Prospektivní hodnocení pacientů s pleurálním výpotkem
Prospektivní hodnocení etiologie, léčby a klinických výsledků u pacientů s pleurálním výpotkem
Přehled studie
Detailní popis
Etiologie pleurálního výpotku sahá od kardiorespiračních onemocnění, malignity, infekce až po systémové zánětlivé stavy. Údaje o přesném výskytu jednotlivých příčin pleurálního výpotku jsou však nedostatečné. V několika retrospektivních a prospektivních studiích založených v různých geografických oblastech byly prokázány protichůdné výsledky o etiologii pleurálního výpotku, což lze vysvětlit odlišnou epidemiologií běžných onemocnění v odpovídajících oblastech a přijatých pacientech. Navzdory běžnému klinickému problému nebyla incidence a etiologie pleurálního výpotku na úrovni populace v Hongkongu zkoumána. Proto je nutná místní studie, která by lékaře informovala o zátěži pleurálním výpotkem.
Léčba onemocnění pleury může být heterogenní, jak ukazuje nedávná multiinstitucionální dotazníková studie v Hongkongu. Přispívat mohou občasné aktualizace mezinárodních doporučených postupů pleurální medicíny, chybějící zavedený registr odrážející zátěž pacienta, zátěž procedur a komplikace. Opožděná nebo suboptimální léčba onemocnění pohrudnice může vést ke zbytečným invazivním zákrokům, prodlouženým pobytům v nemocnici a ještě vyšší úmrtnosti. Měl by být vytvořen místní registr, který by zhodnotil a porozuměl diagnostické přesnosti a míře komplikací pleurálních výkonů a odrážel praxi lékařů nemocnic v reálném životě.
Cílem této prospektivní studie je prospektivně zhodnotit etiologii a léčbu pleurálních onemocnění. Do řízení ze strany ošetřujících lékařů nebude zasahováno. Rekrutovaní pacienti budou rozděleni do podskupin na základě jejich charakteristik pro další analýzu. Údaje shromážděné z této studie budou vodítkem pro plánování následného výzkumu, který má překonat mezeru ve znalostech a službách při léčbě pleurálních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonní číslo: 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonní číslo: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonní číslo: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonní číslo: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonní číslo: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizováni pro pleurální výpotek.
- K analýze pleurální tekutiny se provede pleurální poklep.
- Ve věku 18 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Nepodařilo se získat informovaný souhlas z důvodu odmítnutí pacienta nebo kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pleurální výpotek
Všichni pacienti s pleurálním výpotkem, kteří podstoupí torakocentézu
|
Typ pleurálního výkonu, který poskytne pleurální tekutinu pro následnou analýzu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiologie pleurálního výpotku
Časové okno: 1 měsíc
|
spektrum etiologie pro pleurální výpotek
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba pleurálního výpotku
Časové okno: 1 měsíc
|
bude hodnocena běžná klinická praxe manipulace s pleurálním výpotkem
|
1 měsíc
|
|
Prognóza pleurálního výpotku
Časové okno: 1 měsíc
|
bude hodnocena potřeba hospitalizace, pleurální výkon, míra komplikací a čas potřebný ke stanovení diagnózy u pacientů s pleurálním výpotkem
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProspectivePleuralEffusion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .