- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05759117
Prospektiv utvärdering av patienter med pleuraeffusion
Prospektiv utvärdering av etiologier, hantering och kliniska resultat hos patienter med pleuraeffusion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Etiologierna för pleurautgjutning sträcker sig från kardio-respiratoriska sjukdomar, malignitet, infektion till systemiska inflammatoriska tillstånd. Data om den exakta förekomsten av individuella orsaker till pleurautgjutning är dock otillräckliga. Motstridiga resultat på etiologierna för pleurautgjutning visades i flera retrospektiva och prospektiva studier baserade i olika geografiska regioner, vilket kan förklaras av den olika epidemiologin för vanliga sjukdomar i motsvarande områden och patienter som rekryterats. Trots ett vanligt kliniskt problem har förekomsten och etiologin av pleurautgjutning inte undersökts på befolkningsnivå i Hong Kong. Därför är en lokal studie nödvändig för att informera läkare om sjukdomsbördan av pleurautgjutning.
Hanteringen av pleurasjukdom kan vara heterogen, vilket återspeglas i en nyligen genomförd multiinstitutionell frågeformulärstudie i Hong Kong. Sällsynta uppdateringar av internationella riktlinjer för pleuramedicin, avsaknad av ett etablerat register som återspeglar patientbördan, procedurbelastning och komplikationer kan bidra. Försenad eller suboptimal behandling av pleurasjukdomar kan leda till onödiga invasiva ingrepp, förlängda sjukhusvistelser och till och med högre dödlighet. Ett lokalt register bör upprättas för att inventera och förstå diagnostisk noggrannhet och komplikationsfrekvenser för pleuraprocedurer och återspeglar sjukhusläkares verkliga praxis.
Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera etiologin och hanteringen av pleurasjukdomar prospektivt. Hanteringen av de behandlande läkarna kommer inte att störas. Rekryterade patienter kommer att delas in i undergrupper baserat på deras egenskaper för vidare analys. Data som samlats in från denna studie kommer att vägleda planeringen av efterföljande forskning för att övervinna kunskaps- och servicegapet vid hantering av pleurasjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052211
- E-post: chankapang@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-post: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-post: chankapang@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-post: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-post: chankapang@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på sjukhus för pleurautgjutning.
- Pleuratappning kommer att utföras för pleuralvätskaanalys.
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Misslyckades med att inhämta informerat samtycke på grund av patientens vägran eller kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pleural effusion
Alla patienter med pleurautgjutning som kommer att genomgå toracentes
|
En typ av pleuraingrepp som kommer att ge pleuravätska för efterföljande analys
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Etiologi av pleural effusion
Tidsram: 1 månad
|
spektrum av etiologi för pleural effusion
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hantering av pleurautgjutning
Tidsram: 1 månad
|
vanlig klinisk praxis för hantering av pleurautgjutning kommer att utvärderas
|
1 månad
|
Prognos för pleurautgjutning
Tidsram: 1 månad
|
behov av sjukhusvistelse, pleuraingrepp, komplikationsfrekvens och tid som krävs för att fastställa en diagnos för patienter med pleurautgjutning kommer att utvärderas
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ProspectivePleuralEffusion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleural effusion
-
Naestved HospitalAvslutadMalign pleural effusion | Exsudativ pleural effusionDanmark
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAvslutadChylous Pleural Effusion efter hjärt-thoraxkirurgiFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPleural neoplasmFörenta staterna
-
Beijing Chao Yang HospitalOkändBilateral pleural effusionKina
-
Sheng HuWuhan Binhui Biotechnology Co., Ltd.RekryteringMalign pleural effusion | Malign peritoneal effusionKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkändMalign ascites | Malign pleural effusion,Kina
-
Samsung Medical CenterAvslutadUnilatral Pleural EffusionKorea, Republiken av
-
JemincareZhejiang Hangyu Pharmaceutical Co., LtdRekryteringMalign pleural effusionKina
-
National University of Ireland, Galway, IrelandRekrytering
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu