- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05758285
Bruk av ansvarlig kunstig intelligens (AI) for å forutsi resultat og engasjement for nettterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykiske lidelser bidrar i stor grad til den globale sykdomsbyrden, men mange mennesker har ikke tilgang til psykisk helsehjelp. Dette behandlingsgapet skyldes delvis strukturell (f.eks. tilgjengelighet) og holdningsrelatert (f.eks. frykt for stigma) barrierer i helsehjelp. Digital terapi (DTx) i form av digitale psykiske helseintervensjoner eller digital psykoterapi kan være løsningen på dette problemet. Integreringen av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) og psykisk helsevern har potensiale til å øke effektiviteten av omsorgstilbudet og muliggjøre personalisering av behandlinger. Kunstig intelligens (AI)-basert analyse av store datasett fra digitale psykoterapiprogrammer kan gjøre det mulig å utvikle og validere personaliserte prediksjonsmodeller. Forutsigelsen av individuelt engasjement og tidlig identifisering av uheldige engasjementsmønstre kan forbedre personaliseringen av DTx, noe som kan bidra til å redusere manglende overholdelse og forbedre behandlingsresultatet. Den personlige prediksjonen av DTx-resultater og engasjementsmønstre kan oppnås ved å implementere AI-baserte tilnærminger, for eksempel Machine Learning-prediksjonsmodeller. Personlige prediksjonsmodeller kan føre til en bedre forståelse av hvem som tjener mest på hva slags DTx i virkelige omgivelser. Til sammen kan personalisering av DTx-behandlingsresultater og engasjement i) forbedre beslutningsprosesser i pasient-kliniker-dyader, ii) forbedre effektiviteten av digital psykoterapi, iii) redusere lidelse hos pasienter, og iv) redusere direkte og indirekte kostnader knyttet til psykisk helse omsorg. Det er behov for å redegjøre for potensiell diskriminering på grunn av psykisk helse i AI-baserte prediksjonsmodeller. Forutinntatt og ikke-diskriminerende AI blir ofte referert til som ansvarlig AI. Å redegjøre for skjevheter i AI-baserte prediksjonsmodeller basert på et spesifikt datasett er spesielt viktig i psykisk helsevern for å forhindre akselerasjon av helsediskriminering.
Denne studien skal utvikle AI-baserte modeller for personlig prediksjon av behandlingsengasjement og behandlingsresultater hos pasienter som deltar i digital psykoterapi. Et stort, virkelig datasett av pasienter i et digitalt psykoterapiprogram vil bli brukt til å trene AI-algoritmer. Ansvarlige AI-algoritmer vil bli utviklet ved å beskrive, redegjøre for og dempe skjevheter på grunn av alvorlighetsgraden av mentale forstyrrelser i AI-baserte modeller, i tillegg til å vurdere skjevhet på grunn av andre sensitive attributter, som kjønn, etnisitet og sosiodemografisk status. Målet med det foreslåtte prosjektet er å estimere AI-baserte prediksjonsmodeller for behandlingsengasjement og -resultater basert på data fra Online Therapy Unit av prof. Heather Hadjistavropoulos fra University of Regina, Canada. Datasettet Online Therapy Unit inneholder en stor mengde data om DTx fra mennesker med psykiske lidelser (samlet inn som en del av forskningsstudier i Online Therapy Unit fra 2013 til 2021) og er hentet fra offentlig finansiert, internettlevert, kognitiv atferdsterapi (iCBT) program i Saskatchewan, Canada. I sum er datasettet for Online Therapy Unit svært egnet som et trenings- og testdatasett for AI-baserte prediksjonsmodeller, ettersom det består av et stort antall deltakere, longitudinelle data hentet fra den virkelige verden i motsetning til en klinisk studie, og et rikt sett av prediktive funksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som ble screenet som kvalifiserte til å delta i en prøveversjon av velværekurs som tilbys ved nettterapienheten mellom 4. november 2013 og 21. desember 2021.
- Deltakere som samtykket til bruk av dataene deres for å evaluere og forbedre iCBT-tjenester.
- Fikk tilgang til leksjon 1 av kursinnholdet og fullførte grunnleggende spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Data vil kun bli ekskludert ved feil i datainnsamlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ9) (prosentvis endring)
Tidsramme: uke 1 til uke 8
|
Endring i PHQ9 (prosent endring) for å evaluere symptomforbedring vs. ingen symptomforbedring før til postdigital psykoterapiintervensjon.
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9): Totalt = /27 ; Depresjonsgrad: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig, 20-27 alvorlig.
|
uke 1 til uke 8
|
|
Endring i generell angstlidelse-7 spørreskjema (GAD7) (prosentvis endring)
Tidsramme: uke 1 til uke 8
|
Change in General Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD7) for å evaluere symptomforbedring vs. ingen symptomforbedring før til postdigital psykoterapiintervensjon.
Poeng 0-4: Minimal angst · Poeng 5-9: Mild angst · Poeng 10-14: Moderat angst · Poeng høyere enn 15: Alvorlig angst.
|
uke 1 til uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall meldinger sendt av klienten
Tidsramme: uke 1 til uke 8
|
Pasienters engasjement med den digitale psykoterapiintervensjonen ved å vurdere antall pasientmeldinger
|
uke 1 til uke 8
|
|
Antall meldinger mottatt av klienten
Tidsramme: uke 1 til uke 8
|
Pasienters engasjement med den digitale psykoterapiintervensjonen ved å vurdere antall terapeutmeldinger
|
uke 1 til uke 8
|
|
Antall telefonoppringninger til legenotater
Tidsramme: uke 1 til uke 8
|
Pasienters engasjement med den digitale psykoterapiintervensjonen ved å vurdere antall telefonsamtaler
|
uke 1 til uke 8
|
|
Antall ganger klienten har logget på
Tidsramme: uke 1 til uke 8
|
Pasienters engasjement med den digitale psykoterapiintervensjonen ved å vurdere antall leksjoner som er tilgjengelig
|
uke 1 til uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Depressive symptomer
- Angst symptomer
- Kunstig intelligens (AI)
- Partiskhet
- Digital Therapeutics (DTx)
- Internett-levert, kognitiv atferdsterapi (iCBT)
- Informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT)
- Forklarbar kunstig intelligens (XAI)
- Digital psykoterapi
- Personlige prediksjonsmodeller
- AI-baserte prediksjonsmodeller
- Online terapienhet
- Velværekurs
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Oppførsel
- Angstlidelser
- Depresjon
- Psykiske lidelser
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Diagnose
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Resultatvurdering, helsehjelp
- Resultat og prosessvurdering, helsehjelp
- Prognose
- Behandlingsresultat
Andre studie-ID-numre
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .