- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05758285
Verantwoorde kunstmatige intelligentie (AI) gebruiken om het resultaat en de betrokkenheid van online therapie te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychische stoornissen dragen in hoge mate bij aan de wereldwijde ziektelast, maar veel mensen hebben geen toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Deze behandelingskloof is deels te wijten aan structurele (bijv. beschikbaarheid) en attitudegerelateerde (bijv. angst voor stigmatisering) belemmeringen bij het zoeken naar gezondheidszorg. Digitale therapieën (DTx) in de vorm van digitale geestelijke gezondheidsinterventies of digitale psychotherapie kunnen de oplossing zijn voor dit probleem. De integratie van informatie- en communicatietechnologie (ICT) en geestelijke gezondheidszorg heeft het potentieel om de efficiëntie van de zorgverlening te vergroten en maakt personalisatie van behandelingen mogelijk. Op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde analyse van grote datasets van digitale psychotherapieprogramma's kan het mogelijk maken om gepersonaliseerde voorspellingsmodellen te ontwikkelen en te valideren. De voorspelling van individuele betrokkenheid en de vroege identificatie van ongewenste betrokkenheidspatronen kan de personalisatie van DTx verbeteren, wat zou kunnen helpen om therapieontrouw te verminderen en het resultaat van de behandeling te verbeteren. De gepersonaliseerde voorspelling van DTx-resultaten en betrokkenheidspatronen kan worden bereikt door op AI gebaseerde benaderingen te implementeren, zoals voorspellingsmodellen voor machine learning. Gepersonaliseerde voorspellingsmodellen kunnen leiden tot een beter begrip van wie het meest profiteert van wat voor soort DTx in een real-world setting. Alles bij elkaar kan personalisatie van DTx-behandelingsresultaten en -betrokkenheid i) de besluitvormingsprocessen in patiënt-arts-dyaden verbeteren, ii) de efficiëntie van digitale psychotherapie verbeteren, iii) het lijden van patiënten verminderen, en iv) directe en indirecte kosten in verband met geestelijke gezondheid verminderen zorg. Er moet rekening worden gehouden met mogelijke discriminatie als gevolg van geestelijke gezondheid in op AI gebaseerde voorspellingsmodellen. Onbevooroordeelde en niet-discriminerende AI wordt vaak verantwoordelijke AI genoemd. Rekening houden met vooroordelen in op AI gebaseerde voorspellingsmodellen op basis van een specifieke dataset is vooral belangrijk in de geestelijke gezondheidszorg om versnelling van gezondheidsdiscriminatie te voorkomen.
Deze studie heeft tot doel op AI gebaseerde modellen te ontwikkelen voor de gepersonaliseerde voorspelling van behandelingsbetrokkenheid en behandelingsresultaten bij patiënten die digitale psychotherapie ondergaan. Een grote, real-world dataset van patiënten in een digitaal psychotherapieprogramma zal worden gebruikt om AI-algoritmen te trainen. Verantwoorde AI-algoritmen zullen worden ontwikkeld door vooringenomenheid als gevolg van de ernst van mentale stoornissen in op AI gebaseerde modellen te beschrijven, er rekening mee te houden en deze te verminderen, naast het in overweging nemen van vooringenomenheid als gevolg van andere gevoelige kenmerken, zoals geslacht, etniciteit en sociaal-demografische status. Het doel van het voorgestelde project is om op AI gebaseerde voorspellingsmodellen van behandelingsbetrokkenheid en -resultaten te schatten op basis van gegevens van de Online Therapy Unit door prof. Heather Hadjistavropoulos van de Universiteit van Regina, Canada. De dataset van de Online Therapy Unit bevat een grote hoeveelheid gegevens over DTx van mensen met psychische stoornissen (verzameld als onderdeel van onderzoeksproeven in de Online Therapy Unit van 2013 tot 2021) en is afgeleid van de door de overheid gefinancierde, via internet geleverde, cognitieve gedragstherapie (iCBT) programma in Saskatchewan, Canada. Kortom, de dataset van de Online Therapy Unit is zeer geschikt als trainings- en testdataset voor op AI gebaseerde voorspellingsmodellen, aangezien deze een groot aantal deelnemers omvat, longitudinale data uit de echte wereld in tegenstelling tot een klinische proef, en een uitgebreide set van voorspellende kenmerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die werden gescreend als geschikt om deel te nemen aan een Wellbeing Course-proef aangeboden op de Online Therapy Unit tussen 4 november 2013 en 21 december 2021.
- Deelnemers die hebben ingestemd met het gebruik van hun gegevens om iCBT-diensten te evalueren en te verbeteren.
- Les 1 van de cursusinhoud geopend en basisvragenlijsten ingevuld.
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens worden alleen uitgesloten in geval van fouten bij het verzamelen van gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst over patiëntgezondheid 9 items (PHQ9) (procentuele verandering)
Tijdsspanne: week 1 t/m week 8
|
Verandering in PHQ9 (procentuele verandering) om symptoomverbetering versus geen symptoomverbetering te evalueren vóór tot postdigitale psychotherapie-interventie.
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9): Totaal = /27; Depressie Ernst: 0-4 geen, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig.
|
week 1 t/m week 8
|
|
Verandering in algemene angststoornis-7 vragenlijst (GAD7) (procentuele verandering)
Tijdsspanne: week 1 t/m week 8
|
Verandering in algemene angststoornis-7 vragenlijst (GAD7) om symptoomverbetering te evalueren versus geen verbetering van symptomen vóór tot post-digitale psychotherapie-interventie.
Score 0-4: minimale angst · Score 5-9: lichte angst · Score 10-14: matige angst · Score hoger dan 15: ernstige angst.
|
week 1 t/m week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal berichten verzonden door de klant
Tijdsspanne: week 1 t/m week 8
|
Betrokkenheid van patiënten bij de digitale psychotherapie-interventie door het aantal patiëntberichten te beoordelen
|
week 1 t/m week 8
|
|
Aantal berichten ontvangen door de klant
Tijdsspanne: week 1 t/m week 8
|
Betrokkenheid van patiënten bij de digitale psychotherapie-interventie door het aantal therapeutberichten te beoordelen
|
week 1 t/m week 8
|
|
Aantal telefoontjes naar doktersbriefjes
Tijdsspanne: week 1 t/m week 8
|
Betrokkenheid van patiënten bij de digitale psychotherapie-interventie door het aantal telefoontjes te beoordelen
|
week 1 t/m week 8
|
|
Aantal keren dat de klant heeft ingelogd
Tijdsspanne: week 1 t/m week 8
|
Betrokkenheid van patiënten bij de digitale psychotherapie-interventie door het aantal gebruikte lessen te beoordelen
|
week 1 t/m week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunther Meinlschmidt, Prof., University Hospital Basel, Department of Psychosomatic Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Depressieve symptomen
- Symptomen van angst
- Kunstmatige intelligentie (AI)
- Vooroordeel
- Digitale therapieën (DTx)
- Via internet geleverde, cognitieve gedragstherapie (iCBT)
- Informatie- en communicatietechnologie (ICT)
- Verklaarbare kunstmatige intelligentie (XAI)
- Digitale psychotherapie
- Gepersonaliseerde voorspellingsmodellen
- Op AI gebaseerde voorspellingsmodellen
- Online therapie-eenheid
- Welzijn Cursus
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Depressie
- Psychische aandoening
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Diagnose
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Uitkomstbeoordeling, gezondheidszorg
- Uitkomst en procesbeoordeling, gezondheidszorg
- Prognose
- Behandelingsresultaat
Andere studie-ID-nummers
- 2022-02263; th23Meinlschmidt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .