens (AI) for å forutsi resultat og engasjement for nettterapi

14. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien skal utvikle AI-baserte modeller for personlig prediksjon av behandlingsengasjement og behandlingsresultater hos pasienter som deltar i digital psykoterapi. Et stort, virkelig datasett av pasienter i et digitalt psykoterapiprogram vil bli brukt til å trene AI-algoritmer. Ansvarlige AI-algoritmer vil bli utviklet ved å beskrive, redegjøre for og dempe skjevheter på grunn av alvorlighetsgraden av mentale forstyrrelser i AI-baserte modeller, i tillegg til å vurdere skjevhet på grunn av andre sensitive attributter, som kjønn, etnisitet og sosiodemografisk status.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykiske lidelser bidrar i stor grad til den globale sykdomsbyrden, men mange mennesker har ikke tilgang til psykisk helsehjelp. Dette behandlingsgapet skyldes delvis strukturell (f.eks. tilgjengelighet) og holdningsrelatert (f.eks. frykt for stigma) barrierer i helsehjelp. Digital terapi (DTx) i form av digitale psykiske helseintervensjoner eller digital psykoterapi kan være løsningen på dette problemet. Integreringen av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) og psykisk helsevern har potensiale til å øke effektiviteten av omsorgstilbudet og muliggjøre personalisering av behandlinger. Kunstig intelligens (AI)-basert analyse av store datasett fra digitale psykoterapiprogrammer kan gjøre det mulig å utvikle og validere personaliserte prediksjonsmodeller. Forutsigelsen av individuelt engasjement og tidlig identifisering av uheldige engasjementsmønstre kan forbedre personaliseringen av DTx, noe som kan bidra til å redusere manglende overholdelse og forbedre behandlingsresultatet. Den personlige prediksjonen av DTx-resultater og engasjementsmønstre kan oppnås ved å implementere AI-baserte tilnærminger, for eksempel Machine Learning-prediksjonsmodeller. Personlige prediksjonsmodeller kan føre til en bedre forståelse av hvem som tjener mest på hva slags DTx i virkelige omgivelser. Til sammen kan personalisering av DTx-behandlingsresultater og engasjement i) forbedre beslutningsprosesser i pasient-kliniker-dyader, ii) forbedre effektiviteten av digital psykoterapi, iii) redusere lidelse hos pasienter, og iv) redusere direkte og indirekte kostnader knyttet til psykisk helse omsorg. Det er behov for å redegjøre for potensiell diskriminering på grunn av psykisk helse i AI-baserte prediksjonsmodeller. Forutinntatt og ikke-diskriminerende AI blir ofte referert til som ansvarlig AI. Å redegjøre for skjevheter i AI-baserte prediksjonsmodeller basert på et spesifikt datasett er spesielt viktig i psykisk helsevern for å forhindre akselerasjon av helsediskriminering.

Denne studien skal utvikle AI-baserte modeller for personlig prediksjon av behandlingsengasjement og behandlingsresultater hos pasienter som deltar i digital psykoterapi. Et stort, virkelig datasett av pasienter i et digitalt psykoterapiprogram vil bli brukt til å trene AI-algoritmer. Ansvarlige AI-algoritmer vil bli utviklet ved å beskrive, redegjøre for og dempe skjevheter på grunn av alvorlighetsgraden av mentale forstyrrelser i AI-baserte modeller, i tillegg til å vurdere skjevhet på grunn av andre sensitive attributter, som kjønn, etnisitet og sosiodemografisk status. Målet med det foreslåtte prosjektet er å estimere AI-baserte prediksjonsmodeller for behandlingsengasjement og -resultater basert på data fra Online Therapy Unit av prof. Heather Hadjistavropoulos fra University of Regina, Canada. Datasettet Online Therapy Unit inneholder en stor mengde data om DTx fra mennesker med psykiske lidelser (samlet inn som en del av forskningsstudier i Online Therapy Unit fra 2013 til 2021) og er hentet fra offentlig finansiert, internettlevert, kognitiv atferdsterapi (iCBT) program i Saskatchewan, Canada. I sum er datasettet for Online Therapy Unit svært egnet som et trenings- og testdatasett for AI-baserte prediksjonsmodeller, ettersom det består av et stort antall deltakere, longitudinelle data hentet fra den virkelige verden i motsetning til en klinisk studie, og et rikt sett av prediktive funksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6671

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere ved det offentlig finansierte, internettleverte programmet for kognitiv atferdsterapi (iCBT) i Saskatchewan, Canada. Programmet gir symptomscreeninger og et åtte ukers transdiagnostisk iCBT-program kalt Velværekurset. I Saskatchewan har dette transdiagnostiske iCBT-programmet blitt integrert i det offentlige psykiske helsevesenet, for eksempel ved å tildele klinikere i samfunnets psykiske helseklinikker til Online Therapy Unit og ved å oppmuntre terapeuter til å henvise pasienter til denne tjenesten. Data ble samlet inn som en del av forskningsutprøvinger i Online Therapy Unit fra 2013 til 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som ble screenet som kvalifiserte til å delta i en prøveversjon av velværekurs som tilbys ved nettterapienheten mellom 4. november 2013 og 21. desember 2021.
  • Deltakere som samtykket til bruk av dataene deres for å evaluere og forbedre iCBT-tjenester.
  • Fikk tilgang til leksjon 1 av kursinnholdet og fullførte grunnleggende spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Data vil kun bli ekskludert ved feil i datainnsamlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ9) (prosentvis endring)
Tidsramme: uke 1 til uke 8
Endring i PHQ9 (prosent endring) for å evaluere symptomforbedring vs. ingen symptomforbedring før til postdigital psykoterapiintervensjon. Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9): Totalt = /27 ; Depresjonsgrad: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig, 20-27 alvorlig.
uke 1 til uke 8
Endring i generell angstlidelse-7 spørreskjema (GAD7) (prosentvis endring)
Tidsramme: uke 1 til uke 8
Change in General Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD7) for å evaluere symptomforbedring vs. ingen symptomforbedring før til postdigital psykoterapiintervensjon. Poeng 0-4: Minimal angst · Poeng 5-9: Mild angst · Poeng 10-14: Moderat angst · Poeng høyere enn 15: Alvorlig angst.
uke 1 til uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall meldinger sendt av klienten
Tidsramme: uke 1 til uke 8
Pasienters engasjement med den digitale psykoterapiintervensjonen ved å vurdere antall pasientmeldinger
uke 1 til uke 8
Antall meldinger mottatt av klienten
Tidsramme: uke 1 til uke 8
Pasienters engasjement med den digitale psykoterapiintervensjonen ved å vurdere antall terapeutmeldinger
uke 1 til uke 8
Antall telefonoppringninger til legenotater
Tidsramme: uke 1 til uke 8
Pasienters engasjement med den digitale psykoterapiintervensjonen ved å vurdere antall telefonsamtaler
uke 1 til uke 8
Antall ganger klienten har logget på
Tidsramme: uke 1 til uke 8
Pasienters engasjement med den digitale psykoterapiintervensjonen ved å vurdere antall leksjoner som er tilgjengelig
uke 1 til uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere