- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05759117
Prospektywna ocena pacjentów z wysiękiem opłucnowym
Prospektywna ocena etiologii, postępowania i wyników klinicznych u pacjentów z wysiękiem opłucnowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Etiologia wysięku opłucnowego obejmuje choroby krążeniowo-oddechowe, nowotwory, zakażenia, a także ogólnoustrojowe stany zapalne. Jednak dane dotyczące dokładnej częstości występowania poszczególnych przyczyn wysięku opłucnowego są niewystarczające. Sprzeczne wyniki dotyczące etiologii wysięku opłucnowego przedstawiono w kilku retrospektywnych i prospektywnych badaniach przeprowadzonych w różnych regionach geograficznych, co można wytłumaczyć różną epidemiologią powszechnych chorób na odpowiednich obszarach i rekrutowanymi pacjentami. Pomimo powszechnego problemu klinicznego, częstość występowania i etiologia wysięku opłucnowego nie zostały zbadane na poziomie populacji w Hongkongu. Dlatego konieczne jest lokalne badanie, aby poinformować lekarzy o ciężarze chorobowym wysięku opłucnowego.
Leczenie choroby opłucnej może być niejednorodne, co odzwierciedla niedawne wieloinstytucjonalne badanie kwestionariuszowe w Hongkongu. Przyczynić się mogą do tego rzadkie aktualizacje międzynarodowych wytycznych medycyny opłucnej, brak ustalonego rejestru odzwierciedlającego obciążenie pacjenta, obciążenie procedurą i powikłania. Opóźnione lub nieoptymalne leczenie chorób opłucnej może prowadzić do niepotrzebnych procedur inwazyjnych, przedłużających się pobytów w szpitalu, a nawet wyższych wskaźników śmiertelności. Należy założyć lokalny rejestr, aby dokonać inwentaryzacji i zrozumieć dokładność diagnostyczną i częstość powikłań zabiegów opłucnej oraz odzwierciedlać rzeczywistą praktykę lekarzy szpitalnych.
To prospektywne badanie ma na celu prospektywną ocenę etiologii i leczenia chorób opłucnej. Zarządzanie przez lekarzy prowadzących nie będzie ingerowane. Zrekrutowani pacjenci zostaną podzieleni na podgrupy na podstawie ich charakterystyki do dalszej analizy. Dane zebrane z tego badania pomogą w planowaniu kolejnych badań w celu przezwyciężenia luki w wiedzy i usługach w leczeniu chorób opłucnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ka Pang Chan, MBChB
- Numer telefonu: 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Numer telefonu: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Numer telefonu: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Numer telefonu: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Numer telefonu: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu wysięku opłucnowego.
- Nakłucie opłucnej zostanie wykonane w celu analizy płynu opłucnowego.
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nieuzyskanie świadomej zgody z powodu odmowy lub upośledzenia funkcji poznawczych pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wysięk opłucnowy
Wszyscy pacjenci z wysiękiem opłucnowym, którzy będą poddani toracentezie
|
Rodzaj zabiegu opłucnowego, w wyniku którego uzyskuje się płyn opłucnowy do późniejszej analizy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Etiologia wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
spektrum etiologii wysięku opłucnowego
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zarządzanie wysiękiem opłucnowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceniona zostanie powszechna praktyka kliniczna postępowania z wysiękiem opłucnowym
|
1 miesiąc
|
Rokowanie wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocena konieczności hospitalizacji, zabiegu opłucnowego, częstości powikłań i czasu potrzebnego do ustalenia rozpoznania u pacjentów z wysiękiem opłucnowym
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProspectivePleuralEffusion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .