- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05759117
Prospektiv evaluering af patienter med pleuraeffusion
Prospektiv evaluering af ætiologier, behandling og kliniske resultater hos patienter med pleuraeffusion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ætiologierne for pleural effusion spænder fra hjerte- og luftvejssygdomme, malignitet, infektion til systemiske inflammatoriske tilstande. Data om den nøjagtige forekomst af individuelle årsager til pleural effusion er imidlertid utilstrækkelige. Modstridende resultater om ætiologierne for pleural effusion blev vist i adskillige retrospektive og prospektive undersøgelser baseret i forskellige geografiske regioner, hvilket kan forklares af den forskellige epidemiologi af almindelige sygdomme i de tilsvarende områder og rekrutterede patienter. På trods af et almindeligt klinisk problem er forekomsten og ætiologien af pleural effusion ikke blevet undersøgt på befolkningsniveau i Hong Kong. Derfor er en lokal undersøgelse nødvendig for at informere læger om sygdomsbyrden ved pleural effusion.
Behandlingen af lungehindebetændelse kan være heterogen, hvilket afspejles i en nylig multi-institutionel spørgeskemaundersøgelse i Hong Kong. Sjældne opdateringer af internationale retningslinjer for pleuramedicin, mangel på et etableret register, der afspejler patientbyrden, procedurebelastning og komplikationer kan bidrage. Forsinket eller suboptimal behandling af lungehindesygdomme kan føre til unødvendige invasive procedurer, længere hospitalsophold og endnu højere dødelighed. Der bør etableres et lokalt register for at gøre status over og forstå diagnostisk nøjagtighed og komplikationsrater ved pleuraprocedurer og afspejler den virkelige praksis hos hospitalslæger.
Denne prospektive undersøgelse sigter mod at evaluere ætiologien og håndteringen af pleurale sygdomme prospektivt. De behandlende lægers ledelse vil ikke blive blandet. Rekrutterede patienter vil blive opdelt i undergrupper baseret på deres karakteristika til yderligere analyse. Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil guide planlægningen af efterfølgende forskning for at overvinde viden- og servicegabet i håndtering af pleurasygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince Of Wales Hospital
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt for pleural effusion.
- Pleuratapping vil blive udført til pleuravæskeanalyse.
- 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Undladt at indhente informeret samtykke på grund af patientens afslag eller kognitive svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pleural effusion
Alle patienter med pleural effusion, som skal gennemgå thoracentese
|
En type pleural procedure, der vil give pleuravæske til efterfølgende analyse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ætiologi af pleural effusion
Tidsramme: 1 måned
|
spektrum af ætiologi for pleural effusion
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling af pleural effusion
Tidsramme: 1 måned
|
almindelig klinisk praksis for håndtering af pleural effusion vil blive evalueret
|
1 måned
|
|
Prognose for pleural effusion
Tidsramme: 1 måned
|
behov for hospitalsindlæggelse, pleuraprocedure, komplikationsfrekvens og tid, der kræves til at stille en diagnose for patienter med pleural effusion, vil blive evalueret
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProspectivePleuralEffusion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .