Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena pacjentów z wysiękiem opłucnowym

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Prospektywna ocena etiologii, postępowania i wyników klinicznych u pacjentów z wysiękiem opłucnowym

Wysięk w jamie opłucnej jest częstą przyczyną hospitalizacji, ponieważ zwykle wymaga opieki szpitalnej w przypadku inwazyjnych procedur diagnostycznych i terapeutycznych. Określone podtypy wysięku opłucnowego mogą uzasadniać powtarzające się przyjęcia, dłuższy pobyt w szpitalu i pochłaniać więcej zasobów opieki zdrowotnej. Pomimo niedawnego postępu w medycynie opłucnej coraz bardziej pożądane są lepsze badania w celu wypełnienia luk w ustaleniu wczesnej diagnozy i optymalnego leczenia wysięku opłucnowego z różnych przyczyn. Brakuje również lokalnych danych dotyczących różnych aspektów wysięku opłucnowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etiologia wysięku opłucnowego obejmuje choroby krążeniowo-oddechowe, nowotwory, zakażenia, a także ogólnoustrojowe stany zapalne. Jednak dane dotyczące dokładnej częstości występowania poszczególnych przyczyn wysięku opłucnowego są niewystarczające. Sprzeczne wyniki dotyczące etiologii wysięku opłucnowego przedstawiono w kilku retrospektywnych i prospektywnych badaniach przeprowadzonych w różnych regionach geograficznych, co można wytłumaczyć różną epidemiologią powszechnych chorób na odpowiednich obszarach i rekrutowanymi pacjentami. Pomimo powszechnego problemu klinicznego, częstość występowania i etiologia wysięku opłucnowego nie zostały zbadane na poziomie populacji w Hongkongu. Dlatego konieczne jest lokalne badanie, aby poinformować lekarzy o ciężarze chorobowym wysięku opłucnowego.

Leczenie choroby opłucnej może być niejednorodne, co odzwierciedla niedawne wieloinstytucjonalne badanie kwestionariuszowe w Hongkongu. Przyczynić się mogą do tego rzadkie aktualizacje międzynarodowych wytycznych medycyny opłucnej, brak ustalonego rejestru odzwierciedlającego obciążenie pacjenta, obciążenie procedurą i powikłania. Opóźnione lub nieoptymalne leczenie chorób opłucnej może prowadzić do niepotrzebnych procedur inwazyjnych, przedłużających się pobytów w szpitalu, a nawet wyższych wskaźników śmiertelności. Należy założyć lokalny rejestr, aby dokonać inwentaryzacji i zrozumieć dokładność diagnostyczną i częstość powikłań zabiegów opłucnej oraz odzwierciedlać rzeczywistą praktykę lekarzy szpitalnych.

To prospektywne badanie ma na celu prospektywną ocenę etiologii i leczenia chorób opłucnej. Zarządzanie przez lekarzy prowadzących nie będzie ingerowane. Zrekrutowani pacjenci zostaną podzieleni na podgrupy na podstawie ich charakterystyki do dalszej analizy. Dane zebrane z tego badania pomogą w planowaniu kolejnych badań w celu przezwyciężenia luki w wiedzy i usługach w leczeniu chorób opłucnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wysiękiem opłucnowym, którzy zostaną poddani toracentezie w celu pobrania płynu opłucnowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu wysięku opłucnowego.
  • Nakłucie opłucnej zostanie wykonane w celu analizy płynu opłucnowego.
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

- Nieuzyskanie świadomej zgody z powodu odmowy lub upośledzenia funkcji poznawczych pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysięk opłucnowy
Wszyscy pacjenci z wysiękiem opłucnowym, którzy będą poddani toracentezie
Rodzaj zabiegu opłucnowego, w wyniku którego uzyskuje się płyn opłucnowy do późniejszej analizy
Inne nazwy:
  • wprowadzenie drenażu klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etiologia wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
spektrum etiologii wysięku opłucnowego
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie wysiękiem opłucnowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniona zostanie powszechna praktyka kliniczna postępowania z wysiękiem opłucnowym
1 miesiąc
Rokowanie wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ocena konieczności hospitalizacji, zabiegu opłucnowego, częstości powikłań i czasu potrzebnego do ustalenia rozpoznania u pacjentów z wysiękiem opłucnowym
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProspectivePleuralEffusion

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj