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Evaluación prospectiva de pacientes con derrame pleural

29 de agosto de 2023 actualizado por: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Evaluación Prospectiva de las Etiologías, Manejo y Resultados Clínicos en Pacientes con Derrame Pleural

Tener un derrame pleural es una razón común para ser hospitalizado, ya que generalmente requiere atención hospitalaria para procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasivos. Los subtipos específicos de derrame pleural pueden justificar ingresos recurrentes, una estancia hospitalaria más prolongada y consumir más recursos de atención médica. A pesar del avance reciente de la medicina pleural, se desea cada vez más una mejor investigación para llenar los vacíos en el establecimiento de un diagnóstico temprano y un manejo óptimo del derrame pleural por diversas causas. También faltan datos locales sobre diferentes aspectos del derrame pleural.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las etiologías del derrame pleural van desde enfermedades cardiorrespiratorias, neoplasias malignas, infecciones hasta afecciones inflamatorias sistémicas. Sin embargo, los datos sobre la incidencia exacta de las causas individuales de derrame pleural son inadecuados. Varios estudios retrospectivos y prospectivos basados ​​en diferentes regiones geográficas mostraron resultados contradictorios sobre las etiologías del derrame pleural, lo que puede explicarse por la diferente epidemiología de las enfermedades comunes en las áreas correspondientes y los pacientes reclutados. A pesar de un problema clínico común, la incidencia y la etiología del derrame pleural no se han examinado a nivel poblacional en Hong Kong. Por lo tanto, es necesario un estudio local para informar a los médicos sobre la carga de enfermedad del derrame pleural.

El manejo de la enfermedad pleural puede ser heterogéneo, como lo refleja un reciente estudio de cuestionario multiinstitucional en Hong Kong. Pueden contribuir las actualizaciones poco frecuentes de las guías internacionales de medicina pleural, la falta de un registro establecido que refleje la carga del paciente, la carga del procedimiento y las complicaciones. El manejo tardío o subóptimo de las enfermedades pleurales puede conducir a procedimientos invasivos innecesarios, estancias hospitalarias prolongadas e incluso tasas de mortalidad más altas. Se debe establecer un registro local para evaluar y comprender la precisión diagnóstica y las tasas de complicaciones de los procedimientos pleurales y que refleje la práctica de la vida real de los médicos del hospital.

Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar prospectivamente la etiología y el tratamiento de las enfermedades pleurales. No se interferirá en la gestión por parte de los médicos tratantes. Los pacientes reclutados se dividirán en subgrupos en función de sus características para su posterior análisis. Los datos recopilados de este estudio guiarán la planificación de investigaciones posteriores para superar la brecha de conocimientos y servicios en el manejo de enfermedades pleurales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contacto:
          • David SC Hui, MD
          • Número de teléfono: 852 2632 3128
          • Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
        • Contacto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • David SC Hui, MD
          • Número de teléfono: 852 2632 3128
          • Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen derrame pleural y se someterán a toracocentesis para obtener muestras de líquido pleural

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados por derrame pleural.
  • Se realizará un tapping pleural para el análisis del líquido pleural.
  • Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

- No se pudo obtener el consentimiento informado debido a la negativa del paciente o al deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Derrame pleural
Todos los pacientes con derrame pleural que se someterán a una toracocentesis
Un tipo de procedimiento pleural que producirá líquido pleural para su posterior análisis.
Otros nombres:
  • inserción de drenaje torácico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etiología del derrame pleural
Periodo de tiempo: 1 mes
espectro de etiología del derrame pleural
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo del derrame pleural
Periodo de tiempo: 1 mes
se evaluará la práctica clínica común de manejo del derrame pleural
1 mes
Pronóstico del derrame pleural
Periodo de tiempo: 1 mes
Se evaluará la necesidad de hospitalización, procedimiento pleural, tasa de complicaciones y tiempo requerido para establecer un diagnóstico para pacientes con derrame pleural.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ProspectivePleuralEffusion

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Derrame pleural

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