- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05758285
A felelős mesterséges intelligencia (AI) használata az online terápia kimenetelének és elköteleződésének előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentális zavarok nagymértékben hozzájárulnak a globális betegségteherhez, de sok ember nem fér hozzá a mentális egészségügyi ellátáshoz. Ez a kezelési hiány részben strukturális (pl. elérhetőség) és attitűddel kapcsolatos (pl. a megbélyegzéstől való félelem) akadályok az egészségügyi ellátásra való törekvésben. A digitális terápia (DTx) digitális mentális egészségügyi beavatkozások vagy digitális pszichoterápia formájában jelentheti a megoldást erre a problémára. Az információs és kommunikációs technológia (IKT) és a mentálhigiénés ellátás integrációja növelheti az ellátás hatékonyságát, és lehetővé teszi a kezelések személyre szabását. A digitális pszichoterápiás programokból származó nagy adatkészletek mesterséges intelligencia (AI) alapú elemzése lehetővé teheti személyre szabott előrejelzési modellek kidolgozását és validálását. Az egyéni elkötelezettség előrejelzése és a nemkívánatos elköteleződési minták korai azonosítása javíthatja a DTx személyre szabását, ami segíthet csökkenteni a be nem tartást és javítani a kezelés eredményét. A DTx kimeneteleinek és elköteleződési mintáinak személyre szabott előrejelzése mesterséges intelligencia-alapú megközelítések, például gépi tanulási modellek megvalósításával érhető el. A személyre szabott előrejelzési modellek jobban megérthetik, hogy ki milyen DTx-ből profitál a legtöbbet valós környezetben. Összességében a DTx-kezelés eredményeinek személyre szabása és az elkötelezettség i) javíthatja a döntéshozatali folyamatokat a beteg-klinikus diádokban, ii) javíthatja a digitális pszichoterápia hatékonyságát, iii) csökkentheti a betegek szenvedését, és iv) csökkentheti a mentális egészséggel kapcsolatos közvetlen és közvetett költségeket. gondoskodás. Az AI-alapú előrejelzési modellekben figyelembe kell venni a mentális egészség miatti lehetséges diszkriminációt. Az elfogulatlan és megkülönböztetéstől mentes MI-t gyakran felelős MI-nek nevezik. Az AI-alapú előrejelzési modellek egy adott adatkészleten alapuló torzításának figyelembevétele különösen fontos a mentális egészségügyben az egészségügyi diszkrimináció felgyorsulásának megelőzése érdekében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mesterséges intelligencia-alapú modelleket dolgozzon ki a digitális pszichoterápiában részt vevő betegek kezelési elkötelezettségének és kezelési eredményeinek személyre szabott előrejelzésére. A digitális pszichoterápiás programban részt vevő betegek nagy, valós adatkészletét használják majd fel az AI-algoritmusok betanításához. Felelős mesterségesintelligencia-algoritmusokat fejlesztenek ki az AI-alapú modellekben a mentális zavarok súlyosságából adódó torzítások leírásával, számbavételével és mérséklésével, valamint figyelembe veszik az egyéb érzékeny tulajdonságok, például a nem, az etnikai hovatartozás és a társadalmi-demográfiai státusz miatti torzítást. A javasolt projekt célja a kezelésben való részvételre és az eredményekre vonatkozó mesterséges intelligencia-alapú előrejelzési modellek becslése a kanadai Reginai Egyetem professzora, Heather Hadjistavropoulos Online Therapy Unit adatai alapján. Az Online Therapy Unit adatkészlet nagy mennyiségű adatot tartalmaz a mentális zavarokkal küzdő emberek DTx-ről (az Online Therapy Unit 2013 és 2021 közötti kutatási kísérletei során gyűjtöttük), és a közfinanszírozott, interneten keresztül elérhető kognitív viselkedésterápiából származik. (iCBT) program a kanadai Saskatchewanban. Összefoglalva, az Online Therapy Unit adatkészlet kiválóan alkalmas AI-alapú előrejelzési modellek képzési és tesztadatbázisaként, mivel nagyszámú résztvevőt, a való világból nyert longitudinális adatokat, ellentétben a klinikai vizsgálatokkal, és gazdag halmazt tartalmaz. a prediktív funkciók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik alkalmasnak bizonyultak arra, hogy részt vegyenek az Online terápiás osztályon 2013. november 4. és 2021. december 21. között kínált Wellbeing Course próbaverzióban.
- Azok a résztvevők, akik hozzájárultak adataik iCBT-szolgáltatások értékeléséhez és fejlesztéséhez való felhasználásához.
- Elérte a kurzus tartalmának 1. leckéjét, és kitöltötte az alapkérdőíveket.
Kizárási kritériumok:
- Az adatok csak az adatgyűjtés hibái esetén kerülnek kizárásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben, 9 tétel (PHQ9) (százalékos változás)
Időkeret: 1. héttől 8. hétig
|
Változás a PHQ9-ben (százalékos változás) a tünetek javulásának értékeléséhez, illetve a tünetek hiánya esetén a posztdigitális pszichoterápiás beavatkozás előtt.
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9): Összesen = /27 ; A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos.
|
1. héttől 8. hétig
|
|
Változás az általános szorongásos zavar-7 kérdőívben (GAD7) (százalékos változás)
Időkeret: 1. héttől 8. hétig
|
Változás az általános szorongásos zavar-7 kérdőívben (GAD7) a tünetek javulásának és a tünetek hiányának értékelésére a posztdigitális pszichoterápiás beavatkozás előtt.
0-4. pont: Minimális szorongás · 5-9. pont: Enyhe szorongás · 10-14. pont: Mérsékelt szorongás · 15-nél nagyobb pontszám: Súlyos szorongás.
|
1. héttől 8. hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ügyfél által küldött üzenetek száma
Időkeret: 1. héttől 8. hétig
|
A betegek bevonása a digitális pszichoterápiás beavatkozásba a betegüzenetek számának felmérésével
|
1. héttől 8. hétig
|
|
Az ügyfél által kapott üzenetek száma
Időkeret: 1. héttől 8. hétig
|
A betegek bevonása a digitális pszichoterápiás beavatkozásba a terapeuta üzenetek számának felmérésével
|
1. héttől 8. hétig
|
|
Az orvoshoz intézett telefonhívások száma
Időkeret: 1. héttől 8. hétig
|
A betegek bevonása a digitális pszichoterápiás beavatkozásba a telefonhívások számának felmérésével
|
1. héttől 8. hétig
|
|
Az ügyfél bejelentkezésének száma
Időkeret: 1. héttől 8. hétig
|
A betegek bevonása a digitális pszichoterápiás beavatkozásba az elért órák számának felmérésével
|
1. héttől 8. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Depressziós tünetek
- Szorongásos tünetek
- Mesterséges intelligencia (AI)
- Elfogultság
- Digitális terápia (DTx)
- Interneten keresztül elérhető, kognitív viselkedésterápia (iCBT)
- Információs és kommunikációs technológia (IKT)
- Megmagyarázható mesterséges intelligencia (XAI)
- Digitális pszichoterápia
- Személyre szabott előrejelzési modellek
- AI-alapú előrejelzési modellek
- Online terápiás egység
- Jólét tanfolyam
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Viselkedés
- Szorongásos zavarok
- Depresszió
- Mentális zavarok
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Diagnózis
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Eredményértékelés, egészségügyi ellátás
- Eredmény- és folyamatértékelés, egészségügyi ellátás
- Prognózis
- Kezelési eredmény
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .