- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05759117
Avaliação prospectiva de pacientes com derrame pleural
Avaliação Prospectiva das Etiologias, Manejo e Resultados Clínicos em Pacientes com Derrame Pleural
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As etiologias do derrame pleural variam de doenças cardiorrespiratórias, malignidade, infecção a condições inflamatórias sistêmicas. No entanto, os dados sobre a incidência exata de causas individuais de derrame pleural são inadequados. Resultados conflitantes sobre as etiologias do derrame pleural foram mostrados em vários estudos retrospectivos e prospectivos baseados em diferentes regiões geográficas, o que pode ser explicado pela diferente epidemiologia de doenças comuns nas áreas correspondentes e pacientes recrutados. Apesar de um problema clínico comum, a incidência e a etiologia do derrame pleural não foram examinadas em nível populacional em Hong Kong. Portanto, um estudo local é necessário para informar os médicos sobre a carga de doença do derrame pleural.
O manejo da doença pleural pode ser heterogêneo, conforme refletido por um recente estudo de questionário multi-institucional em Hong Kong. Atualizações pouco frequentes das diretrizes internacionais de medicina pleural, falta de um registro estabelecido refletindo a carga do paciente, carga de procedimentos e complicações podem contribuir. O tratamento tardio ou inadequado de doenças pleurais pode levar a procedimentos invasivos desnecessários, internações hospitalares prolongadas e taxas de mortalidade ainda mais altas. Um registro local deve ser estabelecido para avaliar e entender a precisão diagnóstica e as taxas de complicações dos procedimentos pleurais e refletir a prática da vida real pelos médicos do hospital.
Este estudo prospectivo visa avaliar prospectivamente a etiologia e o manejo das doenças pleurais. A gestão pelos médicos assistentes não será interferida. Os pacientes recrutados serão divididos em subgrupos com base em suas características para posterior análise. Os dados coletados neste estudo orientarão o planejamento de pesquisas subsequentes para superar a lacuna de conhecimento e atendimento no manejo de doenças pleurais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ka Pang Chan, MBChB
- Número de telefone: 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- David SC Hui, MD
- Número de telefone: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contato:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Número de telefone: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- David SC Hui, MD
- Número de telefone: 852 2632 3128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Número de telefone: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados por derrame pleural.
- A punção pleural será realizada para análise do líquido pleural.
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Falha em obter o consentimento informado devido à recusa do paciente ou comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Derrame pleural
Todos os pacientes com derrame pleural que serão submetidos à toracocentese
|
Um tipo de procedimento pleural que produzirá líquido pleural para análise subsequente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Etiologia do derrame pleural
Prazo: 1 mês
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espectro de etiologia para derrame pleural
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manejo do derrame pleural
Prazo: 1 mês
|
prática clínica comum de lidar com derrame pleural será avaliada
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1 mês
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Prognóstico de derrame pleural
Prazo: 1 mês
|
serão avaliados a necessidade de internação, procedimento pleural, taxa de complicações e tempo necessário para estabelecer um diagnóstico para pacientes com derrame pleural
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProspectivePleuralEffusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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