- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05759117
Pleuraeffuusiopotilaiden tuleva arviointi
Etiologian, hoidon ja kliinisten tulosten tuleva arviointi potilailla, joilla on pleuraeffuusio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkopussin effuusion etiologiat vaihtelevat sydän- ja hengityselinten sairauksista, pahanlaatuisuudesta, infektiosta systeemisiin tulehdustiloihin. Tiedot keuhkopussin effuusion yksittäisten syiden tarkasta esiintyvyydestä ovat kuitenkin riittämättömiä. Ristiriitaisia tuloksia keuhkopussin effuusion etiologioista saatiin useissa eri maantieteellisillä alueilla tehdyissä retrospektiivisissä ja prospektiivisissä tutkimuksissa, mikä saattaa johtua vastaavien alueiden yleisten sairauksien erilaisesta epidemiologiasta ja rekrytoiduista potilaista. Yleisestä kliinisestä ongelmasta huolimatta keuhkopussin effuusion esiintyvyyttä ja etiologiaa ei ole tutkittu Hongkongin väestötasolla. Siksi paikallinen tutkimus on tarpeen, jotta lääkäreille kerrotaan pleuraeffuusion aiheuttamasta sairaudesta.
Keuhkopussin sairauksien hoito voi olla heterogeenista, kuten äskettäin Hongkongissa tehty usean laitoksen kyselylomake osoittaa. Keuhkopussin lääketieteen kansainvälisten ohjeiden harvoin päivittäminen, potilastaakkaa, toimenpiteiden kuormitusta ja komplikaatioita kuvaavan perustetun rekisterin puute voivat vaikuttaa. Keuhkopussin sairauksien viivästynyt tai epäoptimaalinen hoito voi johtaa tarpeettomiin invasiivisiin toimenpiteisiin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja jopa korkeampaan kuolleisuuteen. Paikallinen rekisteri olisi perustettava kartoittamaan ja ymmärtämään keuhkopussin toimenpiteiden diagnostista tarkkuutta ja komplikaatioiden määrää ja heijastelemaan sairaalalääkäreiden todellista käytäntöä.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkopussin sairauksien etiologiaa ja hoitoa tulevaisuuteen. Hoitavan lääkärin hallintaan ei puututa. Rekrytoidut potilaat jaetaan alaryhmiin heidän ominaisuuksiensa perusteella lisäanalyysiä varten. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot ohjaavat myöhempien tutkimusten suunnittelua keuhkopussin sairauksien hoidossa olevan tieto- ja palveluvajeen poistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ka Pang Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 35052211
- Sähköposti: chankapang@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- David SC Hui, MD
- Puhelinnumero: 852 2632 3128
- Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 852 3505 3396
- Sähköposti: chankapang@gmail.com
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David SC Hui, MD
- Puhelinnumero: 852 2632 3128
- Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 852 3505 3396
- Sähköposti: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa pleuraeffuusion takia.
- Keuhkopussin nesteanalyysiä varten tehdään keuhkopussin koputus.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen saaminen epäonnistui potilaan kieltäytymisen tai kognitiivisen heikkenemisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pleuraeffuusio
Kaikki potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio ja joille tehdään thoracentesis
|
Eräänlainen keuhkopussin toimenpide, joka tuottaa keuhkopussin nestettä myöhempää analyysiä varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkopussin effuusion etiologia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
keuhkopussin effuusion etiologia
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleuraeffuusion hallinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
yleistä kliinistä käytäntöä pleuraeffuusion käsittelyssä arvioidaan
|
1 kuukausi
|
|
Pleuraeffuusion ennuste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden, joilla on keuhkopussin effuusio, sairaalahoidon tarve, keuhkopussin toimenpide, komplikaatioiden määrä ja diagnoosin tekemiseen tarvittava aika arvioidaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProspectivePleuralEffusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .