- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05759117
Prospectieve evaluatie van patiënten met pleurale effusie
Prospectieve evaluatie van de etiologieën, behandeling en klinische resultaten bij patiënten met pleurale effusie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De etiologieën van pleurale effusie variëren van cardio-respiratoire aandoeningen, maligniteit, infectie tot systemische inflammatoire aandoeningen. Er zijn echter onvoldoende gegevens over de exacte incidentie van individuele oorzaken van pleurale effusie. Tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de etiologie van pleurale effusie werden aangetoond in verschillende retrospectieve en prospectieve onderzoeken in verschillende geografische regio's, wat kan worden verklaard door de verschillende epidemiologie van veel voorkomende ziekten in de overeenkomstige gebieden en de gerekruteerde patiënten. Ondanks een veelvoorkomend klinisch probleem, zijn de incidentie en etiologie van pleurale effusie niet onderzocht op populatieniveau in Hong Kong. Daarom is een lokale studie nodig om artsen te informeren over de ziektelast van pleurale effusie.
De behandeling van pleurale aandoeningen kan heterogeen zijn, zoals blijkt uit een recent multi-institutioneel vragenlijstonderzoek in Hong Kong. Onregelmatige updates van internationale richtlijnen voor pleurale geneeskunde, het ontbreken van een gevestigd register dat de belasting van de patiënt, de procedurebelasting en complicaties weergeeft, kunnen hieraan bijdragen. Vertraagde of suboptimale behandeling van pleurale ziekten kan leiden tot onnodige invasieve procedures, verlengde ziekenhuisopnames en zelfs hogere sterftecijfers. Er moet een lokaal register worden opgezet om de diagnostische nauwkeurigheid en het aantal complicaties van pleurale procedures te inventariseren en te begrijpen, en weerspiegelt de dagelijkse praktijk van ziekenhuisartsen.
Deze prospectieve studie heeft tot doel de etiologie en het beheer van pleurale ziekten prospectief te evalueren. De leiding door de behandelende artsen wordt niet belemmerd. Gerekruteerde patiënten zullen worden onderverdeeld in subgroepen op basis van hun kenmerken voor verdere analyse. De gegevens die uit deze studie worden verzameld, zullen als leidraad dienen voor de planning van vervolgonderzoek om de kennis- en servicekloof bij het beheersen van pleurale aandoeningen te overbruggen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefoonnummer: 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- David SC Hui, MD
- Telefoonnummer: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefoonnummer: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- David SC Hui, MD
- Telefoonnummer: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefoonnummer: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor pleurale effusie.
- Pleura tapping zal worden uitgevoerd voor pleurale vloeistofanalyse.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Er is geen geïnformeerde toestemming verkregen vanwege de weigering of cognitieve stoornis van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Borstvliesuitstroming
Alle patiënten met pleurale effusie die een thoracentese zullen ondergaan
|
Een soort pleurale procedure die pleuravocht oplevert voor latere analyse
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Etiologie van pleurale effusie
Tijdsspanne: 1 maand
|
spectrum van etiologie voor pleurale effusie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beheer van pleurale effusie
Tijdsspanne: 1 maand
|
de gebruikelijke klinische praktijk van het omgaan met pleurale effusie zal worden geëvalueerd
|
1 maand
|
Prognose van pleurale effusie
Tijdsspanne: 1 maand
|
noodzaak van ziekenhuisopname, pleurale procedure, complicatiegraad en tijd die nodig is om een diagnose te stellen voor patiënten met pleurale effusie zullen worden geëvalueerd
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProspectivePleuralEffusion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid