- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05759117
Évaluation prospective des patients atteints d'épanchement pleural
Évaluation prospective des étiologies, de la prise en charge et des résultats cliniques chez les patients présentant un épanchement pleural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étiologies de l'épanchement pleural vont des maladies cardio-respiratoires, de la malignité, de l'infection aux états inflammatoires systémiques. Cependant, les données sur l'incidence exacte des causes individuelles d'épanchement pleural sont insuffisantes. Des résultats contradictoires sur les étiologies de l'épanchement pleural ont été montrés dans plusieurs études rétrospectives et prospectives basées dans différentes régions géographiques, ce qui peut s'expliquer par l'épidémiologie différente des maladies courantes dans les zones correspondantes et les patients recrutés. Malgré un problème clinique commun, l'incidence et l'étiologie de l'épanchement pleural n'ont pas été examinées au niveau de la population à Hong Kong. Par conséquent, une étude locale est nécessaire pour informer les médecins sur la charge de morbidité de l'épanchement pleural.
La prise en charge de la maladie pleurale peut être hétérogène, comme en témoigne une récente étude multi-institutionnelle par questionnaire à Hong Kong. Les mises à jour peu fréquentes des directives internationales de médecine pleurale, l'absence d'un registre établi reflétant la charge du patient, la charge de la procédure et les complications peuvent y contribuer. Une prise en charge retardée ou sous-optimale des maladies pleurales peut entraîner des procédures invasives inutiles, des séjours prolongés à l'hôpital et des taux de mortalité encore plus élevés. Un registre local devrait être établi pour répertorier et comprendre la précision du diagnostic et les taux de complications des procédures pleurales et refléter la pratique réelle des médecins hospitaliers.
Cette étude prospective vise à évaluer prospectivement l'étiologie et la prise en charge des pathologies pleurales. La prise en charge par les médecins traitants ne sera pas entravée. Les patients recrutés seront divisés en sous-groupes en fonction de leurs caractéristiques pour une analyse plus approfondie. Les données recueillies dans le cadre de cette étude guideront la planification de recherches ultérieures pour combler le manque de connaissances et de services dans la prise en charge des maladies pleurales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ka Pang Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- David SC Hui, MD
- Numéro de téléphone: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- David SC Hui, MD
- Numéro de téléphone: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour épanchement pleural.
- Un taraudage pleural sera effectué pour l'analyse du liquide pleural.
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- N'a pas obtenu le consentement éclairé en raison du refus du patient ou d'une déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Épanchement pleural
Tous les patients présentant un épanchement pleural qui subiront une thoracentèse
|
Un type de procédure pleurale qui produira du liquide pleural pour une analyse ultérieure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étiologie de l'épanchement pleural
Délai: 1 mois
|
spectre de l'étiologie de l'épanchement pleural
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise en charge de l'épanchement pleural
Délai: 1 mois
|
la pratique clinique courante de prise en charge de l'épanchement pleural sera évaluée
|
1 mois
|
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Pronostic de l'épanchement pleural
Délai: 1 mois
|
le besoin d'hospitalisation, la procédure pleurale, le taux de complications et le temps nécessaire pour établir un diagnostic pour les patients présentant un épanchement pleural seront évalués
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pleurales
- Épanchement pleural
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Paracentèse
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Thoracentèse
Autres numéros d'identification d'étude
- ProspectivePleuralEffusion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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