- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05759117
Prospektive Bewertung von Patienten mit Pleuraerguss
Prospektive Bewertung der Ätiologien, des Managements und der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Pleuraerguss
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Ätiologien des Pleuraergusses reichen von kardiorespiratorischen Erkrankungen, Malignität, Infektion bis hin zu systemischen Entzündungszuständen. Daten zur genauen Häufigkeit einzelner Ursachen eines Pleuraergusses sind jedoch unzureichend. In mehreren retrospektiven und prospektiven Studien aus verschiedenen geografischen Regionen wurden widersprüchliche Ergebnisse zu den Ätiologien des Pleuraergusses gezeigt, was durch die unterschiedliche Epidemiologie häufiger Erkrankungen in den entsprechenden Gebieten und rekrutierten Patienten erklärt werden kann. Trotz eines häufigen klinischen Problems wurden die Inzidenz und Ätiologie des Pleuraergusses in Hongkong nicht auf Bevölkerungsebene untersucht. Daher ist eine lokale Studie notwendig, um Ärzte über die Krankheitslast eines Pleuraergusses zu informieren.
Die Behandlung von Pleuraerkrankungen kann heterogen sein, wie eine kürzlich durchgeführte multiinstitutionelle Fragebogenstudie in Hongkong zeigt. Seltene Aktualisierungen internationaler Leitlinien der Pleuramedizin, das Fehlen eines etablierten Registers, das die Patientenbelastung, die Verfahrensbelastung und Komplikationen widerspiegelt, können dazu beitragen. Eine verzögerte oder suboptimale Behandlung von Pleuraerkrankungen kann zu unnötigen invasiven Eingriffen, verlängerten Krankenhausaufenthalten und sogar höheren Sterblichkeitsraten führen. Ein lokales Register sollte eingerichtet werden, um die diagnostische Genauigkeit und die Komplikationsraten von Pleuraeingriffen zu erfassen und zu verstehen und die Praxis der Krankenhausärzte widerzuspiegeln.
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Ätiologie und das Management von Pleuraerkrankungen prospektiv zu evaluieren. Die Führung durch die behandelnden Ärzte wird nicht beeinträchtigt. Rekrutierte Patienten werden zur weiteren Analyse anhand ihrer Merkmale in Untergruppen eingeteilt. Die aus dieser Studie gesammelten Daten werden die Planung nachfolgender Forschung leiten, um die Wissens- und Servicelücke bei der Behandlung von Pleuraerkrankungen zu schließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052211
- E-Mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-Mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-Mail: chankapang@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-Mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-Mail: chankapang@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wegen Pleuraerguss ins Krankenhaus eingeliefert.
- Zur Analyse der Pleuraflüssigkeit wird eine Pleurapunktion durchgeführt.
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund der Weigerung des Patienten oder der kognitiven Beeinträchtigung konnte keine Einverständniserklärung eingeholt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pleuraerguss
Alle Patienten mit Pleuraerguss, die sich einer Thorakozentese unterziehen
|
Eine Art Pleuraverfahren, bei dem Pleuraflüssigkeit für die nachfolgende Analyse gewonnen wird
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ätiologie des Pleuraergusses
Zeitfenster: 1 Monat
|
Spektrum der Ätiologie für Pleuraergüsse
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Management des Pleuraergusses
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die allgemeine klinische Praxis der Behandlung von Pleuraergüssen wird bewertet
|
1 Monat
|
Prognose des Pleuraergusses
Zeitfenster: 1 Monat
|
Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts, Pleuraverfahren, Komplikationsrate und Zeit, die erforderlich sind, um eine Diagnose für Patienten mit Pleuraerguss zu stellen, werden bewertet
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ProspectivePleuralEffusion
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pleuraerguss
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Minia UniversityAbgeschlossen
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Alexandria UniversityRekrutierung
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Chinese University of Hong KongAbgeschlossen
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Dr. Wiley ChungRekrutierung
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Swedish Medical CenterAbgeschlossen
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The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Children's... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAbgeschlossenPleuraerkrankungen | Pleuraerguss | Empyem, PleuralSpanien
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Thomas Decker ChristensenOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University HospitalNoch keine Rekrutierung
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Queen Fabiola Children's University HospitalUnbekannt
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Azienda Ospedaliera di PadovaHoffmann-La RocheUnbekannt