- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05759117
Evaluación prospectiva de pacientes con derrame pleural
Evaluación Prospectiva de las Etiologías, Manejo y Resultados Clínicos en Pacientes con Derrame Pleural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las etiologías del derrame pleural van desde enfermedades cardiorrespiratorias, neoplasias malignas, infecciones hasta afecciones inflamatorias sistémicas. Sin embargo, los datos sobre la incidencia exacta de las causas individuales de derrame pleural son inadecuados. Varios estudios retrospectivos y prospectivos basados en diferentes regiones geográficas mostraron resultados contradictorios sobre las etiologías del derrame pleural, lo que puede explicarse por la diferente epidemiología de las enfermedades comunes en las áreas correspondientes y los pacientes reclutados. A pesar de un problema clínico común, la incidencia y la etiología del derrame pleural no se han examinado a nivel poblacional en Hong Kong. Por lo tanto, es necesario un estudio local para informar a los médicos sobre la carga de enfermedad del derrame pleural.
El manejo de la enfermedad pleural puede ser heterogéneo, como lo refleja un reciente estudio de cuestionario multiinstitucional en Hong Kong. Pueden contribuir las actualizaciones poco frecuentes de las guías internacionales de medicina pleural, la falta de un registro establecido que refleje la carga del paciente, la carga del procedimiento y las complicaciones. El manejo tardío o subóptimo de las enfermedades pleurales puede conducir a procedimientos invasivos innecesarios, estancias hospitalarias prolongadas e incluso tasas de mortalidad más altas. Se debe establecer un registro local para evaluar y comprender la precisión diagnóstica y las tasas de complicaciones de los procedimientos pleurales y que refleje la práctica de la vida real de los médicos del hospital.
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar prospectivamente la etiología y el tratamiento de las enfermedades pleurales. No se interferirá en la gestión por parte de los médicos tratantes. Los pacientes reclutados se dividirán en subgrupos en función de sus características para su posterior análisis. Los datos recopilados de este estudio guiarán la planificación de investigaciones posteriores para superar la brecha de conocimientos y servicios en el manejo de enfermedades pleurales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ka Pang Chan, MBChB
- Número de teléfono: 35052211
- Correo electrónico: chankapang@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- David SC Hui, MD
- Número de teléfono: 852 2632 3128
- Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contacto:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Número de teléfono: 852 3505 3396
- Correo electrónico: chankapang@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- David SC Hui, MD
- Número de teléfono: 852 2632 3128
- Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contacto:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Número de teléfono: 852 3505 3396
- Correo electrónico: chankapang@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por derrame pleural.
- Se realizará un tapping pleural para el análisis del líquido pleural.
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- No se pudo obtener el consentimiento informado debido a la negativa del paciente o al deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Derrame pleural
Todos los pacientes con derrame pleural que se someterán a una toracocentesis
|
Un tipo de procedimiento pleural que producirá líquido pleural para su posterior análisis.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Etiología del derrame pleural
Periodo de tiempo: 1 mes
|
espectro de etiología del derrame pleural
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Manejo del derrame pleural
Periodo de tiempo: 1 mes
|
se evaluará la práctica clínica común de manejo del derrame pleural
|
1 mes
|
Pronóstico del derrame pleural
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se evaluará la necesidad de hospitalización, procedimiento pleural, tasa de complicaciones y tiempo requerido para establecer un diagnóstico para pacientes con derrame pleural.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProspectivePleuralEffusion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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